Tragbares Dunkel-Adaptometer bei normalen erwachsenen gesunden Freiwilligen
Bewertung eines neuartigen tragbaren lichtemittierenden Systems zur Messung der Dunkelanpassungsschwellen bei normalen erwachsenen gesunden Freiwilligen
Herkömmliche Dunkel-Adaptometer sind aufgrund ihrer hohen Kosten, des Mangels an einfacher Tragbarkeit, des Bedarfs an geschultem Personal und eines vollständig dunklen Raums zum Bedienen, willkürlicher Testverfahren, der damit verbundenen Zeitverschwendung in der Klinik und der Patientenbelastung als Massen-Screening-Werkzeug ungeeignet, um einige zu nennen wenig. Folglich werden dunkle Adaptometer nicht routinemäßig als klinische Werkzeuge für die Netzhautdiagnose und -überwachung verwendet, trotz der inhärenten Vorteile gegenüber anderen visuellen elektrophysiologischen Geräten wie dem ERG-System, dessen Kosten und Merkmale die Anforderungen der Augenoptiker häufig übersteigen.
Diese Studie wird die Dunkeladaptometerleistung eines neuartigen Licht emittierenden Systems bewerten, indem vollständige Dunkeladaptationsschwellenfunktionen bei normalen erwachsenen gesunden Freiwilligen generiert werden.
Das neuartige System wurde vorgeschlagen, um die mit der derzeitigen Instrumentierung verbundenen Probleme zu überwinden; Es ist halbautomatisch und einfach zu bedienen, ohne dass ein erfahrener Bediener erforderlich ist.
Es ist vorgesehen, dass dieses System die Praxis der Dunkeladaptometerprüfung und ihre Übernahme durch Augenoptiker auf der Hauptstraße verbreiten könnte. Dies wird es ermöglichen, eine Reihe von Netzhauterkrankungen schneller und zuverlässiger zu diagnostizieren, was angesichts einer alternden Bevölkerung einen großen Vorteil für die Gesundheitsgemeinschaft und den NHS darstellt.
An dieser Studie werden 20 gesunde Freiwillige teilnehmen, die zu gleichen Teilen in 2 Gruppen von 18-40 bzw. 50-70 Jahren verteilt sind. Bei nachgewiesener guter Gesundheit und Augenzustand der Teilnehmer wird eines ihrer Augen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und 3-mal an verschiedenen Tagen innerhalb von 3 Wochen einem Dunkeladaptometrie-Test unterzogen.
Die Tests werden klären, ob es möglich ist, mit dem neuartigen System Schwellenmessungen nach dem Stand der Technik gleich gut oder besser zu reproduzieren als mit handelsüblichen Dunkeladaptometern. Schwellenmessungen bei älteren Menschen werden mit Literaturdaten verglichen, die angepasst wurden, um Beiträge der gealterten Augenlinse und der Pupillenmiosis auszuschließen. Datenvariabilität und Systemnutzbarkeit werden ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L78TX
- University of Liverpool
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Refraktionsfehler: ≤ ±5 Dioptrien sphärisches (Myopie/Hyperopie) Äquivalent; ≤ 3 Dioptrien-Zylinder (Astigmatismus)-Äquivalent.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht in der Altersgruppe sind und/oder die Einverständniserklärung nicht vollständig verstehen können und/oder die Studienverfahren nicht einhalten können.
- Selbstberichtete Vorgeschichte von Depressionen, Schlafmangel, psychiatrischen Störungen oder neurologischen Erkrankungen wie Alzheimer und Parkinson.
- Selbstberichtete Vorgeschichte von Diabetes, Schlaganfall oder Multipler Sklerose.
- Selbstberichtete Hypovitaminose A, Alkoholismus, Leber- oder Darmerkrankung, Malabsorption, Protein-Kalorien-Mangelernährung oder Sichelzellenanämie.
- Verwendung von Psychopharmaka (einschließlich Lithiumsalzen zur Stimmungsstabilisierung).
- Einnahme von Ascorbinsäure, Vitamin A, B, E oder anderen antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten zwei Wochen.
- Wiederkehrende Ausübung von Aktivitäten, die die Netzhaut ultravioletter Strahlung aussetzen, wie Segeln, Angeln, Sonnenbaden oder Sonnenbaden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Junge Erwachsene (18-40)
Gesunde erwachsene Freiwillige im Alter zwischen 18 und 40 Jahren ohne frühere/aktuelle Augenprobleme oder Familienanamnese mit genetisch bedingten Augenkrankheiten und guter allgemeiner Gesundheit.
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Ältere Erwachsene (50-70)
Gesunde erwachsene Freiwillige im Alter zwischen 50 und 70 Jahren ohne frühere/aktuelle Augenprobleme oder Familienanamnese mit genetisch bedingten Augenkrankheiten und guter allgemeiner Gesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum Stab-Kegel-Bruch (RCB)
Zeitfenster: 40 Minuten
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RCB-Werte (Zeitwerte) wurden ermittelt, indem die Zeit aufgezeichnet wurde, die der Teilnehmer benötigte, um einen Lichtreiz einer bestimmten Leuchtstärke zu beobachten. Die Teilnehmer betrachteten die Lichtreize ohne ihre optische Korrektur. Diese bestanden aus einem weißen (λpeak = 464 nm; Farbkoordinaten – 2° Beobachter: x = 0,269, y = 0,324) kreisförmigen Testziel mit einem Radius von 0,255 mm, das einen Sichtwinkel von etwa 33° bildete. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Reaktionstaste auf dem Handjoystick zu drücken, wenn das Testziel sichtbar war, und hatten nach dem Einsetzen des Ziels 750 ms Zeit, um eine Reaktion zu geben. Die Zielintensität begann bei etwa 4,865 cd*m-2. Lichtreize wurden ungefähr alle 2,6 s für eine Dauer von jeweils 150 ms präsentiert. Wenn die Testperson nicht auf die Reize reagierte, blieb die Zielintensität auf dem gleichen Anfangsniveau von etwa 4,865 cd*m-2, bis die Testperson reagierte. Wenn die Testperson berichtete, dass sie den Lichtreiz innerhalb des Reaktionsfensters wahrnahm, wurde die Leuchtdichte um 0 reduziert |
40 Minuten
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Absoluter Schwellenwert
Zeitfenster: 40 Minuten
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Werte der Stabempfindlichkeit (absolute Schwellenleuchtdichte), gemessen in cd*m-2
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40 Minuten
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Absolute Schwellenwertzeit
Zeitfenster: 40 Minuten
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Die Zeit, die benötigt wird, um den Absolutionsschwellenwert zu erreichen, wird in Minuten gemessen
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40 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel L Williams, PhD, University of Liverpool
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UoL001185
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