Adaptador escuro vestível em voluntários saudáveis adultos normais
Avaliação de um novo sistema de emissão de luz vestível para medir os limiares de adaptação ao escuro em voluntários saudáveis adultos normais
Adaptadores escuros convencionais são inadequados como uma ferramenta de triagem em massa devido ao seu alto custo, falta de fácil portabilidade, necessidade de equipe treinada e uma sala totalmente escura para ser operada, procedimentos de teste arbitrários, perda de tempo associada na clínica e carga do paciente para mencionar um alguns. Consequentemente, os adaptômetros escuros não são usados rotineiramente como ferramentas clínicas para diagnóstico e monitoramento da retina, apesar dos benefícios inerentes a outros equipamentos de eletrofisiologia visual, como o sistema ERG, cujo custo e recursos podem ser excedentes aos requisitos dos optometristas.
Este estudo avaliará o desempenho do teste de adaptometria ao escuro de um novo sistema emissor de luz, gerando funções completas de limiar de adaptação ao escuro em voluntários adultos saudáveis normais.
O novo sistema foi proposto para superar os problemas associados à instrumentação atual; é semi-automático e fácil de usar sem a necessidade de qualquer operador especializado.
Prevê-se que este sistema possa disseminar a prática de testes de adaptometria no escuro e sua adoção por optometristas de rua. Isto permitirá diagnosticar de forma mais rápida e fiável um conjunto de patologias da retina que, perante o envelhecimento da população, representa uma grande mais valia para a Saúde Comunitária e para o SNS.
Este ensaio envolverá 20 voluntários saudáveis, distribuídos em igual número em 2 grupos de 18-40 e 50-70 anos, respetivamente. Comprovada a boa saúde e condição ocular dos participantes, um de seus olhos será alocado aleatoriamente e submetido a testes de adaptação ao escuro 3 vezes em dias separados dentro de 3 semanas.
Os testes esclarecerão se, usando o novo sistema, é possível reproduzir medições de limite de última geração tão boas ou melhores do que aquelas produzidas por adaptadores escuros disponíveis comercialmente. As medidas de limiar em idosos serão comparadas com dados da literatura ajustados para excluir as contribuições do cristalino envelhecido e da miose pupilar. A variabilidade dos dados e a usabilidade do sistema também serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L78TX
- University of Liverpool
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Erro de refração: ≤ ±5 dioptrias esféricas (miopia/hipermetropia) equivalente; ≤ Equivalente de cilindro de 3 dioptrias (astigmatismo).
Critério de exclusão:
- Indivíduos fora da faixa etária e/ou incapazes de entender totalmente o consentimento informado e/ou incapazes de cumprir os procedimentos do estudo.
- História autorreferida de depressão, falta de sono, distúrbios psiquiátricos ou doenças neurológicas, como Alzheimer e Parkinson.
- História autorreferida de diabetes, acidente vascular cerebral ou esclerose múltipla.
- Hipovitaminose A autorrelatada, alcoolismo, doença hepática ou intestinal, má absorção, desnutrição calórica protéica ou anemia falciforme.
- Uso de drogas psicoativas (incluindo sais de lítio para estabilização do humor).
- Uso de ingestão dietética de ácido ascórbico, vitamina A, B, E ou outros suplementos antioxidantes nas últimas duas semanas.
- Prática recorrente de atividades que expõem a retina à radiação ultravioleta, como velejar, pescar, tomar sol ou bronzear-se.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovens adultos (18-40)
Voluntários adultos saudáveis, com idade entre 18 e 40 anos, sem problemas oftalmológicos prévios/atuais ou histórico familiar de doenças oculares genéticas e bom estado geral de saúde.
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Idosos (50-70)
Voluntários adultos saudáveis, com idade entre 50 e 70 anos, sem problemas oftalmológicos prévios/atuais ou histórico familiar de doenças oculares genéticas e bom estado geral de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de quebrar o cone-haste (RCB)
Prazo: 40 minutos
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Os valores de RCB (tempo) foram determinados registrando-se o tempo necessário para o participante observar um estímulo luminoso de uma determinada luminosidade. Os participantes visualizaram os estímulos luminosos sem sua correção óptica. Estes consistiam em um alvo de teste circular branco (λpeak = 464 nm; coordenadas de cromaticidade - observador 2°: x = 0,269, y = 0,324) de raio de 0,255 mm, formando um ângulo visual de cerca de 33°. Os participantes foram solicitados a pressionar um botão de resposta no joystick portátil quando o alvo de teste estava visível e tinham 750 ms para dar uma resposta após o início do alvo. A intensidade alvo começou em aproximadamente 4.865 cd*m-2. Estímulos luminosos foram apresentados aproximadamente a cada 2,6 s por uma duração de 150 ms cada. Caso o sujeito testado não respondesse aos estímulos, a intensidade alvo permanecia no mesmo nível inicial de aproximadamente 4,865 cd*m-2 até que o sujeito respondesse. Se o sujeito relatasse percepção do estímulo luminoso dentro da janela de resposta, a luminância era reduzida em 0 |
40 minutos
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Limiar Absoluto
Prazo: 40 minutos
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Valores de sensibilidade da haste (luminância limiar absoluto) medidos em cd*m-2
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40 minutos
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Tempo Limite Absoluto
Prazo: 40 minutos
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Tempo necessário para atingir o limite de absolvição medido em minutos
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40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel L Williams, PhD, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UoL001185
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