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Effekt der progressiven Muskelentspannung auf Schlafqualität, Depression und Stress bei Menschen mit Multipler Sklerose

1. Februar 2016 aktualisiert von: Paolla Gabrielle Nascimento Novais, Federal University of Espirito Santo

Wirkung der progressiven Muskelentspannung als pflegerische Intervention auf die Schlafqualität, Depression und Stress bei Menschen mit Multipler Sklerose

Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Progressiven Muskelentspannung auf die Schlafqualität und auf das Stress- und Depressionsniveau von Personen mit Multipler Sklerose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Multiple Sklerose ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch Demyelinisierung und Neurodegeneration des zentralen Nervensystems gekennzeichnet ist. Der fortschreitende Verlauf dieser Krankheit kann dazu führen, dass Personen eine extreme Abhängigkeit entwickeln und ernsthafte Schwierigkeiten sowohl für die Person selbst als auch für Familienmitglieder und Betreuer verursachen, da die Krankheit eine Reihe von körperlichen, emotionalen, psychischen und sozialen Symptomen mit sich bringt. Daher ist es unerlässlich, Gesundheitspraktiken anzubieten, die über die normalerweise fragmentierten, entmenschlichten Pflegedienste hinausgehen, die sich auf die körperlichen Prozesse der Krankheit konzentrieren.

Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Progressiven Muskelentspannung auf die Schlafqualität und auf das Stress- und Depressionsniveau von Personen mit Multipler Sklerose.

Methodik: Dies ist ein randomisierter klinischer Test. Die Stichprobe bestand aus 40 Personen mit Multipler Sklerose (20 in der Kontrollgruppe und 20 in der Versuchsgruppe) in ambulanter Nachsorge. Dabei kam die Technik der progressiven Muskelentspannung zum Einsatz. Um die Daten zu sammeln, haben wir das Interview mit der Technik zum Ausfüllen von Formularen unter Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index, der Perceived Stress Scale und des Beck Depression Inventory übernommen. Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz der Versuchsgruppe wurden vor und nach der Intervention zur progressiven Muskelentspannung gemessen. Um statistische Daten zu verarbeiten, haben wir Statistical Package for Social Sciences, Version 19.0, verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multiple Sklerose-Diagnose seit mindestens 6 Monaten
  • Diagnose einer schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose
  • Eine Punktzahl auf der erweiterten Behinderungsstatusskala < 5,0 haben
  • Keine Attacken während des 3-Monats-Zeitraums vor der Aufnahme in die Studie gehabt zu haben
  • Audio zu Hause haben
  • Wohnsitz in der Metropolregion Vitória-Espirito Santo-Brasilien.
  • 18-65 Jahre alt sein
  • Behandlung mit einem Immunmodulator

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt zum Zeitpunkt der Datenerfassung oder Ausbruch zum Zeitpunkt der Datenerfassung
  • Haben Sie körperliche und / oder geistige Veränderungen, die die Erfassung von Daten verhindern, wie z. B. motorische oder kognitive Defizite
  • Rückfall und/oder Anwendung von Kortikosteroiden innerhalb des letzten Monats, diagnostiziert mit progressiver MS (primär oder sekundär)
  • Verwendung von Psychopharmaka (Antidepressiva, Benzodiazepine, Antipsychotika und Cannabis oder andere Stimulanzien),
  • Üben anderer Entspannungstechniken (Yoga, Pilates, Meditation, Psychotherapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Kontrollgruppe: 20 Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose erhalten nur eine herkömmliche Behandlung.
Experimental: experimentelle Gruppe

Interventionsgruppe: 20 Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose erhalten fünf Sitzungen progressiver Muskelentspannung unter der Aufsicht eines Forschers in einer neurologischen Klinik. Vor und nach jeder Sitzung der Progressiven Muskelentspannung.

Sie werden Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutdruck gemessen. Die Teilnehmer werden angeleitet, die Progressive Muskelentspannung 8 Wochen lang täglich durchzuführen, zu der Tageszeit, zu der Sie sich wohler fühlen. die gleichen erhalten Aus- und Weiterbildungen wie die Technik sowie ein Audio und ein Faltblatt mit der Beschreibung der Stufen der Progressiven Muskelentspannung.
Sonstiges: Progressive Muskelentspannung
Interventionsgruppe: 20 Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose erhalten fünf Sitzungen progressiver Muskelentspannung unter der Aufsicht eines Forschers in einer neurologischen Klinik. Vor und nach jeder Sitzung der Progressiven Muskelentspannung werden Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutdruck gemessen. Die Teilnehmer werden angeleitet, die Progressive Muskelentspannung 8 Wochen lang täglich durchzuführen, zu der Tageszeit, zu der Sie sich wohler fühlen. die gleichen erhalten Aus- und Weiterbildungen wie die Technik sowie ein Audio und ein Faltblatt mit der Beschreibung der Stufen der Progressiven Muskelentspannung. Kontrollgruppe: 20 Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose erhalten nur eine herkömmliche Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsniveau
Zeitfenster: 2 Monate
Instrument: Skala für wahrgenommenen Stress.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Depression
Zeitfenster: 2 Monate
Instrument: Beck-Depressions-Inventar.
2 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Monate
Instrument: Schlafqualitätsindex von Pittsburgh.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 618.841/2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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