Progresszív izomlazító hatása az alvásminőségre, a depresszióra és a stresszre szklerózis multiplexben szenvedőknél
A progresszív izomrelaxáció, mint ápolási beavatkozás hatása az alvásminőségre, a depresszióra és a stresszre a szklerózis multiplexben szenvedőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A sclerosis multiplex egy krónikus, autoimmun betegség, amelyet a központi idegrendszer demyelinizációja és neurodegenerációja jellemez. A betegség progresszív lefolyása extrém függőséget okozhat az egyénekben, és komoly nehézségeket okozhat mind maguknak, mind a családtagoknak és a gondozóknak, mivel a betegség számos fizikai, érzelmi, pszichés és szociális tünetet hordoz magában. Ezért elengedhetetlen olyan egészségügyi gyakorlatok felkínálása, amelyek túlmutatnak az általában széttagoló, dehumanizált, a betegség testi folyamataira összpontosító ellátási szolgáltatásokon.
Célkitűzés: Értékelje a progresszív izomrelaxáció hatását az alvás minőségére, valamint a sclerosis multiplexben szenvedő egyének stressz- és depressziós szintjére.
Módszertan: Ez egy randomizált klinikai teszt. A mintát 40 sclerosis multiplexben szenvedő személy alkotta (20 a kontrollcsoportban és 20 a kísérleti csoportban) ambuláns követésben. Progresszív izomrelaxációs technikát alkalmaztak. Az adatgyűjtéshez űrlapkitöltési technikával, a Pittsburgh Sleep Quality Index, Perceived Stress Scale és Beck Depression Inventory segítségével készítettük el az interjút. A kísérleti csoport vérnyomását, pulzusát és légzési frekvenciáját mértük a progresszív izomrelaxációs beavatkozás előtt és után. A statisztikai adatok kezelésére a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 19.0 verzióját használtuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónapig sclerosis multiplexben kell diagnosztizálni
- Relapszus-remittáló sclerosis multiplex diagnosztizálására
- Ahhoz, hogy a kibővített rokkantsági állapot skála pontszáma < 5,0
- A vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapos időszakban nem volt rohamuk
- Hogy hang legyen otthon
- A Vitória-Espirito Santo-Brazil nagyvárosi régióban kell lakni.
- 18-65 éves korig
- Kezelés immunmodulátorral
Kizárási kritériumok:
- Kórházi kezelés az adatgyűjtés vagy az adatgyűjtés idején járványkitörés idején
- Olyan fizikai és/vagy mentális változások vannak, amelyek megakadályozzák az adatgyűjtést, például motoros vagy kognitív hiányosságok
- Relapszus és/vagy kortikoszteroid-használat az elmúlt hónapban, progresszív (elsődleges vagy másodlagos) SM-vel diagnosztizáltak
- pszichotróp szerek (antidepresszánsok, benzodiazepinek, antipszichotikumok és kannabisz, vagy egyéb stimulánsok) használata,
- Egyéb relaxációs technikák gyakorlása (jóga, pilates, meditáció, pszichoterápia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csoportvezérlés
Kontroll csoport: 20 relapszus-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő beteg csak hagyományos kezelésben részesül.
|
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Beavatkozási csoport: 20 relapszus-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő beteg öt alkalommal progresszív izomrelaxációban részesül egy neurológiai klinika kutatójának felügyelete mellett. A Progresszív izomrelaxáció minden ülése előtt és után. Megmérik a pulzusszámot, a légzésszámot és a vérnyomást. A résztvevőket a Progresszív izomrelaxáció megvalósítására irányítják, naponta 8 héten keresztül, abban a napszakban, amikor Ön kényelmesebben érzi magát. Ugyanazok oktatásban és képzésben részesülnek, mint a technikai, valamint hanganyag és szórólap a progresszív izomrelaxáció szakaszainak leírásával. |
Beavatkozási csoport: 20 relapszus-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő beteg öt alkalommal progresszív izomrelaxációban részesül egy neurológiai klinika kutatójának felügyelete mellett.
A Progresszív izomrelaxáció minden egyes ülése előtt és után megmérik a pulzusszámot, a légzésszámot és a vérnyomást.
A résztvevőket a Progresszív izomrelaxáció megvalósítására irányítják, naponta 8 héten keresztül, abban a napszakban, amikor Ön kényelmesebben érzi magát.
Ugyanazok oktatásban és képzésben részesülnek, mint a technikai, valamint hanganyag és szórólap a progresszív izomrelaxáció szakaszainak leírásával.
Kontroll csoport: 20 relapszus-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő beteg csak hagyományos kezelésben részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz szint
Időkeret: 2 hónap
|
Eszköz: észlelt stressz skála.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió szintje
Időkeret: 2 hónap
|
Eszköz: Beck Depression Inventory.
|
2 hónap
|
|
alvás minősége
Időkeret: 2 hónap
|
Eszköz: Pittsburgh alvásminőségi index.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Hangulati zavarok
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 618.841/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .