Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressiv muskelafslappende effekt på søvnkvalitet, depression og stress hos mennesker med multipel sklerose

1. februar 2016 opdateret af: Paolla Gabrielle Nascimento Novais, Federal University of Espirito Santo

Effekt af progressiv muskelafspænding som en sygeplejeintervention på søvnkvalitet, depression og stress hos mennesker med multipel sklerose

Formål: Evaluere virkningerne af progressiv muskelafslapning på søvnkvaliteten og på stress- og depressionsniveauer hos personer med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Multipel sklerose er en kronisk, autoimmun sygdom, karakteriseret ved demyelinisering og neurodegeneration af centralnervesystemet. Det fremadskridende forløb af denne sygdom kan få individer til at udvikle ekstrem afhængighed og skabe alvorlige vanskeligheder både for individerne selv og familiemedlemmer og pårørende, da sygdommen medfører en række fysiske, følelsesmæssige, psykologiske og sociale symptomer. Derfor er det væsentligt at tilbyde sundhedsplejepraksis, der rækker ud over de normalt fragmenterende, dehumaniserede plejeydelser, der fokuserer på sygdommens kropslige processer.

Formål: Evaluere virkningerne af progressiv muskelafslapning på søvnkvaliteten og på stress- og depressionsniveauer hos personer med multipel sklerose.

Metode: Dette er randomiseret klinisk test. Prøven bestod af 40 personer med multipel sklerose (20 i kontrolgruppen og 20 i forsøgsgruppen) i ambulant opfølgning. Den progressive muskelafspændingsteknik blev anvendt. For at indsamle dataene brugte vi interviewet med formularudfyldningsteknik ved at bruge Pittsburgh Sleep Quality Index, Perceived Stress Scale og Beck Depression Inventory. Blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens i forsøgsgruppen blev målt før og efter den progressive muskelafspændingsintervention. For at behandle statistiske data brugte vi Statistical Package for Social Sciences, version 19.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med multipel sklerose i mindst 6 måneder
  • At blive diagnosticeret med recidiverende-remitterende multipel sklerose
  • At have udvidet handicapstatusskala-score < 5,0
  • Ikke at have haft nogen anfald i løbet af 3-måneders perioden forud for tilmelding til undersøgelsen
  • At have lyd derhjemme
  • At være bosat i hovedstadsregionen Vitória-Espirito Santo-Brasilien.
  • At være 18-65 år
  • Behandling med en immunmodulator

Ekskluderingskriterier:

  • At være indlagt på tidspunktet for dataindsamling eller udbrud på tidspunktet for dataindsamling
  • Har fysiske og/eller mentale ændringer, der forhindrer indsamling af data, såsom motoriske eller kognitive mangler
  • Oplever tilbagefald og/eller kortikosteroidbrug inden for den sidste måned, diagnosticeret med progressiv MS (primær eller sekundær)
  • Brug af psykotrope stoffer (antidepressiva, benzodiazepiner, antipsykotika og cannabis eller andre stimulanser),
  • Øvelse af andre afspændingsteknikker (yoga, pilates, meditation, psykoterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Kontrolgruppe: 20 patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose får kun traditionel behandling.
Eksperimentel: forsøgsgruppe

Interventionsgruppe: 20 patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose modtager fem sessioner med progressiv muskelafspænding under supervision af en forsker i neurologisk klinik. Før og efter hver session af den progressive muskelafspænding.

De vil blive målt puls, åndedrætsfrekvens og blodtryk. Deltagerne vil blive guidet til at realisere den progressive muskelafspænding dagligt i 8 uger, det tidspunkt på dagen du føler dig mere komfortabel. de samme modtager undervisning og træning som den tekniske samt en lyd og en folder med beskrivelsen af ​​stadierne af den progressive muskelafspænding.
Andet: Progressiv muskelafspænding
Interventionsgruppe: 20 patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose modtager fem sessioner med progressiv muskelafspænding under supervision af en forsker i neurologisk klinik. Før og efter hver session af den progressive muskelafspænding De vil blive målt hjertefrekvens, respirationsfrekvens og blodtryk. Deltagerne vil blive guidet til at realisere den progressive muskelafspænding dagligt i 8 uger, det tidspunkt på dagen du føler dig mere komfortabel. de samme modtager undervisning og træning som den tekniske samt en lyd og en folder med beskrivelsen af ​​stadierne af den progressive muskelafspænding. Kontrolgruppe: 20 patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose får kun traditionel behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress niveau
Tidsramme: 2 måneder
Instrument: Perceived Stress Scale.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af depression
Tidsramme: 2 måneder
Instrument: Beck Depression Inventory.
2 måneder
søvnkvalitet
Tidsramme: 2 måneder
Instrument: Pittsburgh Sleep Quality Index.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 618.841/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner