心不全試験の結果とケアへのアクセスの比較 (COACH)

概要: リスク層別化と退院後の迅速な外来治療を組み込んだ急性心不全戦略の影響を調べるランダム化介入試験。

研究集団：心不全で救急部を受診した患者は、研究への参加資格があります。

研究の包含および除外基準：

1. 年齢 18歳以上
2. 臨床的に診断され、救急部門のフェイスシートで心不全の一次診断 (ICD-10-CA コード I50) によって検証された急性心不全の救急部門に提示します。

除外基準:

1. 心不全のフラミンガム基準を満たさない

2. B型ナトリウム利尿ペプチド値によると心不全の診断はありそうにない

   1. BNP <100 pg/mL または
   2. NT-proBNP <300 pg/mL
3. 透析中の末期腎不全
4. 救急部門の到着前に蘇生処置なし (DNR) の指示を受けた緩和患者
5. 外来診療に参加するための移動制限
6. 認知症
7. 老人ホーム入居者
8. 恒久的な自宅住所なし
9. オンタリオ州の非居住者
10. 救急部門からの自己放電
11. オンタリオの健康保険番号が無効です

RAPID-HF クリニックの包含および除外基準:

包含基準:

1. -救急部門に提示された心不全の患者は、全体的な研究適格基準を満たしています
2. 救急科受診後3日以内の任意の時点で退院

3. EHMRG30-ST リスク スコアの使用:

   1. -最初の救急部門のプレゼンテーションから3日以内に退院できる低リスクの患者
   2. 一部の中～低リスクゾーン EHMRG30-ST は、臨床的に安定していると判断された場合に適格となる可能性があります
4. 患者は、救急部門または病院のいずれかから早期に退院することに同意します
5. 外来診療に参加できる方

除外基準:

1. EHMRG30-STのハイリスクゾーン
2. 心臓移植前
3. 入院中に診断検査を行わない活動性心虚血
4. コントロール不能な不整脈
5. ベースライン腎機能と比較した腎不全の悪化

6. 紹介時のバイタルサインの重大な異常：

   1. 室内空気の酸素飽和度が 90% 以下で、これは患者にとって通常ではありません
   2. 低血圧の症状を伴う収縮期血圧 < 90 mmHg
   3. -洞調律の心拍数が100 bpm以上
   4. 呼吸数 > 20 回/分
7. 新しい心不全の診断（紹介の絶対禁忌ではありませんが、推奨されません）

介入：この研究には2つの要素が含まれます：心不全の調査と診断のための迅速な外来プログラム（RAPID-HF）クリニックでの予後と退院後のフォローアップのための臨床アルゴリズム。

臨床意思決定支援アルゴリズムの介入は、7 日間と 30 日間のリスク計算ツール (EHMRG30-ST と呼ばれる) を組み合わせたものです。 EHMRG30-ST アルゴリズムを使用して、患者は高リスク、中リスク、または低リスクに分類されます。 意思決定支援アルゴリズムは、患者のリスクに基づいて入院または退院/観察を推奨し、臨床医が入院または退院の最終決定を下すのを支援します。 低リスクの患者は、早期に（最初の症状から 3 日以内に）退院し、RAPID-HF クリニックに紹介されることがあります。

RAPID-HF に紹介された患者は、理想的には退院後 48 ～ 72 時間以内に評価されます。 RAPID-HF は、退院後最大 30 日間の移行ケアを提供します。 30日後、ケアは継続的なケアのためにプライマリケアプロバイダーまたはスペシャリストに転送されます.

研究デザイン: ステップウェッジ デザインを使用して、参加サイトは積極的な介入に無作為化されます。 各ステップで、まだ無作為化されていない病院が対照サイトとして機能します。