Comparación entre la inserción de dispositivos anticonceptivos intrauterinos durante la cesárea versus la aplicación convencional

• Diseño del estudio: un ensayo clínico aleatorio controlado (CRCT)

• Sitio del estudio: El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario Beni-suef

• Población de estudio: La población de estudio incluirá mujeres embarazadas entre 36 y 40 semanas de edad gestacional que asisten a atención prenatal y son elegibles para la inserción de DIU durante el parto por cesárea electiva.

• Muestra del estudio: El estudio consistirá en 200 mujeres que serán elegidas al azar a quienes se les realizará una cesárea electiva del segmento inferior en el departamento de Obstetricia y Ginecología, dispuestas a que se les inserte un dispositivo intrauterino (DIU) para la anticoncepción posparto y dispuestas a cumplir con el protocolo de estudio.

Después de obtener el consentimiento informado, los participantes elegibles del estudio serán asignados al azar en 2 grupos:

Grupo (A): 100 mujeres recibirán el DIU Pregna ® en la visita de 6 semanas posparto Grupo (B): 100 mujeres recibirán el DIU Pregna ® dentro de los 10 minutos posteriores a la expulsión de la placenta durante la cesárea.

• Procedimiento de estudio:

Técnica de inserción:

Durante la cesárea:

Se inspeccionará la cavidad uterina para detectar la presencia de malformaciones después del parto de la placenta, lo que limitaría el uso del DIU. El DIU (Pregna Copper T 380A) se retirará del manguito de inserción y se colocará en el campo estéril. El útero se estabiliza sujetándolo por el fondo. La inserción se realizará durante el parto por cesárea, después de la expulsión de la placenta ya través de la incisión uterina, de forma manual (el DIU se sujeta entre los dedos medio e índice). Se insertará en el útero a través de una incisión uterina y se liberará en el fondo del útero. La mano se retirará lentamente del útero. Se tendrá suficiente cuidado de no desplazar el DIU al retirar la mano. Los hilos se guiarán hacia el segmento uterino inferior sin alterar la posición del fondo del DIU. Se tendrá suficiente cuidado para no incluir hilos de DIU durante el cierre uterino.

Los DIU posparto retrasados ​​Se insertarán de la manera estéril habitual, como se describe en las instrucciones del fabricante, en la visita posparto de 6 semanas.

Más tarde antes del alta:

• Se entregará al paciente una tarjeta de cliente del DIU que muestre el tipo de DIU y la fecha de inserción.

• Se le informará sobre los efectos secundarios del DIU y los síntomas posparto normales.

  • Se programará a los pacientes para un examen de control 1 semana, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la inserción.
  • Se le recomendará que se comunique con uno de los médicos de inmediato si experimentaron: -
  • Secreción vaginal inusual diferente a los loquios habituales.
  • Dolor abdominal bajo, especialmente si se acompaña de fiebre o escalofríos.
  • Sensación de estar embarazada.
  • Sospecha de que el DIU se ha caído.

Visitas de seguimiento:

• En cada visita se interrogará a los pacientes por síntomas de expulsión, sangrado excesivo e infección. Además, se realizará un examen pélvico (por espéculo) y una ecografía transvaginal en cada visita de seguimiento.
• En el examen por espéculo, si los hilos del DIU son largos, se cortarán a 2 cm del orificio externo. Si no se ven los hilos del DIU y no hay antecedentes de expulsión del DIU, se realizará una ecografía pélvica o una radiografía de la pelvis para detectar un DIU fuera de lugar.
• Todos los pacientes serán sometidos al seguimiento:

• El DIU se retirará en caso de expulsión parcial, sangrado o dolor, oa petición de la paciente.

  • Consideraciones éticas

    1-Aprobación por el comité de ética de la institución 2-Proceso de consentimiento individual: Se tomará el consentimiento informado por escrito después de explicar el objetivo del estudio y los procedimientos a los posibles participantes. La participación será voluntaria y se informará a los participantes que la decisión de no participar no afectará la calidad de la atención que reciben.

  • El análisis estadístico:

Los datos se describirán estadísticamente en términos de media + desviación estándar (+/- SD), frecuencias (número de casos) y frecuencias relativas (porcentajes) cuando corresponda. La comparación de variables numéricas entre los grupos de estudio se realizará mediante la prueba de la t de Student para muestras independientes. Para comparar datos categóricos, se realizará la prueba Chi cuadrado (X2). En su lugar, se utilizará la prueba exacta cuando la frecuencia esperada sea inferior a 5. Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.