제왕절개 시 자궁 내 피임 장치 삽입과 기존 적용의 비교

• 연구 설계: 통제된 무작위 임상 시험(CRCT)

• 연구 장소: 연구는 Beni-suef 대학 병원의 산부인과에서 수행됩니다.

• 연구 모집단: 연구 모집단에는 산전 관리에 참석하고 선택적 제왕절개를 통해 분만 중에 IUCD를 삽입할 자격이 있는 재태 연령 36-40주 사이의 임산부가 포함됩니다.

• 연구 샘플: 이 연구는 산후 피임을 위해 자궁내 장치(IUD)를 삽입하고 이를 준수할 의향이 있는 산부인과에서 선택적 하부 제왕절개를 시행할 무작위로 선택된 200명의 여성으로 구성됩니다. 연구 프로토콜과 함께.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 자격이 있는 연구 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 (A): 100명의 여성이 산후 6주 방문 시 Pregna ® IUD를 받습니다. 그룹 (B): 100명의 여성이 제왕절개 동안 태반 분만 후 10분 이내에 Pregna ® IUD를 받습니다.

• 연구 절차:

삽입 기술:

제왕절개 중:

태반 분만 후 기형이 있는지 자궁강을 검사하여 IUCD 사용을 제한합니다. 삽입 슬리브에서 IUCD(Pregna Copper T 380A)를 제거하고 멸균 영역에 배치합니다. 자궁은 안저에서 잡아서 안정됩니다. 삽입은 제왕절개 동안, 태반을 제거한 후 자궁 절개를 통해 수동으로 수행됩니다(IUCD는 중지와 검지 사이에 위치). 자궁 절개를 통해 자궁에 삽입되어 자궁저부에서 배출됩니다. 손이 자궁에서 천천히 제거됩니다. 손을 제거할 때 IUCD가 빠지지 않도록 충분히 주의해야 합니다. 끈은 IUCD의 기저부 위치를 방해하지 않고 자궁 하부 부분으로 안내됩니다. 자궁 폐쇄 동안 IUCD 끈을 포함하지 않도록 충분히 주의를 기울일 것입니다.

지연된 산후 IUD는 산후 6주 방문 시 제조업체의 지침에 설명된 대로 일반적인 멸균 방식으로 삽입됩니다.

나중에 퇴원 전:

• IUCD 유형과 삽입 날짜가 표시된 IUCD 클라이언트 카드가 환자에게 제공됩니다.

• 그녀는 IUCD 부작용과 정상적인 산후 증상에 대해 알게 될 것입니다.

  • 환자는 삽입 후 1주, 6주, 3개월 및 6개월에 통제 검사를 받을 예정입니다.
  • 그녀는 다음과 같은 경험이 있는 경우 즉시 의사 중 한 명에게 연락하도록 조언을 받을 것입니다.
  • 일반적인 로키아와 다른 특이한 질 분비물.
  • 하복부 통증, 특히 열이나 오한이 동반되는 경우.
  • 임신한 느낌.
  • IUCD가 빠졌다는 의혹.

후속 방문:

• 방문할 때마다 환자는 퇴학, 과도한 출혈 및 감염 증상에 대해 질문을 받게 됩니다. 또한 각 후속 방문 시 골반 검사(검경당)와 경질 초음파를 실시합니다.
• 검경별 검사에서 IUD 스레드가 길면 외부 os에서 2cm 잘라냅니다. IUD의 실이 보이지 않고 IUD 배출의 병력이 없는 경우 IUD가 잘못 배치되었는지 확인하기 위해 골반 초음파 검사 또는 X-선 골반 검사를 실시합니다.
• 모든 환자는 후속 조치를 받게 됩니다.

• IUD는 부분 만출, 출혈 또는 통증이 있는 경우 또는 환자의 요청에 따라 제거됩니다.

  • 윤리적 고려 사항

    1-기관윤리위원회 승인 2-개별동의절차 : 대상자에게 연구목적 및 절차를 설명한 후 서면동의서를 받는다. 참여는 자발적이며 참가자는 참여하지 않기로 결정해도 그들이 받는 치료의 질에 영향을 미치지 않는다는 것을 알릴 것입니다.

  • 통계 분석:

데이터는 적절한 경우 평균 + 표준 편차(+/- SD), 빈도(사례 수) 및 상대 빈도(백분율)로 통계적으로 설명됩니다. 연구 그룹 간의 수치 변수 비교는 독립적인 샘플에 대해 스튜던트 t 테스트를 사용하여 수행됩니다. 범주형 데이터 비교를 위해 카이 제곱(X2) 검정을 수행합니다. 예상 빈도가 5 미만인 경우 정확한 테스트가 대신 사용됩니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.