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通常の成人健康ボランティアにおけるウェアラブル暗順応計

2024年6月19日 更新者:University of Liverpool

通常の成人の健康なボランティアの暗順応閾値を測定するための新しいウェアラブル発光システムの評価

従来のダークアダプトメーターは、コストが高く、持ち運びが容易でなく、訓練を受けたスタッフと完全に暗い部屋で操作する必要があり、任意の検査手順、クリニックでの関連する時間の浪費、および患者に言及する負担がかかるため、マススクリーニングツールとしては適していません。少し。 その結果、ダークアダプトメーターは、ERGシステムなどの他の視覚電気生理学機器に固有の利点があるにもかかわらず、網膜の診断と監視のための臨床ツールとして日常的に使用されていません。

この試験では、正常な成人の健康なボランティアで完全な暗順応しきい値関数を生成することにより、新しい発光システムの暗順応テストのパフォーマンスを評価します。

新しいシステムは、現在の計装に関連する問題を克服するために提案されています。半自動で、熟練したオペレーターを必要とせずに簡単に使用できます。

このシステムは、暗順応検査の実践と、ハイストリート検眼医によるその採用を広めることができると考えられています。 これにより、多数の網膜病変をより迅速かつ確実に診断できるようになり、人口の高齢化に直面して、ヘルス コミュニティと NHS にとって重要な資産となります。

この試験には 20 人の健康なボランティアが参加し、それぞれ 18 ~ 40 歳と 50 ~ 70 歳の 2 つのグループに同数で分けられます。 参加者の健康と目の状態が良好であることが証明された場合、片方の目はランダムに割り当てられ、3 週間以内に別々の日に 3 回、暗順応測定テストを受けます。

テストにより、新しいシステムを使用することで、市販の暗順応計によって生成されるものと同じかそれ以上の最先端のしきい値測定を再現できるかどうかが明らかになります。 高齢者の閾値測定値は、老化した水晶体と瞳孔縮瞳の寄与を除外するように調整された文献データと比較されます。 データの変動性とシステムの使いやすさも評価されます。

調査の概要

詳細な説明

すべての詳細はドキュメントの他の場所に記載されています

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L78TX
        • University of Liverpool

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前/現在の眼の問題、または遺伝性眼疾患の家族歴がなく、一般的な健康状態が良好な健康な成人ボランティア。

説明

包含基準:

  • 屈折異常: ≤ ±5 ジオプトリーの球面 (近視/遠視) 相当。 ≤ 3 ディオプター シリンダー (乱視) 相当。

除外基準:

  • -年齢範囲にない、および/またはインフォームドコンセントを完全に理解できない、および/または研究手順に従うことができない被験者。
  • うつ病、睡眠不足、精神障害、またはアルツハイマー病やパーキンソン病などの神経疾患の自己申告歴。
  • -糖尿病、脳卒中、または多発性硬化症の自己申告歴。
  • 自己申告によるビタミンA欠乏症、アルコール依存症、肝臓または腸の病気、吸収不良、タンパク質カロリー栄養失調、または鎌状赤血球貧血。
  • 向精神薬の使用(気分安定のためのリチウム塩を含む)。
  • 過去 2 週間にアスコルビン酸、ビタミン A、B、E、またはその他の抗酸化サプリメントを食事から摂取した。
  • セーリング、釣り、日光浴、日焼けサロンなど、網膜を紫外線にさらす活動を繰り返し行う。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヤングアダルト(18~40歳)
18歳から40歳までの健康な成人ボランティアで、以前/現在の眼の問題や遺伝性眼疾患の家族歴がなく、一般的な健康状態が良好です。
高齢者(50~70歳)
50歳から70歳までの健康な成人ボランティアで、以前/現在の眼の問題や、遺伝性眼疾患の家族歴がなく、一般的な健康状態が良好です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロッドコーンブレイクまでの時間 (RCB)
時間枠:40分

RCB (時間) 値は、参加者が特定の明るさの光刺激を観察するのに必要な時間を記録することによって決定されました。

参加者は光学補正を行わずに光刺激を観察しました。 これらは、約 33°の視角を形成する、半径 0.255 mm の白色 (λpeak = 464 nm、色度座標 - 2° 観察者: x = 0.269、y = 0.324) の円形テストターゲットで構成されていました。参加者は、テストターゲットが見えているときにハンドヘルドジョイスティックの応答ボタンを押すように求められ、ターゲットの出現後750ミリ秒以内に応答するように求められました。 ターゲット強度は約 4.865 cd*m-2 で始まりました。 光刺激は、それぞれ 150 ミリ秒の期間、約 2.6 秒ごとに提示されました。 テスト対象の被験者が刺激に反応しなかった場合、ターゲット強度は被験者が反応するまで同じ初期レベルの約 4.865 cd*m-2 のままでした。 被験者が反応ウィンドウ内で光刺激の知覚を報告した場合、輝度は 0 だけ減少します。

40分
絶対閾値
時間枠:40分
Cd*m-2 で測定されたロッド感度 (絶対閾値輝度) 値
40分
絶対閾値時間
時間枠:40分
絶対閾値に達するまでにかかる時間を分単位で測定
40分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel L Williams, PhD、University of Liverpool

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月1日

最初の投稿 (推定)

2016年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月19日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UoL001185

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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