결과 비교 및 ​​심부전 치료에 대한 접근성 임상시험 (COACH)

개요: 퇴원 후 위험 계층화 및 신속한 외래 환자 치료를 통합하는 급성 심부전 전략의 영향을 조사하기 위한 무작위 개입 시험.

연구 모집단: 심부전으로 응급실에 내원하는 환자는 연구에 포함될 수 있습니다.

연구를 위한 포함 및 배제 기준:

1. 18세 이상
2. 급성 심부전이 임상적으로 진단되고 응급실 표지의 심부전 일차 진단(ICD-10-CA 코드 I50)으로 확인된 경우 응급실에 제출합니다.

제외 기준:

1. 심부전에 대한 Framingham 기준을 충족하지 않음

2. B형 나트륨이뇨펩티드 값에 따른 심부전 진단 가능성 낮음

   1. BNP <100pg/mL 또는
   2. NT-proBNP <300pg/mL
3. 투석 중인 말기 신장 질환
4. 응급실 도착 전에 소생술 금지(DNR) 지시가 있는 완화 환자
5. 외래 진료소 방문을 위한 제한된 이동성
6. 백치
7. 요양원 거주자
8. 영구 집 주소 없음
9. 온타리오 비거주자
10. 응급실에서 자가 방전
11. 잘못된 온타리오 건강 보험 번호

RAPID-HF 클리닉의 포함 및 제외 기준:

포함 기준:

1. 전체 연구 적격성 기준을 충족하는 응급실에 내원하는 심부전 환자
2. 응급실 진료 후 3일 이내 아무 때나 퇴원

3. EHMRG30-ST 위험 점수 사용:

   1. 초기 응급실 접수 후 3일 이내에 퇴원할 수 있는 저위험군 환자
   2. 임상적으로 안정적이라고 판단되는 경우 일부 중-저 위험 영역 EHMRG30-ST가 적합할 수 있습니다.
4. 환자는 응급실이나 병원에서 조기 퇴원하는 데 동의합니다.
5. 외래진료소 방문 가능

제외 기준:

1. EHMRG30-ST의 고위험 영역
2. 전심장 이식
3. 입원 중 진단 검사가 없는 활동성 심장 허혈
4. 조절되지 않는 부정맥
5. 기준선 신장 기능에 비해 신부전 악화

6. 진료 의뢰 당시 활력 징후의 현저한 이상:

   1. 환자에게 일반적이지 않은 90% 이하의 실내 공기 산소 포화도
   2. 저혈압 증상이 있는 수축기 혈압 < 90 mmHg
   3. 동리듬의 심박수가 100bpm 이상
   4. 호흡수 > 분당 20회 호흡
7. 새로운 심부전 진단(의뢰에 대한 절대적 금기는 아니지만 권장되지 않음)

개입: 이 연구는 2가지 구성 요소를 포함합니다: 심부전 조사 및 진단을 위한 신속한 외래 프로그램(RAPID-HF) 클리닉에서 예후 및 퇴원 후 추적을 위한 임상 알고리즘.

임상 의사 결정 지원 알고리즘 개입은 7일 및 30일 위험 계산기(EHMRG30-ST라고 함)의 합성입니다. EHMRG30-ST 알고리즘을 사용하여 환자는 고위험, 중간 위험 또는 저위험으로 분류됩니다. 의사 결정 지원 알고리즘은 임상의가 입원 또는 퇴원에 대한 최종 결정을 내리는 데 도움이 되도록 환자 위험에 따라 병원 입원 또는 퇴원/관찰을 추천합니다. 저위험군 환자는 조기 퇴원(초진 후 3일 이내)하여 RAPID-HF 클리닉으로 의뢰할 수 있습니다.

RAPID-HF로 의뢰된 환자는 퇴원 후 48-72시간 이내에 이상적으로 평가됩니다. RAPID-HF는 퇴원 후 최대 30일 동안 전환 치료를 제공합니다. 30일 후, 치료는 지속적인 치료를 위해 1차 진료 제공자 또는 전문의에게 이전됩니다.

연구 설계: 계단형 쐐기형 설계를 사용하여 참여 부위를 활성 중재에 무작위 배정합니다. 각 단계에서 아직 무작위화되지 않은 병원이 통제 사이트 역할을 합니다.