帝王切開時の子宮内避妊具の挿入と従来の適用の比較

• 研究デザイン: 対照ランダム化臨床試験 (CRCT)

• 研究場所: この研究はベニスエフ大学病院の産婦人科で実施されます。

• 研究対象集団: 研究対象集団には、産前ケアを受けており、予定帝王切開による出産時に IUCD 挿入の資格がある在胎週数 36 ～ 40 週の妊婦が含まれます。

• 研究サンプル: この研究は、産婦人科で選択的下部帝王切開が行われる、産後避妊のための子宮内避妊具 (IUD) の挿入に意欲があり、これに従う意思のある無作為に選ばれた 200 人の女性で構成されます。研究プロトコルを使用して。

インフォームドコンセントが得られた後、適格な研究参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。

グループ (A): 100 人の女性が、産後 6 週間の来院時に Pregna ® IUD を受け取ります。 グループ (B): 100 人の女性が、帝王切開で胎盤を出産してから 10 分以内に Pregna ® IUD を受け取ります。

• 研究手順:

挿入テクニック:

帝王切開中:

胎盤分娩後の子宮腔は、IUCD の使用を制限する奇形の有無が検査されます。IUCD (Pregna Copper T 380A) は挿入スリーブから取り外され、滅菌野に置かれます。 子宮を眼底でつかむことで子宮が安定します。 挿入は帝王切開の際、胎盤の排出後、子宮の切開を通して手動で行われます（IUCDは中指と人差し指の間に挟みます）。 子宮切開を通じて子宮内に挿入され、子宮底で放出されます。 子宮から手をゆっくりと抜きます。 手を離すときに IUCD が外れないように十分な注意が払われます。 ストリングは、IUCD の子宮底部の位置を乱すことなく、子宮下部に向けて誘導されます。 子宮閉鎖中に IUCD ストリングが入らないように十分な注意が払われます。

産後遅延 IUD は、産後 6 週間の訪問時にメーカーの指示に記載されている通常の滅菌方法で挿入されます。

退院前以降:

• IUCD の種類と挿入日を示す IUCD クライアント カードが患者に渡されます。

• 彼女は、IUCD の副作用と通常の産後の症状について説明を受けます。

  • 患者は、挿入後 1 週間、6 週間、3 か月、および 6 か月後に対照検査を予定されます。
  • 次のような症状が発生した場合は、直ちに医師に連絡するよう勧められます。
  • いつもの悪露とは違う異常なおりもの。
  • 下腹部痛、特に発熱や悪寒を伴う場合。
  • 妊娠しているような感覚。
  • IUCDが脱落したのではないかという疑惑。

フォローアップ訪問:

• 診察のたびに、患者は排出、過剰な出血、感染症の症状について質問されます。 さらに、次回の診察のたびに、内診（検鏡による）と経膣超音波検査が行われます。
• 検鏡検査では、IUD の糸が長い場合は、外口から 2 cm のところで切断されます。 IUD の糸が見られず、IUD の抜去歴がない場合は、IUD が置き忘れられていないかどうかを確認するために骨盤超音波検査または骨盤 X 線検査が行われます。
• すべての患者はフォローアップの対象となります。

• IUD は、部分的な排出、出血、痛みがある場合、または患者の要望に応じて除去されます。

  • 倫理的配慮

    1-施設の倫理委員会による承認 2-個人の同意プロセス: 研究の目的と手順を潜在的な参加者に説明した後、書面によるインフォームドコンセントが取られます。 参加は任意であり、参加しないという決定が受けられるケアの質に影響を与えないことが参加者に通知されます。

  • 統計分析:

データは、必要に応じて、平均 + 標準偏差 (+/- SD)、頻度 (症例数)、および相対頻度 (パーセンテージ) の観点から統計的に記述されます。 研究グループ間の数値変数の比較は、独立したサンプルに対する Student t 検定を使用して行われます。 カテゴリデータを比較するには、カイ二乗 (X2) 検定が実行されます。 予想頻度が 5 未満の場合は、代わりに正確検定が使用されます。0.05 未満の P 値は、統計的に有意であるとみなされます。