Vliv progresivní svalové relaxace na kvalitu spánku, depresi a stres u lidí s roztroušenou sklerózou
Vliv progresivní svalové relaxace jako ošetřovatelské intervence na kvalitu spánku, depresi a stres u lidí s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Roztroušená skleróza je chronické, autoimunitní onemocnění charakterizované demyelinizací a neurodegenerací centrálního nervového systému. Progresivní průběh tohoto onemocnění může u jedinců způsobit extrémní závislost a způsobit vážné potíže jak samotným jedincům, tak členům rodiny a pečovatelům, protože nemoc přináší řadu fyzických, emocionálních, psychologických a sociálních příznaků. Proto je nezbytné nabízet zdravotnické postupy, které přesahují obvykle fragmentované, dehumanizované pečovatelské služby, které se zaměřují na tělesné procesy onemocnění.
Cíl: Zhodnotit účinky progresivní svalové relaxace na kvalitu spánku a na úroveň stresu a deprese u jedinců s roztroušenou sklerózou.
Metodika: Jedná se o randomizovaný klinický test. Vzorek tvořilo 40 jedinců s roztroušenou sklerózou (20 v kontrolní skupině a 20 v experimentální skupině) v ambulantním sledování. Byla použita technika progresivní svalové relaxace. Abychom shromáždili data, přijali jsme rozhovor s technikou vyplňování formulářů pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, škály vnímaného stresu a Beckova inventáře deprese. Před a po progresivní svalové relaxaci byly měřeny krevní tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence experimentální skupiny. Pro zpracování statistických dat jsme použili Statistický balíček pro společenské vědy, verze 19.0.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byla diagnostikována roztroušená skleróza po dobu nejméně 6 měsíců
- Má být diagnostikována relabující-remitující roztroušená skleróza
- Mít skóre Expanded Disability Status Scale < 5,0
- Nemít žádné ataky během období 3 měsíců před zařazením do studie
- Mít doma zvuk
- Bydlet v metropolitní oblasti Vitória-Espirito Santo-Brazílie.
- Být ve věku 18-65 let
- Léčba imunomodulátorem
Kritéria vyloučení:
- Být hospitalizován v době sběru dat nebo propuknutí v době sběru dat
- Mít fyzické a/nebo duševní změny, které brání shromažďování dat, jako jsou motorické nebo kognitivní deficity
- Zkušenost s relapsem a/nebo užíváním kortikosteroidů během posledního měsíce s diagnózou progresivní RS (primární nebo sekundární)
- Užívání psychofarmak (antidepresiva, benzodiazepiny, antipsychotika a konopí nebo jiné stimulanty),
- Cvičení dalších relaxačních technik (jóga, pilates, meditace, psychoterapie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupinové ovládání
Kontrolní skupina: 20 pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou dostává pouze tradiční léčbu.
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Intervenční skupina: 20 pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou absolvuje pět sezení Progresivní svalové relaxace pod dohledem výzkumného pracovníka na neurologické klinice. Před a po každém sezení Progresivní svalové relaxace. Změří se jim srdeční frekvence, dechová frekvence a krevní tlak. Účastníci budou vedeni k realizaci progresivní svalové relaxace denně po dobu 8 týdnů, v denní době, kdy se cítíte pohodlněji. stejné obdrží vzdělání a školení jako technické, stejně jako audio a leták s popisem fází progresivní svalové relaxace. |
Intervenční skupina: 20 pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou absolvuje pět sezení Progresivní svalové relaxace pod dohledem výzkumného pracovníka na neurologické klinice.
Před a po každém sezení Progresivní svalové relaxace jim bude měřena srdeční frekvence, dechová frekvence a krevní tlak.
Účastníci budou vedeni k realizaci progresivní svalové relaxace denně po dobu 8 týdnů, v denní době, kdy se cítíte pohodlněji.
stejné obdrží vzdělání a školení jako technické, stejně jako audio a leták s popisem fází progresivní svalové relaxace.
Kontrolní skupina: 20 pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou dostává pouze tradiční léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stresu
Časové okno: 2 měsíce
|
Nástroj: Stupnice vnímaného stresu.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň deprese
Časové okno: 2 měsíce
|
Nástroj: Beckův inventář deprese.
|
2 měsíce
|
|
kvalitu spánku
Časové okno: 2 měsíce
|
Nástroj: Pittsburghský index kvality spánku.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Poruchy nálady
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Deprese
- Deprese
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
Další identifikační čísla studie
- 618.841/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .