Progressiivinen lihasrelaksaatiovaikutus unen laatuun, masennukseen ja stressiin multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä
Progressiivisen lihasrelaksaation vaikutus hoitotoimena unen laatuun, masennukseen ja stressiin multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Multippeliskleroosi on krooninen, autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista keskushermoston demyelinaatio ja hermoston rappeutuminen. Tämän taudin etenevä eteneminen voi aiheuttaa yksilöiden äärimmäisen riippuvuuden kehittymistä ja aiheuttaa vakavia vaikeuksia sekä yksilöille itselleen että perheenjäsenille ja omaishoitajille, koska tauti tuo mukanaan useita fyysisiä, emotionaalisia, psyykkisiä ja sosiaalisia oireita. Siksi on olennaista tarjota terveydenhuollon käytäntöjä, jotka ylittävät tavallisesti pirstoutuvia, dehumanisoituja, sairauden kehon prosesseihin keskittyviä hoitopalveluja.
Tavoite: Arvioi progressiivisen lihasrelaksaation vaikutukset unen laatuun sekä multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden stressi- ja masennustasoihin.
Metodologia: Tämä on satunnaistettu kliininen testi. Otos koostui 40 yksilöstä, joilla oli multippeliskleroosi (20 kontrolliryhmässä ja 20 koeryhmässä) avohoidossa. Käytettiin progressiivista lihasrelaksaatiotekniikkaa. Tietojen keräämiseksi käytimme haastattelua lomakkeiden täyttötekniikalla käyttäen Pittsburghin unen laatuindeksiä, Perceived Stress Scalea ja Beck Depression Inventorya. Koeryhmän verenpaine, syke ja hengitystiheys mitattiin ennen etenevää lihasrelaksaatiota ja sen jälkeen. Tilastotietojen käsittelyssä käytimme Yhteiskuntatieteiden tilastopakettia, versiota 19.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu multippeliskleroosi vähintään 6 kuukauden ajan
- Sinulla on diagnosoitu uusiutuva-remittoiva multippeliskleroosi
- Laajennetun vammaisuuden asteikon pistemäärä < 5,0
- Ei ole ollut kohtauksia 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Jotta ääni olisi kotona
- Asua Vitória-Espirito Santo-Brasilian metropolialueella.
- Ikää 18-65v
- Hoito immunomodulaattorilla
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoidossa tiedonkeruun tai taudinpurkauksen aikana tiedonkeruu
- Sinulla on fyysisiä ja/tai henkisiä muutoksia, jotka estävät tietojen keräämisen, kuten motoriset tai kognitiiviset puutteet
- Uusiutuminen ja/tai kortikosteroidien käyttö viimeisen kuukauden aikana, diagnosoitu etenevä MS (primaarinen tai toissijainen)
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet ja kannabis tai muut piristeet),
- Muiden rentoutustekniikoiden harjoittelu (jooga, pilates, meditaatio, psykoterapia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
Kontrolliryhmä: 20 potilasta, joilla on uusiutuva ja remittoiva multippeliskleroosi, saavat vain perinteistä hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Interventioryhmä: 20 potilasta, joilla on relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi, saavat viisi Progressive Muscle Relaxation -istuntoa neurologian klinikan tutkijan valvonnassa. Ennen ja jälkeen jokaisen Progressive Muscle Relaxation -istunnon. Niistä mitataan syke, hengitystiheys ja verenpaine. Osallistujia ohjataan toteuttamaan Progressive Muscle Relaxation päivittäin 8 viikon ajan, jolloin tunnet olosi mukavammaksi. samat saavat koulutusta ja koulutusta kuin tekniset sekä audio- ja esitteen, jossa kuvataan Progressiivisen lihasrelaksaation vaiheet. |
Interventioryhmä: 20 potilasta, joilla on relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi, saavat viisi Progressive Muscle Relaxation -istuntoa neurologian klinikan tutkijan valvonnassa.
Ennen ja jälkeen jokaisen Progressive Muscle Relaxation -istunnon Heille mitataan syke, hengitystiheys ja verenpaine.
Osallistujia ohjataan toteuttamaan Progressive Muscle Relaxation päivittäin 8 viikon ajan, jolloin tunnet olosi mukavammaksi.
samat saavat koulutusta ja koulutusta kuin tekniset sekä audio- ja esitteen, jossa kuvataan Progressiivisen lihasrelaksaation vaiheet.
Kontrolliryhmä: 20 potilasta, joilla on uusiutuva ja remittoiva multippeliskleroosi, saavat vain perinteistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Instrumentti: Havaitun stressin asteikko.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen taso
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Instrumentti: Beck Depression Inventory.
|
2 kuukautta
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Laite: Pittsburghin unen laatuindeksi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Masennus
- Masennushäiriö
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 618.841/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .