Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressiv muskelavslappende effekt på søvnkvalitet, depresjon og stress hos personer med multippel sklerose

1. februar 2016 oppdatert av: Paolla Gabrielle Nascimento Novais, Federal University of Espirito Santo

Effekt av progressiv muskelavslapning som en sykepleieintervensjon på søvnkvalitet, depresjon og stress hos personer med multippel sklerose

Mål: Evaluere effekten av progressiv muskelavslapning på søvnkvalitet og på stress- og depresjonsnivåer hos personer med multippel sklerose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Multippel sklerose er en kronisk, autoimmun sykdom, karakterisert ved demyelinisering og nevrodegenerasjon av sentralnervesystemet. Det progressive forløpet av denne sykdommen kan føre til at individer utvikler ekstrem avhengighet og skaper alvorlige vanskeligheter både for individene selv og familiemedlemmer og omsorgspersoner, siden sykdommen gir en rekke fysiske, emosjonelle, psykologiske og sosiale symptomer. Derfor er det viktig å tilby helsetjenester som går utover de vanligvis fragmenterende, dehumaniserte omsorgstjenestene som fokuserer på sykdommens kroppslige prosesser.

Mål: Evaluere effekten av progressiv muskelavslapning på søvnkvalitet og på stress- og depresjonsnivåer hos personer med multippel sklerose.

Metodikk: Dette er randomisert klinisk test. Utvalget var sammensatt av 40 personer med multippel sklerose (20 i kontrollgruppen og 20 i forsøksgruppen) i poliklinisk oppfølging. Den progressive muskelavslappingsteknikken ble brukt. For å samle inn dataene, tok vi i bruk intervjuet med skjemautfyllingsteknikk, ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index, Perceived Stress Scale og Beck Depression Inventory. Blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens i forsøksgruppen ble målt før og etter den progressive muskelavslappingsintervensjonen. For å behandle statistiske data brukte vi Statistical Package for Social Sciences, versjon 19.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med multippel sklerose i minst 6 måneder
  • Å bli diagnostisert med residiverende-remitterende multippel sklerose
  • For å ha utvidet funksjonshemmingsstatusskala poengsum < 5,0
  • Å ikke ha hatt noen anfall i løpet av 3-månedersperioden før påmelding til studien
  • For å ha lyd hjemme
  • Å være bosatt i hovedstadsregionen Vitória-Espirito Santo-Brasil.
  • Å være 18-65 år
  • Behandling med immunmodulator

Ekskluderingskriterier:

  • Å være innlagt på tidspunktet for datainnsamling eller utbrudd på tidspunktet for datainnsamling
  • Har fysiske og/eller mentale endringer som hindrer innsamling av data, for eksempel motoriske eller kognitive mangler
  • Opplever tilbakefall og/eller kortikosteroidbruk i løpet av den siste måneden, diagnostisert med progressiv MS (primær eller sekundær)
  • Bruk av psykofarmaka (antidepressiva, benzodiazepiner, antipsykotika og cannabis, eller andre sentralstimulerende midler),
  • Øvelse av andre avspenningsteknikker (yoga, pilates, meditasjon, psykoterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Kontrollgruppe: 20 pasienter med residiverende-remitterende multippel sklerose får kun tradisjonell behandling.
Eksperimentell: forsøksgruppe

Intervensjonsgruppe: 20 pasienter med residiverende-remitterende multippel sklerose får fem økter med progressiv muskelavspenning under veiledning av en forsker i nevrologisk klinikk. Før og etter hver økt med progressiv muskelavslapping.

De vil bli målt hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og blodtrykk. Deltakerne vil bli guidet til å realisere den progressive muskelavslappingen daglig i 8 uker, den tiden på dagen du føler deg mer komfortabel. de samme mottar opplæring og opplæring som teknisk samt en lyd og en brosjyre med beskrivelsen av stadiene av den progressive muskelavslappingen.

Intervensjonsgruppe: 20 pasienter med residiverende-remitterende multippel sklerose får fem økter med progressiv muskelavspenning under veiledning av en forsker i nevrologisk klinikk. Før og etter hver økt med Progressive Muscle Relaxation De vil bli målt hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og blodtrykk. Deltakerne vil bli guidet til å realisere den progressive muskelavslappingen daglig i 8 uker, den tiden på dagen du føler deg mer komfortabel. de samme mottar opplæring og opplæring som teknisk samt en lyd og en brosjyre med beskrivelsen av stadiene av den progressive muskelavslappingen. Kontrollgruppe: 20 pasienter med residiverende-remitterende multippel sklerose får kun tradisjonell behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressnivå
Tidsramme: 2 måneder
Instrument: Perceived Stress Scale.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av depresjon
Tidsramme: 2 måneder
Instrument: Beck Depression Inventory.
2 måneder
søvnkvalitet
Tidsramme: 2 måneder
Instrument: Pittsburgh Sleep Quality Index.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progressiv muskelavslapping

3
Abonnere