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Effetto di rilassamento muscolare progressivo sulla qualità del sonno, depressione e stress nelle persone con sclerosi multipla

1 febbraio 2016 aggiornato da: Paolla Gabrielle Nascimento Novais, Federal University of Espirito Santo

Effetto del rilassamento muscolare progressivo come intervento infermieristico sulla qualità del sonno, sulla depressione e sullo stress nelle persone con sclerosi multipla

Obiettivo: valutare gli effetti del rilassamento muscolare progressivo sulla qualità del sonno e sui livelli di stress e depressione delle persone con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: La sclerosi multipla è una malattia cronica, autoimmune, caratterizzata da demielinizzazione e neurodegenerazione del sistema nervoso centrale. Il decorso progressivo di questa malattia può portare gli individui a sviluppare un'estrema dipendenza e creare serie difficoltà sia agli individui stessi che ai familiari e ai caregiver, poiché la malattia porta una serie di sintomi fisici, emotivi, psicologici e sociali. Pertanto, è essenziale offrire pratiche sanitarie che vadano oltre i servizi di assistenza solitamente frammentari e disumanizzati che si concentrano sui processi corporei della malattia.

Obiettivo: valutare gli effetti del rilassamento muscolare progressivo sulla qualità del sonno e sui livelli di stress e depressione delle persone con sclerosi multipla.

Metodologia: questo è un test clinico randomizzato. Il campione era composto da 40 individui con sclerosi multipla (20 nel gruppo di controllo e 20 nel gruppo sperimentale) in follow-up ambulatoriale. È stata impiegata la tecnica di rilassamento muscolare progressivo. Per raccogliere i dati, abbiamo adottato la tecnica dell'intervista con compilazione di form, utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index, la Perceived Stress Scale e il Beck Depression Inventory. La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria del gruppo sperimentale sono state misurate prima e dopo l'intervento di rilassamento muscolare progressivo. Per trattare i dati statistici, abbiamo utilizzato Statistical Package for Social Sciences, versione 19.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con Sclerosi Multipla da almeno 6 mesi
  • Da diagnosticare la sclerosi multipla recidivante-remittente
  • Avere un punteggio della Expanded Disability Status Scale <5.0
  • Non aver avuto attacchi durante il periodo di 3 mesi precedente l'arruolamento nello studio
  • Per avere l'audio in casa
  • Risiedere nella regione metropolitana di Vitória-Espirito Santo-Brasile.
  • Avere 18-65 anni
  • Trattamento con un immunomodulatore

Criteri di esclusione:

  • Essere ricoverato in ospedale al momento della raccolta dei dati o focolaio al momento della raccolta dei dati
  • Avere cambiamenti fisici e/o mentali che impediscono la raccolta di dati, come deficit motori o cognitivi
  • Recidiva e/o uso di corticosteroidi nell'ultimo mese, con diagnosi di SM progressiva (primaria o secondaria)
  • Uso di farmaci psicotropi (antidepressivi, benzodiazepine, antipsicotici e cannabis o altri stimolanti),
  • Pratica di altre tecniche di rilassamento (yoga, pilates, meditazione, psicoterapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo di gruppo
Gruppo di controllo: 20 pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ricevono solo il trattamento tradizionale.
Sperimentale: gruppo sperimentale

Gruppo di intervento: 20 pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ricevono cinque sessioni di rilassamento muscolare progressivo sotto la supervisione di un ricercatore in clinica neurologica. Prima e dopo ogni seduta di Rilassamento Muscolare Progressivo.

Saranno misurati la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la pressione sanguigna. I partecipanti saranno guidati a realizzare il Rilassamento Muscolare Progressivo ogni giorno per 8 settimane, l'ora del giorno in cui ti senti più a tuo agio. gli stessi ricevono istruzione e formazione tecnica oltre che un audio e un depliant con la descrizione delle fasi del Rilassamento Muscolare Progressivo.
Altro: Rilassamento muscolare progressivo
Gruppo di intervento: 20 pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ricevono cinque sessioni di rilassamento muscolare progressivo sotto la supervisione di un ricercatore in clinica neurologica. Prima e dopo ogni seduta di Rilassamento Muscolare Progressivo verranno misurate la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la pressione arteriosa. I partecipanti saranno guidati a realizzare il Rilassamento Muscolare Progressivo ogni giorno per 8 settimane, l'ora del giorno in cui ti senti più a tuo agio. gli stessi ricevono istruzione e formazione tecnica oltre che un audio e un depliant con la descrizione delle fasi del Rilassamento Muscolare Progressivo. Gruppo di controllo: 20 pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ricevono solo il trattamento tradizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress
Lasso di tempo: Due mesi
Strumento: scala dello stress percepito.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di depressione
Lasso di tempo: Due mesi
Strumento: Beck Depression Inventory.
Due mesi
qualità del sonno
Lasso di tempo: Due mesi
Strumento: Pittsburgh Sleep Quality Index.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 618.841/2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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