Comparação de Resultados e Acesso ao Tratamento para Insuficiência Cardíaca (COACH)

Visão geral: Ensaio de intervenção randomizado para examinar o impacto de uma estratégia de insuficiência cardíaca aguda, que incorpora estratificação de risco e atendimento ambulatorial rápido após a alta.

População do estudo: Os pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com insuficiência cardíaca serão elegíveis para inclusão no estudo.

Critérios de Inclusão e Exclusão para o Estudo:

1. Idade 18 anos ou mais
2. Apresenta-se ao departamento de emergência com insuficiência cardíaca aguda diagnosticada clinicamente e verificada por um diagnóstico primário de insuficiência cardíaca (CID-10-CA código I50) na folha de rosto do departamento de emergência.

Critério de exclusão:

1. Não preenche os critérios de Framingham para insuficiência cardíaca

2. Diagnóstico de insuficiência cardíaca improvável de acordo com os valores do peptídeo natriurético tipo B

   1. BNP <100 pg/mL ou
   2. NT-proBNP <300 pg/mL
3. Doença renal terminal em diálise
4. Paciente paliativo com ordem de não ressuscitação (DNR) presente antes da chegada ao pronto-socorro
5. Mobilidade limitada para atender consultas ambulatoriais
6. Demência
7. residente de asilo
8. Sem endereço residencial permanente
9. Não residente de Ontário
10. Auto-alta do pronto-socorro
11. Número de seguro de saúde de Ontário inválido

Critérios de Inclusão e Exclusão para a Clínica RAPID-HF:

Critério de inclusão:

1. Pacientes com insuficiência cardíaca que se apresentam ao departamento de emergência que atendem aos critérios gerais de elegibilidade do estudo
2. Alta a qualquer momento nos primeiros 3 dias após a apresentação no departamento de emergência

3. Usando a pontuação de risco EHMRG30-ST:

   1. Qualquer paciente de baixo risco que possa receber alta dentro de 3 dias após a apresentação inicial no departamento de emergência
   2. Alguns EHMRG30-ST da zona de risco intermediário a baixo podem ser elegíveis se considerados clinicamente estáveis
4. O paciente concorda em receber alta precocemente do pronto-socorro ou do hospital
5. Capaz de atender consultas ambulatoriais

Critério de exclusão:

1. Zona de alto risco de EHMRG30-ST
2. Pré-transplante cardíaco
3. Isquemia cardíaca ativa sem teste diagnóstico feito durante a internação
4. Arritmia descontrolada
5. Piora da insuficiência renal em comparação com a função renal basal

6. Anormalidade significativa dos sinais vitais no momento do encaminhamento:

   1. Saturação de oxigênio no ar ambiente menor ou igual a 90%, o que não é usual para o paciente
   2. Pressão arterial sistólica < 90 mmHg com sintomas de hipotensão
   3. Frequência cardíaca em ritmo sinusal maior ou igual a 100 bpm
   4. Frequência respiratória > 20 respirações/minuto
7. Novo diagnóstico de insuficiência cardíaca (não é uma contraindicação absoluta ao encaminhamento, mas não é recomendado)

Intervenção: O estudo envolve 2 componentes: algoritmo clínico para prognóstico e acompanhamento pós-alta na clínica do Programa Ambulatorial Rápido de Investigação e Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca (RAPID-HF).

A intervenção do algoritmo de suporte à decisão clínica é uma combinação da calculadora de risco de 7 dias e 30 dias (chamada EHMRG30-ST). Usando o algoritmo EHMRG30-ST, os pacientes serão categorizados como alto, intermediário ou baixo risco. O algoritmo de suporte à decisão recomendará admissão hospitalar ou alta/observação com base no risco do paciente para ajudar os médicos a tomar a decisão final de admissão ou alta. Pacientes de baixo risco podem receber alta precocemente (em até 3 dias após a apresentação inicial) e serem encaminhados para a clínica RAPID-HF.

Os pacientes encaminhados para RAPID-HF serão avaliados idealmente dentro de 48-72 horas após a alta. O RAPID-HF fornece cuidados de transição por até 30 dias após a alta. Após 30 dias, os cuidados são transferidos para o prestador de cuidados primários ou especialista para cuidados continuados.

Projeto de estudo: usando um projeto de cunha escalonada, os locais participantes serão randomizados para a intervenção ativa. Em cada etapa, os hospitais que ainda não foram randomizados servirão como locais de controle.