Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressief spierontspanningseffect op slaapkwaliteit, depressie en stress bij mensen met multiple sclerose

1 februari 2016 bijgewerkt door: Paolla Gabrielle Nascimento Novais, Federal University of Espirito Santo

Effect van progressieve spierontspanning als verpleegkundige interventie op slaapkwaliteit, depressie en stress bij mensen met multiple sclerose

Doel: Evalueer de effecten van progressieve spierontspanning op de slaapkwaliteit en op stress- en depressieniveaus van personen met multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Multiple sclerose is een chronische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door demyelinisatie en neurodegeneratie van het centrale zenuwstelsel. Het voortschrijdende verloop van deze ziekte kan ertoe leiden dat individuen extreme afhankelijkheid ontwikkelen en ernstige moeilijkheden veroorzaken voor zowel de individuen zelf als voor familieleden en verzorgers, aangezien de ziekte een aantal fysieke, emotionele, psychologische en sociale symptomen met zich meebrengt. Daarom is het essentieel om zorgpraktijken aan te bieden die verder gaan dan de doorgaans fragmentarische, ontmenselijkte zorgdiensten die gericht zijn op de ziekte-lichamelijke processen.

Doel: Evalueer de effecten van progressieve spierontspanning op de slaapkwaliteit en op stress- en depressieniveaus van personen met multiple sclerose.

Methodologie: Dit is een gerandomiseerde klinische test. De steekproef bestond uit 40 personen met multiple sclerose (20 in de controlegroep en 20 in de experimentele groep) in poliklinische follow-up. De progressieve spierontspanningstechniek werd toegepast. Om de gegevens te verzamelen, hebben we het interview overgenomen met de techniek van het invullen van formulieren, met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index, de waargenomen stressschaal en de Beck Depression Inventory. Bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie van de experimentele groep werden gemeten voor en na de progressieve spierontspanningsinterventie. Voor het behandelen van statistische gegevens hebben we gebruik gemaakt van Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen, versie 19.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 6 maanden gediagnosticeerd met Multiple Sclerose
  • Om te worden gediagnosticeerd met relapsing-remitting multiple sclerose
  • Een uitgebreide invaliditeitsstatusschaalscore < 5,0 hebben
  • Geen aanvallen hebben gehad gedurende de periode van 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek
  • Om audio in huis te hebben
  • Woonachtig zijn in de grootstedelijke regio Vitória-Espirito Santo-Brazilië.
  • Om 18-65 jaar oud te zijn
  • Behandeling met een immunomodulator

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname op het moment van gegevensverzameling of uitbraak op het moment van gegevensverzameling
  • Lichamelijke en/of mentale veranderingen hebben die het verzamelen van gegevens verhinderen, zoals motorische of cognitieve stoornissen
  • Terugval ervaren en/of gebruik van corticosteroïden in de afgelopen maand, gediagnosticeerd met progressieve MS (primair of secundair)
  • Gebruik van psychofarmaca (antidepressiva, benzodiazepines, antipsychotica en cannabis of andere stimulerende middelen),
  • Beoefening van andere ontspanningstechnieken (yoga, pilates, meditatie, psychotherapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groepscontrole
Controlegroep: 20 patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose krijgen alleen traditionele behandeling.
Experimenteel: experimentele groep

Interventiegroep: 20 patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose krijgen vijf sessies Progressive Muscle Relaxation onder supervisie van een onderzoeker in de neurologiekliniek. Voor en na elke sessie van de Progressive Muscle Relaxation.

Ze zullen de hartslag, ademhalingsfrequentie en bloeddruk meten. Deelnemers worden begeleid om gedurende 8 weken dagelijks de Progressive Muscle Relaxation te realiseren, het moment van de dag waarop jij je prettiger voelt. dezelfde opleiding en training krijgen als de technische evenals een audio en een folder met de beschrijving van de stadia van de progressieve spierontspanning.
Ander: Progressieve spierontspanning
Interventiegroep: 20 patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose krijgen vijf sessies Progressive Muscle Relaxation onder supervisie van een onderzoeker in de neurologiekliniek. Voor en na elke sessie van de Progressive Muscle Relaxation worden hartslag, ademhaling en bloeddruk gemeten. Deelnemers worden begeleid om gedurende 8 weken dagelijks de Progressive Muscle Relaxation te realiseren, het moment van de dag waarop jij je prettiger voelt. dezelfde opleiding en training krijgen als de technische evenals een audio en een folder met de beschrijving van de stadia van de progressieve spierontspanning. Controlegroep: 20 patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose krijgen alleen traditionele behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress niveau
Tijdsspanne: 2 maanden
Instrument: waargenomen stressschaal.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van depressie
Tijdsspanne: 2 maanden
Instrument: Beck Depressie Inventarisatie.
2 maanden
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 2 maanden
Instrument: Pittsburgh Sleep Quality Index.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 618.841/2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren