Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępujący wpływ rozluźnienia mięśni na jakość snu, depresję i stres u osób ze stwardnieniem rozsianym

1 lutego 2016 zaktualizowane przez: Paolla Gabrielle Nascimento Novais, Federal University of Espirito Santo

Wpływ progresywnej relaksacji mięśni jako interwencji pielęgniarskiej na jakość snu, depresję i stres u osób ze stwardnieniem rozsianym

Cel: Ocena efektów Postępującej Relaksacji Mięśni na jakość snu oraz na poziomy stresu i depresji osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, charakteryzującą się demielinizacją i neurodegeneracją ośrodkowego układu nerwowego. Postępujący przebieg tej choroby może powodować skrajne uzależnienie jednostki i stwarzać poważne trudności zarówno samej osobie, jak i członkom rodziny i opiekunom, ponieważ choroba niesie ze sobą szereg objawów fizycznych, emocjonalnych, psychicznych i społecznych. Dlatego istotne jest oferowanie praktyk opieki zdrowotnej, które wykraczają poza zwykle fragmentaryczne, odhumanizowane usługi opiekuńcze, które koncentrują się na procesach zachodzących w organizmie.

Cel: Ocena efektów Postępującej Relaksacji Mięśni na jakość snu oraz na poziomy stresu i depresji osób ze stwardnieniem rozsianym.

Metodologia: Jest to randomizowany test kliniczny. Próba składała się z 40 osób ze stwardnieniem rozsianym (20 w grupie kontrolnej i 20 w grupie eksperymentalnej) w obserwacji ambulatoryjnej. Zastosowano technikę progresywnej relaksacji mięśni. W celu zebrania danych przyjęliśmy wywiad techniką wypełniania formularzy, wykorzystując Indeks Jakości Snu Pittsburgha, Skalę Odczuwanego Stresu oraz Inwentarz Depresji Becka. Ciśnienie krwi, częstość akcji serca i częstość oddechów w grupie eksperymentalnej mierzono przed i po interwencji progresywnej relaksacji mięśni. Do obróbki danych statystycznych wykorzystaliśmy Pakiet Statystyczny do Nauk Społecznych w wersji 19.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być zdiagnozowanym ze stwardnieniem rozsianym przez co najmniej 6 miesięcy
  • Zdiagnozować ustępująco-nawracającą postać stwardnienia rozsianego
  • Mieć wynik w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności < 5,0
  • Nie mieć żadnych ataków w okresie 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania
  • Aby mieć dźwięk w domu
  • Mieszkać w regionie metropolitalnym Vitória-Espirito Santo-Brazylia.
  • Mieć 18-65 lat
  • Leczenie immunomodulatorem

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie hospitalizowanym w czasie zbierania danych lub wybuch epidemii w czasie zbierania danych
  • Mają zmiany fizyczne i / lub psychiczne, które uniemożliwiają gromadzenie danych, takie jak deficyty motoryczne lub poznawcze
  • Doświadczanie nawrotów i/lub stosowania kortykosteroidów w ciągu ostatniego miesiąca, u których zdiagnozowano postępujące stwardnienie rozsiane (pierwotne lub wtórne)
  • Używanie leków psychotropowych (leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne oraz konopie indyjskie lub inne środki pobudzające),
  • Praktyka innych technik relaksacyjnych (joga, pilates, medytacja, psychoterapia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Grupa kontrolna: 20 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego otrzymuje tylko tradycyjne leczenie.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Grupa interwencyjna: 20 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego otrzymuje pięć sesji Progresywnej Relaksacji Mięśni pod nadzorem badacza z kliniki neurologicznej. Przed i po każdej sesji Progresywnej Relaksacji Mięśni.

Będą mierzone tętno, częstość oddechów i ciśnienie krwi. Uczestnicy będą prowadzeni, aby codziennie przez 8 tygodni realizować Progresywną Relaksację Mięśni, w porze dnia, w której czujesz się bardziej komfortowo. to samo otrzyma edukację i szkolenie, jak również techniczne, a także audio i ulotkę z opisem etapów Progresywnej Relaksacji Mięśni.
Inny: Progresywne rozluźnienie mięśni
Grupa interwencyjna: 20 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego otrzymuje pięć sesji Progresywnej Relaksacji Mięśni pod nadzorem badacza z kliniki neurologicznej. Przed i po każdej sesji Progresywnej Relaksacji Mięśni Zostaną zmierzone tętno, częstość oddechów i ciśnienie krwi. Uczestnicy będą prowadzeni, aby codziennie przez 8 tygodni realizować Progresywną Relaksację Mięśni, w porze dnia, w której czujesz się bardziej komfortowo. to samo otrzyma edukację i szkolenie, jak również techniczne, a także audio i ulotkę z opisem etapów Progresywnej Relaksacji Mięśni. Grupa kontrolna: 20 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego otrzymuje tylko tradycyjne leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Instrument: Skala odczuwanego stresu.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom depresji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Instrument: Inwentarz Depresji Becka.
2 miesiące
jakość snu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Instrument: Pittsburgh Sleep Quality Index.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 618.841/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj