Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbart mørkt adaptometer hos normale voksne friske frivillige

19. juni 2024 oppdatert av: University of Liverpool

Evaluering av et nytt bærbart lysavgivende system for måling av mørketilpasningsterskler hos normale voksne friske frivillige

Konvensjonelle mørkeadaptere er uegnet som massescreeningsverktøy på grunn av deres høye kostnader, mangel på enkel portabilitet, behov for opplært personale og et totalt mørkt rom som skal betjenes, vilkårlige testprosedyrer, tilhørende tidssløsing på klinikken og pasientbyrde for å nevne en få. Følgelig brukes mørke adaptometre ikke rutinemessig som kliniske verktøy for netthinnediagnose og overvåking til tross for de iboende fordelene over annet visuelt elektrofysiologisk utstyr som ERG-systemet, hvis kostnader og funksjoner ofte kan være overskudd til optometristenes krav.

Denne utprøvingen vil vurdere testytelsen for mørkeadaptometri til et nytt lysemitterende system ved å generere full mørketilpasningsterskelfunksjoner hos normale voksne friske frivillige.

Det nye systemet har blitt foreslått for å overvinne problemene knyttet til gjeldende instrumentering; den er halvautomatisk og enkel å bruke uten behov for noen dyktig operatør.

Det er tenkt at dette systemet kan spre praksisen med testing av mørk-adaptometri og dens adopsjon av optometrister i high street. Dette vil gjøre det mulig å diagnostisere en rekke retinale patologier raskere og mer pålitelig som, i møte med en aldrende befolkning, representerer en stor ressurs for helsesamfunnet og NHS.

Dette forsøket vil involvere 20 friske frivillige, fordelt på like mange i 2 grupper på henholdsvis 18-40 og 50-70 år. Påvist god helse og øyetilstand til deltakerne, vil ett av øynene deres bli tilfeldig tildelt og gjennomgå mørk-adaptometri testing 3 ganger på separate dager innen 3 uker.

Testing vil avklare om det ved å bruke det nye systemet er mulig å reprodusere state-of-the-art terskelmålinger like gode eller bedre enn de som produseres av kommersielt tilgjengelige mørkeadaptere. Terskelmålinger hos eldre vil bli sammenlignet med litteraturdata justert for å utelukke bidrag fra eldre krystallinske linser og pupillmiose. Datavariabilitet og systembrukbarhet vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle detaljer andre steder i dokumentasjonen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L78TX
        • University of Liverpool

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne frivillige uten tidligere/nåværende øyeproblemer eller familiehistorie med genetiske øyesykdommer og god generell helse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brytningsfeil: ≤ ±5 dioptri sfærisk (myopi/hyperopi) ekvivalent; ≤ 3 dioptrier sylinder (astigmatisme) ekvivalent.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke er i aldersgruppen og/eller som ikke er i stand til å forstå det informerte samtykket fullt ut og/eller ikke er i stand til å overholde studieprosedyrene.
  • Selvrapportert historie med depresjon, mangel på søvn, psykiatriske lidelser eller nevrologiske sykdommer som Alzheimers og Parkinsons sykdom.
  • Selvrapportert historie med diabetes, hjerneslag eller multippel sklerose.
  • Selvrapportert hypovitaminose A, alkoholisme, lever- eller tarmsykdom, malabsorpsjon, proteinkalori underernæring eller sigdcelleanemi.
  • Bruk av psykoaktive stoffer (inkludert litiumsalter for stemningsstabilisering).
  • Bruk av kostinntak av askorbinsyre, vitamin A, B, E eller andre antioksidanttilskudd de siste to ukene.
  • Gjentakende utøvelse av aktiviteter som utsetter netthinnen for ultrafiolett stråling som seiling, fiske, soling eller solingsalonger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Unge voksne (18–40)
Friske voksne frivillige, i alderen mellom 18 og 40 år, uten tidligere/nåværende øyeproblemer eller familiehistorie med genetiske øyesykdommer og god generell helse.
Eldre voksne (50–70)
Friske voksne frivillige, i alderen mellom 50 og 70 år, uten tidligere/nåværende øyeproblemer eller familiehistorie med genetiske øyesykdommer og god generell helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til stangkjeglebrudd (RCB)
Tidsramme: 40 minutter

RCB (tid) verdier ble bestemt ved å registrere tiden som kreves for deltakeren å observere en lysstimulus med en bestemt lysstyrke.

Deltakerne så på lysstimuliene uten deres optiske korreksjon. Disse besto av et hvitt (λ-topp = 464 nm; kromatisitetskoordinater - 2° observatør: x = 0,269, y = 0,324) sirkulært testmål med 0,255 mm radius, og dannet en visuell vinkel på rundt 33°. Deltakerne ble bedt om å trykke på en responsknapp på den håndholdte joysticken når testmålet var synlig og hadde 750 ms på seg til å svare etter målstart. Målintensiteten startet på omtrent 4.865 cd*m-2. Lysstimuli ble presentert omtrent hver 2,6 s i en varighet på 150 ms hver. Hvis forsøkspersonen som ble testet ikke reagerte på stimuli, holdt målintensiteten seg på det samme initiale nivået på ca. 4,865 cd*m-2 inntil forsøkspersonen reagerte. Hvis forsøkspersonen rapporterte oppfatning av lysstimulus innenfor responsvinduet, ble luminansen redusert med 0

40 minutter
Absolutt terskel
Tidsramme: 40 minutter
Stangfølsomhet (absolutt terskelluminans) verdier målt i cd*m-2
40 minutter
Absolutt terskeltid
Tidsramme: 40 minutter
Tiden det tar å nå absolutionsterskelen målt i minutter
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel L Williams, PhD, University of Liverpool

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

4. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UoL001185

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere