Käytettävä tumma-adaptometri normaaleille aikuisille terveille vapaaehtoisille
Uuden puettavan valoa emittoivan järjestelmän arviointi pimeään sopeutumiskynnysten mittaamiseksi normaaleissa aikuisissa terveissä vapaaehtoisissa
Perinteiset tummaadaptometrit eivät sovellu massaseulontatyökaluksi korkeiden kustannustensa, helpon siirrettävyytensä, koulutetun henkilöstön ja täysin pimeän käyttötilan, mielivaltaisten testausmenettelyjen, siihen liittyvän ajanhukkaa klinikalla ja potilastaakan vuoksi. muutama. Tästä syystä tummia adaptometrejä ei käytetä rutiininomaisesti kliinisinä työkaluina verkkokalvon diagnosoinnissa ja seurannassa huolimatta niiden luontaisista eduista muihin visuaalisiin elektrofysiologisiin laitteisiin, kuten ERG-järjestelmään, verrattuna, jonka kustannukset ja ominaisuudet voivat usein olla yli optometristien vaatimuksia.
Tässä kokeessa arvioidaan uuden valoa emittoivan järjestelmän pimeyden mukauttamistestauksen suorituskykyä luomalla täydet pimeyteen sopeutumisen kynnysfunktiot normaaleille aikuisille terveille vapaaehtoisille.
Uutta järjestelmää on ehdotettu voittamaan nykyiseen instrumentointiin liittyvät ongelmat; se on puoliautomaattinen ja helppokäyttöinen ilman ammattitaitoista käyttäjää.
Tarkoituksena on, että tämä järjestelmä voisi levittää pimeän adaptometrian testauksen käytäntöä ja sen omaksumista korkean kadun optometristien keskuudessa. Tämä mahdollistaa useiden verkkokalvon sairauksien diagnosoinnin nopeammin ja luotettavammin, mikä väestön ikääntyessä on suuri etu terveysyhteisölle ja NHS:lle.
Tähän tutkimukseen osallistuu 20 tervettä vapaaehtoista, jotka on jaettu kahteen 18-40-vuotiaiden ja 50-70-vuotiaiden ryhmään. Todistetusti osallistujien terveydestä ja silmien tilasta toinen heidän silmistään jaetaan satunnaisesti ja sille tehdään tumma-adaptometria 3 kertaa eri päivinä 3 viikon sisällä.
Testauksella selvitetään, voidaanko uutta järjestelmää käyttämällä toistaa uusimman tekniikan kynnysmittaukset yhtä hyviä tai parempia kuin kaupallisesti saatavilla tumma-adaptometreillä. Vanhusten kynnysmittauksia verrataan kirjallisuuden tietoihin, jotka on mukautettu ikääntyneiden kiteisten linssien ja pupillarimioosin vaikutuksen poissulkemiseksi. Myös tietojen vaihtelua ja järjestelmän käytettävyyttä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L78TX
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taittovirhe: ≤ ±5 dioptria pallomainen (likinäköisyys/hyperopia) ekvivalentti; ≤ 3 dioptria sylinteriä (astigmatismi) vastaava.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät kuulu ikäryhmään ja/tai jotka eivät täysin ymmärrä tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
- Itse raportoitu masennus, unenpuute, psykiatriset häiriöt tai neurologiset sairaudet, kuten Alzheimerin ja Parkinsonin tauti.
- Itse ilmoittama diabeteksen, aivohalvauksen tai multippeliskleroosin historia.
- Itse ilmoitettu hypovitaminoosi A, alkoholismi, maksa- tai suolistosairaus, imeytymishäiriö, proteiinikalorien aliravitsemus tai sirppisoluanemia.
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö (mukaan lukien litiumsuolat mielialan stabilointiin).
- Askorbiinihapon, A-, B-, E-vitamiinin tai muiden antioksidanttisten lisäravinteiden käyttö ravinnosta viimeisen kahden viikon aikana.
- Toistuva toiminto, joka altistaa verkkokalvon ultraviolettisäteilylle, kuten purjehdus, kalastus, auringonotto tai solariumissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret aikuiset (18-40)
Terveet aikuiset, 18–40-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla ei ole aiempaa/nykyistä silmäongelmia tai suvussa geneettisiä silmäsairauksia ja joilla ei ole yleistä terveyttä.
|
|
|
Vanhemmat aikuiset (50-70)
Terveet aikuiset, 50–70-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla ei ole aiempaa/nykyistä silmäongelmia tai suvussa geneettisiä silmäsairauksia ja joilla ei ole yleistä terveyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sauvakartion rikkoutumiseen (RCB)
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
RCB (aika) -arvot määritettiin kirjaamalla aika, joka vaadittiin osallistujan tarkkailemaan tietyn kirkkauden omaavaa valoärsytystä. Osallistujat katselivat valoärsykkeitä ilman optista korjausta. Nämä koostuivat valkoisesta (λ-huippu = 464 nm; kromaattisuuskoordinaatit - 2° tarkkailija: x = 0,269, y = 0,324) pyöreästä testikohteesta, jonka säde oli 0,255 mm ja joka muodosti näkökulman noin 33°. Osallistujia pyydettiin painamaan kämmenlaitteen ohjaussauvan vastauspainiketta, kun testikohde oli näkyvissä ja hänellä oli 750 ms aikaa vastata vastaukseen kohteen alkamisen jälkeen. Tavoiteintensiteetti alkoi noin 4,865 cd*m-2. Valoärsykkeitä esitettiin noin 2,6 sekunnin välein 150 ms:n ajan. Jos koehenkilö ei reagoinut ärsykkeisiin, tavoiteintensiteetti pysyi samalla alkutasolla, noin 4,865 cd*m-2, kunnes koehenkilö reagoi. Jos koehenkilö ilmoitti havaitsevansa valoärsykkeen vasteikkunassa, luminanssi pieneni 0:lla |
40 minuuttia
|
|
Absoluuttinen kynnys
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Tangon herkkyys (absoluuttinen kynnysluminanssi) arvot mitattuna cd*m-2
|
40 minuuttia
|
|
Absoluuttinen kynnysaika
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Absoluutiokynnyksen saavuttamiseen kulunut aika minuutteina mitattuna
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel L Williams, PhD, University of Liverpool
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoL001185
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .