Comparação entre a inserção de dispositivo anticoncepcional intrauterino durante a cesariana versus aplicação convencional

• Desenho do Estudo: Um ensaio clínico randomizado controlado (CRCT)

• Local do Estudo: O estudo será realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário Beni-suef

• População do estudo: A população do estudo incluirá mulheres grávidas entre 36-40 semanas de idade gestacional que frequentam cuidados pré-natais e são elegíveis para inserção de DIU durante o parto através de cesariana eletiva.

• Amostra do estudo: O estudo consistirá em 200 mulheres que serão escolhidas aleatoriamente para quem a cesariana eletiva do segmento inferior será realizada no departamento de Obstetrícia e Ginecologia, dispostas a ter um dispositivo intra-uterino (DIU) inserido para contracepção pós-parto e dispostas a cumprir com o protocolo do estudo.

Após a obtenção do consentimento informado, os participantes elegíveis do estudo serão randomizados em 2 grupos:

Grupo (A): 100 mulheres receberão o DIU Pregna ® na visita de 6 semanas após o parto Grupo (B): 100 mulheres receberão o DIU Pregna ® dentro de 10 minutos após o parto da placenta durante a cesariana.

• Procedimento do estudo:

Técnica de Inserção:

Durante a cesariana:

A cavidade uterina será inspecionada quanto à presença de malformações após a expulsão da placenta, o que limitaria o uso do DIU. O DIU (Pregna Copper T 380A) será removido da manga de inserção e colocado no campo estéril. O útero é estabilizado ao agarrá-lo no fundo. A inserção será feita durante o parto cesáreo, após a expulsão da placenta e através da incisão uterina, manualmente (DIUCD é realizada entre o dedo médio e o indicador). Ele será inserido no útero através de incisão uterina e será liberado no fundo do útero. A mão será removida lentamente do útero. Será tomado cuidado suficiente para não desalojar o DIU quando a mão for removida. Os fios serão guiados em direção ao segmento uterino inferior sem perturbar a posição fúndica do DIU. Cuidados suficientes serão tomados para não incluir os fios do DIU durante o fechamento uterino.

Os DIUs pós-parto tardios serão inseridos da maneira estéril usual, conforme descrito nas instruções do fabricante na consulta pós-parto de 6 semanas

Mais tarde antes da alta:

• O cartão do cliente do DIU, mostrando o tipo de DIU e a data de inserção, será entregue ao paciente.

• Ela será informada sobre os efeitos colaterais do DIU e os sintomas pós-parto normais.

  • Os pacientes serão agendados para um exame de controle em 1 semana, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a inserção.
  • Ela será aconselhada a entrar em contato com um dos médicos imediatamente se eles experimentarem: -
  • Corrimento vaginal incomum diferente dos lóquios habituais.
  • Dor abdominal inferior, especialmente se acompanhada de febre ou calafrios.
  • Sensação de estar grávida.
  • Suspeita de que o DIU caiu.

Visitas de acompanhamento:

• Em cada visita, os pacientes serão questionados quanto a sintomas de expulsão, sangramento excessivo e infecção. Além disso, um exame pélvico (por espéculo) e uma ultrassonografia transvaginal serão realizados em cada consulta de acompanhamento.
• No exame por espéculo, se os fios do DIU forem longos, eles serão cortados a 2 cm do orifício externo. Se os fios do DIU não forem vistos e não houver história de expulsão do DIU, uma ultrassonografia pélvica ou um raio-X da pelve serão feitos para observar o DIU mal colocado.
• Todos os pacientes serão submetidos ao acompanhamento:

• O DIU será retirado em caso de expulsão parcial, sangramento ou dor, ou a pedido da paciente.

  • Considerações éticas

    1-Aprovação pelo comitê de ética da instituição 2-Processo de Consentimento Individual: O consentimento informado por escrito será obtido após explicação do objetivo do estudo e procedimentos aos potenciais participantes. A participação será voluntária e os participantes serão informados de que a decisão de não participar não terá impacto na qualidade dos cuidados que recebem.

  • A Análise Estatística:

Os dados serão descritos estatisticamente em termos de média + desvio padrão (+/- DP), frequências (número de casos) e frequências relativas (porcentagens) quando apropriado. A comparação das variáveis ​​numéricas entre os grupos de estudo será feita por meio do teste t de Student para amostras independentes. Para comparação de dados categóricos, será realizado o teste qui-quadrado (X2). O teste exato será usado quando a frequência esperada for menor que 5. Valores de P menores que 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.