Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbart mørkt adaptometer hos normale voksne raske frivillige

19. juni 2024 opdateret af: University of Liverpool

Evaluering af et nyt bærbart lysemitterende system til måling af mørketilpasningstærskler hos normale voksne raske frivillige

Konventionelle mørke-adaptometre er uegnede som massescreeningsværktøj på grund af deres høje omkostninger, manglende nem transportabilitet, behov for uddannet personale og et totalt mørkt rum, der skal betjenes, vilkårlige testprocedurer, tilhørende tidsspild i klinikken og patientbyrde for at nævne en få. Som følge heraf bruges mørke adaptometre ikke rutinemæssigt som kliniske værktøjer til nethindediagnose og overvågning på trods af de iboende fordele i forhold til andet visuelt elektrofysiologisk udstyr såsom ERG-systemet, hvis omkostninger og funktioner ofte kan overstige optometristernes krav.

Dette forsøg vil vurdere mørke-adaptometri-testydelsen af ​​et nyt lysemitterende system ved at generere fuld mørke-tilpasningstærskelfunktioner hos normale voksne raske frivillige.

Det nye system er blevet foreslået for at overvinde de problemer, der er forbundet med den nuværende instrumentering; den er semi-automatisk og nem at bruge uden behov for nogen dygtig operatør.

Det er forudset, at dette system kan sprede praksis med mørk-adaptometri-testning og dens vedtagelse af optometrister på hovedgaden. Dette vil gøre det muligt at diagnosticere en række retinale patologier hurtigere og mere pålideligt, som i forhold til en aldrende befolkning udgør et stort aktiv for sundhedssamfundet og NHS.

Dette forsøg vil involvere 20 raske frivillige, fordelt i lige antal i 2 grupper på henholdsvis 18-40 og 50-70 år. Påvist deltagernes gode helbred og øjentilstand, vil et af deres øjne blive tilfældigt fordelt og gennemgå mørk-adaptometri test 3 gange på separate dage inden for 3 uger.

Testning vil afklare, om det ved at bruge det nye system er muligt at gengive state-of-the-art tærskelmålinger lige så gode eller bedre end dem, der produceres af kommercielt tilgængelige mørke-adaptometre. Tærskelmålinger hos ældre vil blive sammenlignet med litteraturdata justeret for at udelukke bidrag fra ældet krystallinsk linse og pupilmiose. Datavariabilitet og systemanvendelighed vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle detaljer andetsteds i dokumentationen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L78TX
        • University of Liverpool

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne frivillige uden tidligere/nuværende øjenproblemer eller familiehistorie med genetiske øjensygdomme og et godt generelt helbred.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brydningsfejl: ≤ ±5 dioptri sfærisk (nærsynethed/hyperopi) ækvivalent; ≤ 3 dioptrier cylinder (astigmatisme) ækvivalent.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er i aldersgruppen og/eller ude af stand til fuldt ud at forstå det informerede samtykke og/eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
  • Selvrapporteret historie med depression, mangel på søvn, psykiatriske lidelser eller neurologiske sygdomme som Alzheimers og Parkinsons sygdom.
  • Selvrapporteret historie med diabetes, slagtilfælde eller multipel sklerose.
  • Selvrapporteret hypovitaminose A, alkoholisme, lever- eller tarmsygdom, malabsorption, proteinkalorie underernæring eller seglcelleanæmi.
  • Brug af psykoaktive stoffer (herunder lithiumsalte til stemningsstabilisering).
  • Brug af kostindtag af ascorbinsyre, vitamin A, B, E eller andre antioxidanttilskud inden for de sidste to uger.
  • Tilbagevendende udøvelse af aktiviteter, der udsætter nethinden for ultraviolet stråling, såsom sejlads, fiskeri, solbadning eller solariesaloner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge voksne (18-40)
Raske voksne frivillige, i alderen mellem 18 og 40 år, uden tidligere/nuværende øjenproblemer eller familiehistorie med genetiske øjensygdomme og et godt generelt helbred.
Ældre voksne (50-70)
Raske voksne frivillige, i alderen mellem 50 og 70 år, uden tidligere/nuværende øjenproblemer eller familiehistorie med genetiske øjensygdomme og et godt generelt helbred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til Rod-cone Break (RCB)
Tidsramme: 40 minutter

RCB-værdier (tid) blev bestemt ved at registrere den tid, det krævede for deltageren at observere en lysstimulus af en bestemt lysstyrke.

Deltagerne så lysstimuli uden deres optiske korrektion. Disse bestod af et hvidt (λpeak = 464 nm; kromaticitetskoordinater - 2° observatør: x = 0,269, y = 0,324) cirkulært testmål med en radius på 0,255 mm, der danner en synsvinkel på omkring 33°. Deltagerne blev bedt om at trykke på en responsknap på det håndholdte joysticket, når testmålet var synligt og havde 750 ms til at reagere efter målstart. Målintensiteten startede ved ca. 4.865 cd*m-2. Lysstimuli blev præsenteret cirka hver 2,6 s i en varighed på 150 ms hver. Hvis forsøgspersonen ikke reagerede på stimuli, forblev målintensiteten på det samme indledende niveau på ca. 4.865 cd*m-2, indtil forsøgspersonen reagerede. Hvis forsøgspersonen rapporterede opfattelse af lysstimulus inden for responsvinduet, blev luminansen reduceret med 0

40 minutter
Absolut tærskel
Tidsramme: 40 minutter
Stangfølsomhedsværdier (absolut tærskelluminans) målt i cd*m-2
40 minutter
Absolut tærskeltid
Tidsramme: 40 minutter
Tid det tager at nå absolutionstærsklen målt i minutter
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel L Williams, PhD, University of Liverpool

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2016

Først opslået (Anslået)

4. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoL001185

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner