- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02673827
다발성 경화증 환자의 수면의 질, 우울 및 스트레스에 대한 점진적 근육 이완 효과
다발성경화증 환자의 수면의 질, 우울 및 스트레스에 대한 간호중재로서의 점진적 근육이완의 효과
연구 개요
상세 설명
서론: 다발성 경화증은 중추 신경계의 탈수초화 및 신경변성을 특징으로 하는 만성 자가면역 질환입니다. 이 질병의 진행 과정은 질병이 신체적, 정서적, 심리적, 사회적 증상을 많이 가져오기 때문에 개인이 극도의 의존성을 발전시키고 개인과 가족 구성원 및 간병인 모두에게 심각한 어려움을 야기할 수 있습니다. 따라서 질병의 신체 과정에 초점을 맞추는 일반적으로 파편화되고 비인간화된 의료 서비스를 넘어서는 의료 관행을 제공하는 것이 필수적입니다.
목표: 다발성 경화증이 있는 개인의 수면의 질과 스트레스 및 우울증 수준에 대한 점진적 근육 이완의 효과를 평가합니다.
방법론: 이것은 무작위 임상 시험입니다. 샘플은 외래 환자 추적에서 다발성 경화증이 있는 40명의 개인(대조군 20명, 실험군 20명)으로 구성되었습니다. 점진적 근육이완법을 사용하였다. 자료수집을 위해 Pittsburgh Sleep Quality Index, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory를 이용한 Form Fill 기법을 이용한 면담을 채택하였다. 실험군의 혈압, 심박수, 호흡수는 점진적 근육이완 중재 전후에 측정하였다. 통계 데이터를 처리하기 위해 Statistical Package for Social Sciences, 버전 19.0을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 다발성 경화증 진단을 받으려면
- 재발 완화성 다발성 경화증 진단을 받으려면
- 확장 장애 상태 척도 점수 < 5.0
- 연구 등록 전 3개월 동안 발작이 없었음
- 집에서 오디오를 사용하려면
- Vitória-Espirito Santo-Brazil의 대도시 지역에 거주합니다.
- 만 18~65세
- 면역 조절제로 치료
제외 기준:
- 데이터 수집 시 입원 또는 데이터 수집 시 발병
- 운동 또는 인지 장애와 같이 데이터 수집을 방해하는 신체적 및/또는 정신적 변화가 있는 경우
- 진행성 MS(원발성 또는 속발성)로 진단된 지난 달 이내에 재발 및/또는 코르티코스테로이드 사용 경험
- 향정신성 약물(항우울제, 벤조디아제핀, 항정신병제 및 대마초 또는 기타 각성제) 사용,
- 기타 이완 기법(요가, 필라테스, 명상, 심리 요법) 실습
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 제어
대조군: 재발 완화성 다발성 경화증 환자 20명은 전통적인 치료만 받습니다.
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실험적: 실험군
중재 그룹: 재발 완화성 다발성 경화증 환자 20명이 신경과 클리닉 연구원의 감독 하에 진행성 근육 이완 요법을 5번 받았습니다. 점진적 근육 이완의 각 세션 전후. 그들은 심박수, 호흡수 및 혈압을 측정할 것입니다. 하루 중 당신이 더 편안하다고 느끼는 시간인 8주 동안 매일 진행되는 근육이완법을 실천하도록 참가자를 안내합니다. 점진적 근육 이완의 단계에 대한 설명이 포함된 전단지와 오디오 및 기술 교육과 훈련을 동일하게 받습니다. |
중재 그룹: 재발 완화성 다발성 경화증 환자 20명이 신경과 클리닉 연구원의 감독 하에 진행성 근육 이완 요법을 5번 받았습니다.
점진적 근육 이완의 각 세션 전후에 심박수, 호흡수 및 혈압을 측정합니다.
하루 중 당신이 더 편안하다고 느끼는 시간인 8주 동안 매일 진행되는 근육이완법을 실천하도록 참가자를 안내합니다.
점진적 근육 이완의 단계에 대한 설명이 포함된 전단지와 오디오 및 기술 교육과 훈련을 동일하게 받습니다.
대조군: 재발 완화성 다발성 경화증 환자 20명은 전통적인 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 수준
기간: 2 개월
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도구: 인지된 스트레스 척도.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증의 정도
기간: 2 개월
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도구 : Beck Depression Inventory.
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2 개월
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수면의 질
기간: 2 개월
|
도구: Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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