Sammenligning mellem indsættelse af intrauterin præventionsudstyr under kejsersnit versus konventionel anvendelse

• Studiedesign: Et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg (CRCT)

• Studiested: Undersøgelsen vil blive udført på afdelingen for obstetrik og gynækologi på Beni-suef Universitetshospital

• Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen vil omfatte gravide kvinder mellem 36-40 ugers svangerskabsalder, som går i svangerskabspleje og er berettiget til indsættelse af IUCD under fødslen gennem elektivt kejsersnit.

• Undersøgelsesprøve: Undersøgelsen vil bestå af 200 kvinder, som vil blive udvalgt tilfældigt, til hvem der vil blive lavet elektivt nedre segment kejsersnit på Obstetrisk og Gynækologisk afdeling, villige til at få indsat en intrauterin enhed (IUD) til postpartum prævention og villige til at overholde med undersøgelsesprotokollen.

Efter informeret samtykke er opnået, vil kvalificerede undersøgelsesdeltagere blive randomiseret i 2 grupper:

Gruppe (A): 100 kvinder vil modtage Pregna ® spiral ved 6 ugers postpartum besøg. Gruppe (B): 100 kvinder vil modtage Pregna ® spiral inden for 10 minutter efter fødslen af ​​moderkagen under kejsersnit.

• Undersøgelsesprocedure:

Indføringsteknik:

Ved kejsersnit:

Livmoderhulen vil blive inspiceret for tilstedeværelse af misdannelser efter placenta levering, hvilket ville begrænse brugen af ​​IUCD. IUCD (Pregna Copper T 380A) vil blive fjernet fra indføringshylsteret og vil blive placeret på det sterile felt. Livmoderen stabiliseres ved at gribe den ved fundus. Indsættelse vil ske manuelt under kejsersnit, efter udstødning af placenta og gennem livmodersnittet (IUCD holdes mellem lang- og pegefinger). Det vil blive indsat i livmoderen gennem livmodersnit og vil blive frigivet ved fundus af livmoderen. Hånden fjernes langsomt fra livmoderen. Der vil blive taget tilstrækkeligt hensyn til ikke at løsne IUCD, når hånden fjernes. Strenge vil blive ført mod det nedre uterussegment uden at forstyrre IUCD's fundale position. Der vil blive taget tilstrækkeligt hensyn til ikke at inkludere IUCD-strenge under uteruslukning.

Forsinkede spiraler efter fødslen indsættes på den sædvanlige sterile måde som beskrevet i producentens instruktioner ved det 6-ugers postpartum besøg

Senere før udskrivelsen:

• IUCD-klientkort, der viser type IUCD og dato for indsættelse, vil blive givet til patienten.

• Hun vil blive informeret om IUCD-bivirkningerne og normale efterfødselssymptomer.

  • Patienterne vil blive planlagt til en kontrolundersøgelse 1 uge, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter indsættelsen.
  • Hun vil blive bedt om at kontakte en af ​​lægerne med det samme, hvis de oplever:-
  • Usædvanligt vaginalt udflåd, der er forskelligt fra det sædvanlige lochia.
  • Smerter i nedre mave, især hvis de ledsages af feber eller kulderystelser.
  • Følelse af at være gravid.
  • Mistanke om, at IUCD er faldet ud.

Opfølgningsbesøg:

• Ved hvert besøg vil patienterne blive udspurgt for symptomer på udstødning, overdreven blødning og infektion. Derudover vil der blive udført en bækkenundersøgelse (pr. spekulum) og transvaginal ultralyd ved hvert opfølgende besøg.
• Ved per spekulum undersøgelse, hvis IUD-tråde er lange, vil de blive skåret 2 cm fra eksternt os. Hvis der ikke ses tråde af spiral, og der ikke var nogen historie med udstødelse af spiral, vil der blive foretaget bækken-ultralyd eller røntgen-bækken for at notere for malplaceret spiral.
• Alle patienter vil blive udsat for opfølgning:

• Spiralen fjernes ved delvis udstødelse, blødning eller smerter eller efter patientens ønske.

  • Etiske overvejelser

    1-Godkendelse af institutionens etiske udvalg 2-Individuel samtykkeproces: Skriftligt informeret samtykke vil blive taget efter at have forklaret undersøgelsens formål og procedurerne for potentielle deltagere. Deltagelse vil være frivillig, og deltagerne vil blive informeret om, at beslutningen om ikke at deltage ikke vil påvirke kvaliteten af ​​den pleje, de modtager.

  • Den statistiske analyse:

Data vil blive statistisk beskrevet i form af middel + standardafvigelse (+/- SD), frekvenser (antal tilfælde) og relative frekvenser (procenter), når det er relevant. Sammenligning af numeriske variable mellem undersøgelsesgrupperne vil blive udført ved hjælp af Student t test for uafhængige stikprøver. For at sammenligne kategoriske data udføres Chi square (X2) test. Præcis test vil i stedet blive brugt, når den forventede frekvens er mindre end 5. P-værdier mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.