Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прогрессивной мышечной релаксации на качество сна, депрессию и стресс у людей с рассеянным склерозом

1 февраля 2016 г. обновлено: Paolla Gabrielle Nascimento Novais, Federal University of Espirito Santo

Влияние прогрессивной мышечной релаксации в качестве сестринского вмешательства на качество сна, депрессию и стресс у людей с рассеянным склерозом

Цель: оценить влияние прогрессивной мышечной релаксации на качество сна, а также на уровень стресса и депрессии у людей с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Рассеянный склероз — хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся демиелинизацией и нейродегенерацией центральной нервной системы. Прогрессирующее течение этого заболевания может привести к тому, что у людей разовьется крайняя зависимость и создаст серьезные трудности как для самих людей, так и для членов их семей и тех, кто за ними ухаживает, поскольку болезнь вызывает ряд физических, эмоциональных, психологических и социальных симптомов. Следовательно, важно предлагать медицинские услуги, выходящие за рамки обычно фрагментарных, бесчеловечных услуг по уходу, которые сосредоточены на телесных процессах болезни.

Цель: оценить влияние прогрессивной мышечной релаксации на качество сна, а также на уровень стресса и депрессии у людей с рассеянным склерозом.

Методология: это рандомизированный клинический тест. Выборку составили 40 больных рассеянным склерозом (20 в контрольной группе и 20 в экспериментальной группе), находящихся на амбулаторном наблюдении. Использовалась техника прогрессивной мышечной релаксации. Чтобы собрать данные, мы приняли метод интервью с заполнением форм, используя Питтсбургский индекс качества сна, шкалу воспринимаемого стресса и опросник депрессии Бека. Артериальное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания в экспериментальной группе измерялись до и после вмешательства по прогрессивной мышечной релаксации. Для обработки статистических данных использовался Статистический пакет для социальных наук версии 19.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза «рассеянный склероз» не менее 6 месяцев.
  • Диагноз рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз
  • Иметь балл по расширенной шкале статуса инвалидности < 5,0
  • Отсутствие приступов в течение 3-месячного периода, предшествующего включению в исследование.
  • Чтобы дома было аудио
  • Проживать в столичном регионе Витория-Эспириту-Санто-Бразилия.
  • Быть в возрасте 18-65 лет
  • Лечение иммуномодулятором

Критерий исключения:

  • Госпитализация на момент сбора данных или вспышка на момент сбора данных
  • Имеют физические и/или психические изменения, которые препятствуют сбору данных, например двигательные или когнитивные нарушения.
  • Рецидив и/или прием кортикостероидов в течение последнего месяца с диагнозом прогрессирующий рассеянный склероз (первичный или вторичный)
  • Использование психотропных препаратов (антидепрессантов, бензодиазепинов, нейролептиков и каннабиса или других стимуляторов),
  • Практика других техник релаксации (йога, пилатес, медитация, психотерапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Групповой контроль
Контрольная группа: 20 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получающих только традиционное лечение.
Экспериментальный: экспериментальная группа

Группа вмешательства: 20 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом получают пять сеансов прогрессивной миорелаксации под наблюдением научного сотрудника неврологической клиники. До и после каждого сеанса прогрессивной мышечной релаксации.

У них будут измерять частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и артериальное давление. Участникам будет предложено выполнять прогрессивную мышечную релаксацию ежедневно в течение 8 недель, в то время дня, когда вы чувствуете себя более комфортно. так же получить образование и обучение, как техническое, так и аудио и буклет с описанием этапов прогрессивной мышечной релаксации.
Другой: Прогрессивная мышечная релаксация.
Группа вмешательства: 20 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом получают пять сеансов прогрессивной миорелаксации под наблюдением научного сотрудника неврологической клиники. До и после каждого сеанса прогрессивной мышечной релаксации будут измеряться частота сердечных сокращений, частота дыхания и артериальное давление. Участникам будет предложено выполнять прогрессивную мышечную релаксацию ежедневно в течение 8 недель, в то время дня, когда вы чувствуете себя более комфортно. так же получить образование и обучение, как техническое, так и аудио и буклет с описанием этапов прогрессивной мышечной релаксации. Контрольная группа: 20 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получающих только традиционное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень стресса
Временное ограничение: 2 месяца
Инструмент: Шкала воспринимаемого стресса.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень депрессии
Временное ограничение: 2 месяца
Инструмент: Инвентаризация депрессии Бека.
2 месяца
качество сна
Временное ограничение: 2 месяца
Инструмент: Питтсбургский индекс качества сна.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Espirito Santo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 618.841/2014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться