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Efecto de la relajación muscular progresiva sobre la calidad del sueño, la depresión y el estrés en personas con esclerosis múltiple

1 de febrero de 2016 actualizado por: Paolla Gabrielle Nascimento Novais, Federal University of Espirito Santo

Efecto de la Relajación Muscular Progresiva como Intervención de Enfermería sobre la Calidad del Sueño, la Depresión y el Estrés en Personas con Esclerosis Múltiple

Objetivo: Evaluar los efectos de la Relajación Muscular Progresiva sobre la calidad del sueño y sobre los niveles de estrés y depresión de individuos con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica, autoinmune, caracterizada por desmielinización y neurodegeneración del sistema nervioso central. El curso progresivo de esta enfermedad puede llevar a que los individuos desarrollen una dependencia extrema y generen serias dificultades tanto a los propios individuos como a los familiares y cuidadores, ya que la enfermedad trae consigo una serie de síntomas físicos, emocionales, psicológicos y sociales. Por lo tanto, es fundamental ofrecer prácticas asistenciales que vayan más allá de los servicios de atención habitualmente fragmentados, deshumanizados y centrados en los procesos corporales de la enfermedad.

Objetivo: Evaluar los efectos de la Relajación Muscular Progresiva sobre la calidad del sueño y sobre los niveles de estrés y depresión de individuos con esclerosis múltiple.

Metodología: Se trata de un ensayo clínico aleatorizado. La muestra estuvo compuesta por 40 individuos con esclerosis múltiple (20 en el grupo control y 20 en el grupo experimental) en seguimiento ambulatorio. Se empleó la técnica de relajación muscular progresiva. Para recolectar los datos, adoptamos la técnica de entrevista con llenado de formulario, utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, la Escala de Estrés Percibido y el Inventario de Depresión de Beck. La presión arterial, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria del grupo experimental se midieron antes y después de la intervención de relajación muscular progresiva. Para el tratamiento de datos estadísticos se utilizó Statistical Package for Social Sciences, versión 19.0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con Esclerosis Múltiple durante al menos 6 meses
  • Ser diagnosticado con esclerosis múltiple recurrente-remitente
  • Tener una puntuación en la escala ampliada del estado de discapacidad < 5,0
  • No haber tenido ningún ataque durante el período de 3 meses anterior a la inscripción en el estudio.
  • Para tener audio en casa
  • Ser residente en la Región Metropolitana de Vitória-Espirito Santo-Brasil.
  • Tener entre 18 y 65 años
  • Tratamiento con un inmunomodulador

Criterio de exclusión:

  • Estar hospitalizado en el momento de la recopilación de datos o brote en el momento de la recopilación de datos
  • Tener cambios físicos y/o mentales que impidan la recogida de datos, como déficits motores o cognitivos
  • Experimentar una recaída y/o uso de corticosteroides en el último mes, diagnosticado con EM progresiva (primaria o secundaria)
  • Uso de psicofármacos (antidepresivos, benzodiazepinas, antipsicóticos y cannabis, u otros estimulantes),
  • Práctica de otras técnicas de relajación (yoga, pilates, meditación, psicoterapia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de grupo
Grupo control: 20 pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente solo reciben tratamiento tradicional.
Experimental: grupo experimental

Grupo de intervención: 20 pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente reciben cinco sesiones de Relajación Muscular Progresiva bajo la supervisión de un investigador en clínica de neurología. Antes y después de cada sesión de Relajación Muscular Progresiva.

Se medirán la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la presión arterial. Los participantes serán guiados a realizar la Relajación Muscular Progresiva diariamente durante 8 semanas, en el momento del día en que se sienta más cómodo. los mismos reciben educación y entrenamiento como los técnicos así como un audio y un folleto con la descripción de las etapas de la Relajación Muscular Progresiva.

Grupo de intervención: 20 pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente reciben cinco sesiones de Relajación Muscular Progresiva bajo la supervisión de un investigador en clínica de neurología. Antes y después de cada sesión de Relajación Muscular Progresiva se medirán la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la presión arterial. Los participantes serán guiados a realizar la Relajación Muscular Progresiva diariamente durante 8 semanas, en el momento del día en que se sienta más cómodo. los mismos reciben educación y entrenamiento como los técnicos así como un audio y un folleto con la descripción de las etapas de la Relajación Muscular Progresiva. Grupo control: 20 pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente solo reciben tratamiento tradicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: 2 meses
Instrumento: Escala de Estrés Percibido.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de depresión
Periodo de tiempo: 2 meses
Instrumento: Inventario de Depresión de Beck.
2 meses
calidad de sueño
Periodo de tiempo: 2 meses
Instrumento: Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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