Adaptomètre noir portable chez des volontaires sains adultes normaux
Évaluation d'un nouveau système électroluminescent portable pour mesurer les seuils d'adaptation à l'obscurité chez des volontaires sains adultes normaux
Les adaptomètres à l'obscurité conventionnels ne conviennent pas comme outil de dépistage de masse en raison de leur coût élevé, du manque de portabilité facile, du besoin de personnel qualifié et d'une pièce totalement sombre pour fonctionner, des procédures de test arbitraires, des pertes de temps associées en clinique et du fardeau du patient pour mentionner un peu. Par conséquent, les adaptomètres sombres ne sont pas systématiquement utilisés comme outils cliniques pour le diagnostic et la surveillance de la rétine malgré les avantages inhérents par rapport à d'autres équipements d'électrophysiologie visuelle tels que le système ERG, dont le coût et les fonctionnalités peuvent souvent dépasser les exigences des optométristes.
Cet essai évaluera les performances des tests d'adaptation à l'obscurité d'un nouveau système électroluminescent en générant des fonctions de seuil d'adaptation à l'obscurité complètes chez des volontaires sains adultes normaux.
Le nouveau système a été proposé pour surmonter les problèmes associés à l'instrumentation actuelle ; il est semi-automatique et facile à utiliser sans avoir besoin d'un opérateur qualifié.
Il est envisagé que ce système puisse diffuser la pratique des tests d'adaptation à l'obscurité et son adoption par les optométristes de rue. Cela permettra de diagnostiquer plus rapidement et de manière plus fiable un certain nombre de pathologies rétiniennes qui, face au vieillissement de la population, représente un atout majeur pour la Communauté de Santé et le NHS.
Cet essai impliquera 20 volontaires sains, répartis en nombre égal en 2 groupes de 18-40 ans et 50-70 ans, respectivement. La bonne santé et l'état des yeux des participants ayant été prouvés, l'un de leurs yeux sera attribué au hasard et subira des tests d'adaptation à l'obscurité 3 fois à des jours différents en 3 semaines.
Les tests permettront de déterminer si, en utilisant le nouveau système, il est possible de reproduire des mesures de seuil de pointe aussi bonnes ou meilleures que celles produites par des adaptomètres sombres disponibles dans le commerce. Les mesures de seuil chez les personnes âgées seront comparées aux données de la littérature ajustées pour exclure les contributions du cristallin âgé et du myosis pupillaire. La variabilité des données et la convivialité du système seront également évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L78TX
- University of Liverpool
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Erreur de réfraction : équivalent sphérique ≤ ±5 dioptries (myopie/hypermétropie) ; Équivalent cylindre ≤ 3 dioptries (astigmatisme).
Critère d'exclusion:
- Sujets hors de la tranche d'âge et/ou incapables de comprendre pleinement le consentement éclairé et/ou incapables de se conformer aux procédures de l'étude.
- Antécédents autodéclarés de dépression, de manque de sommeil, de troubles psychiatriques ou de maladies neurologiques telles que la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson.
- Antécédents autodéclarés de diabète, d'accident vasculaire cérébral ou de sclérose en plaques.
- Hypovitaminose A autodéclarée, alcoolisme, maladie hépatique ou intestinale, malabsorption, malnutrition protéino-calorique ou anémie falciforme.
- Utilisation de drogues psychoactives (y compris les sels de lithium pour la stabilisation de l'humeur).
- Utilisation de l'apport alimentaire d'acide ascorbique, de vitamine A, B, E ou d'autres suppléments antioxydants au cours des deux dernières semaines.
- Pratique récurrente d'activités qui exposent la rétine aux rayonnements ultraviolets comme la voile, la pêche, les bains de soleil ou les salons de bronzage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes adultes (18-40)
Volontaires adultes en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans, sans problèmes oculaires antérieurs/actuels ni antécédents familiaux de maladies oculaires génétiques et en bonne santé générale.
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Adultes plus âgés (50-70)
Volontaires adultes en bonne santé, âgés de 50 à 70 ans, sans problèmes oculaires antérieurs/actuels ni antécédents familiaux de maladies oculaires génétiques et en bonne santé générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de rupture tige-cône (RCB)
Délai: 40 minutes
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Les valeurs RCB (temps) ont été déterminées en enregistrant le temps nécessaire au participant pour observer un stimulus lumineux d'une luminosité particulière. Les participants ont visualisé les stimuli lumineux sans leur correction optique. Il s'agissait d'une cible de test circulaire blanche (λpeak = 464 nm ; coordonnées de chromaticité - observateur 2° : x = 0,269, y = 0,324) d'un rayon de 0,255 mm, formant un angle visuel d'environ 33°. Les participants ont été invités à appuyer sur un bouton de réponse sur le joystick portatif lorsque la cible du test était visible et disposaient de 750 ms pour répondre après le début de la cible. L'intensité cible a commencé à environ 4,865 cd*m-2. Des stimuli lumineux ont été présentés environ toutes les 2,6 s pendant une durée de 150 ms chacun. Si le sujet testé ne répondait pas aux stimuli, l'intensité cible restait au même niveau initial d'environ 4,865 cd*m-2 jusqu'à ce que le sujet réponde. Si le sujet rapportait une perception du stimulus lumineux dans la fenêtre de réponse, la luminance était réduite de 0. |
40 minutes
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Limite absolue
Délai: 40 minutes
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Valeurs de sensibilité de la tige (luminance seuil absolue) mesurées en cd*m-2
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40 minutes
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Temps de seuil absolu
Délai: 40 minutes
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Temps nécessaire pour atteindre le seuil d'absolution mesuré en minutes
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40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel L Williams, PhD, University of Liverpool
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UoL001185
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