Comparación de resultados y acceso a la atención para el ensayo de insuficiencia cardíaca (COACH)

Descripción general: Ensayo de intervención aleatorizado para examinar el impacto de una estrategia de insuficiencia cardíaca aguda, que incorpora la estratificación del riesgo y la atención ambulatoria rápida después del alta.

Población del estudio: Los pacientes que se presenten en el departamento de emergencias con insuficiencia cardíaca serán elegibles para la inclusión en el estudio.

Criterios de inclusión y exclusión del estudio:

1. 18 años o más
2. Se presenta al departamento de emergencias con insuficiencia cardíaca aguda diagnosticada clínicamente y verificada por un diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca (ICD-10-CA código I50) en la hoja frontal del departamento de emergencias.

Criterio de exclusión:

1. No cumple con los criterios de Framingham para insuficiencia cardiaca

2. Diagnóstico de insuficiencia cardíaca improbable según los valores de péptido natriurético tipo B

   1. BNP <100 pg/mL o
   2. NT-proBNP <300 pg/mL
3. Enfermedad renal en etapa terminal en diálisis
4. Paciente paliativo con orden de no resucitar (DNR) presente antes de la llegada al departamento de emergencias
5. Movilidad limitada para asistir a las visitas a la clínica ambulatoria
6. Demencia
7. Residente de hogar de ancianos
8. Sin domicilio permanente
9. No residente de Ontario
10. Auto-alta del servicio de urgencias
11. Número de seguro de salud de Ontario no válido

Criterios de inclusión y exclusión para la Clínica RAPID-HF:

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con insuficiencia cardíaca que acuden al servicio de urgencias que cumplen los criterios generales de elegibilidad del estudio
2. Dado de alta en cualquier momento dentro de los primeros 3 días después de la presentación en el departamento de emergencias

3. Usando la puntuación de riesgo EHMRG30-ST:

   1. Cualquier paciente de bajo riesgo que pueda ser dado de alta dentro de los 3 días posteriores a la presentación inicial en el departamento de emergencias
   2. Algunas zonas de riesgo intermedio a bajo EHMRG30-ST pueden ser elegibles si se considera clínicamente estable
4. El paciente acepta ser dado de alta temprano del departamento de emergencias o del hospital
5. Capaz de asistir a visitas clínicas ambulatorias

Criterio de exclusión:

1. Zona de alto riesgo de EHMRG30-ST
2. Pre-trasplante cardiaco
3. Isquemia cardíaca activa sin pruebas diagnósticas realizadas durante la estancia hospitalaria
4. Arritmia no controlada
5. Empeoramiento de la insuficiencia renal en comparación con la función renal basal

6. Anomalía significativa de los signos vitales en el momento de la derivación:

   1. Saturación de oxígeno en el aire de la habitación inferior o igual al 90 %, lo que no es habitual en el paciente
   2. Presión arterial sistólica < 90 mmHg con síntomas de hipotensión
   3. Frecuencia cardiaca en ritmo sinusal mayor o igual a 100 lpm
   4. Frecuencia respiratoria > 20 respiraciones/minuto
7. Nuevo diagnóstico de insuficiencia cardíaca (no es una contraindicación absoluta para la remisión, pero no se recomienda)

Intervención: El estudio consta de 2 componentes: algoritmo clínico para el pronóstico y seguimiento posterior al alta en la clínica del Programa Ambulatorio Rápido para la Investigación y el Diagnóstico de la Insuficiencia Cardiaca (RAPID-HF).

La intervención del algoritmo de apoyo a la decisión clínica es una combinación de calculadora de riesgo de 7 y 30 días (llamada EHMRG30-ST). Con el algoritmo EHMRG30-ST, los pacientes se clasificarán como de riesgo alto, intermedio o bajo. El algoritmo de apoyo a la toma de decisiones recomendará el ingreso hospitalario o el alta/observación en función del riesgo del paciente para ayudar a los médicos a tomar la decisión final de admisión o alta. Los pacientes de bajo riesgo pueden ser dados de alta temprano (dentro de los 3 días de la presentación inicial) y derivados a la clínica RAPID-HF.

Los pacientes remitidos a RAPID-HF serán evaluados idealmente dentro de las 48-72 horas posteriores al alta. RAPID-HF brinda atención de transición hasta 30 días después del alta. Después de 30 días, la atención se transfiere al proveedor de atención primaria o al especialista para la atención continua.

Diseño del estudio: mediante un diseño escalonado, los sitios participantes se asignarán al azar a la intervención activa. En cada paso, los hospitales que aún no se han aleatorizado servirán como sitios de control.