Porównanie wyników i dostępu do opieki w badaniu dotyczącym niewydolności serca (COACH)

Przegląd: Randomizowane badanie interwencyjne mające na celu zbadanie wpływu strategii leczenia ostrej niewydolności serca, która obejmuje stratyfikację ryzyka i szybką opiekę ambulatoryjną po wypisaniu ze szpitala.

Populacja badana: Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z niewydolnością serca będą kwalifikować się do włączenia do badania.

Kryteria włączenia i wyłączenia z badania:

1. Wiek 18 lat lub więcej
2. Zgłasza się na oddział ratunkowy z ostrą niewydolnością serca zdiagnozowaną klinicznie i zweryfikowaną przez pierwotne rozpoznanie niewydolności serca (ICD-10-CA kod I50) na arkuszu twarzowym oddziału ratunkowego.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie spełnia kryteriów Framingham dotyczących niewydolności serca

2. Rozpoznanie niewydolności serca mało prawdopodobne na podstawie wartości peptydu natriuretycznego typu B

   1. BNP <100 pg/ml lub
   2. NT-proBNP <300 pg/ml
3. Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy
4. Pacjent paliatywny z nakazem nie resuscytacji (DNR) obecny przed przybyciem oddziału ratunkowego
5. Ograniczona mobilność w celu uczestniczenia w wizytach ambulatoryjnych
6. Demencja
7. Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
8. Brak stałego adresu zamieszkania
9. Nierezydent Ontario
10. Samorozładowanie z oddziału ratunkowego
11. Nieprawidłowy numer ubezpieczenia zdrowotnego w Ontario

Kryteria włączenia i wyłączenia dla Kliniki RAPID-HF:

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z niewydolnością serca zgłaszający się na oddział ratunkowy spełniający ogólne kryteria kwalifikacji do badania
2. Wypisany w dowolnym momencie w ciągu pierwszych 3 dni po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy

3. Korzystając z oceny ryzyka EHMRG30-ST:

   1. Każdy pacjent niskiego ryzyka, który może zostać wypisany w ciągu 3 dni od pierwszego zgłoszenia na oddziale ratunkowym
   2. Niektóre strefy średniego do niskiego ryzyka EHMRG30-ST mogą się kwalifikować, jeśli zostaną uznane za stabilne klinicznie
4. Pacjent wyraża zgodę na wcześniejsze wypisanie z izby przyjęć lub szpitala
5. Możliwość uczestniczenia w wizytach ambulatoryjnych

Kryteria wyłączenia:

1. Strefa wysokiego ryzyka EHMRG30-ST
2. Przeszczep przedsercowy
3. Czynne niedokrwienie mięśnia sercowego bez badań diagnostycznych wykonanych podczas pobytu w szpitalu
4. Niekontrolowana arytmia
5. Pogorszenie niewydolności nerek w porównaniu z wyjściową czynnością nerek

6. Istotna nieprawidłowość parametrów życiowych w momencie skierowania:

   1. Nasycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu mniejsze lub równe 90%, co nie jest typowe dla pacjenta
   2. Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg z objawami niedociśnienia
   3. Tętno w rytmie zatokowym większe lub równe 100 uderzeń na minutę
   4. Częstość oddechów > 20 oddechów/minutę
7. Nowe rozpoznanie niewydolności serca (nie jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do skierowania, ale nie jest zalecane)

Interwencja: Badanie składa się z 2 elementów: algorytmu klinicznego prognozowania i obserwacji po wypisie ze szpitala w poradni RAPID-HF (Rapid Ambulatory Program for Investigation and Diagnosis of Heart Failure).

Kliniczna interwencja algorytmu wspomagania decyzji jest połączeniem 7-dniowego i 30-dniowego kalkulatora ryzyka (zwanego EHMRG30-ST). Korzystając z algorytmu EHMRG30-ST, pacjenci zostaną sklasyfikowani jako wysokiego, pośredniego lub niskiego ryzyka. Algorytm wspomagania decyzji zaleci przyjęcie do szpitala lub wypis/obserwację w oparciu o ryzyko pacjenta, aby pomóc klinicystom w podjęciu ostatecznej decyzji o przyjęciu lub wypisaniu. Pacjenci niskiego ryzyka mogą zostać wypisani wcześniej (w ciągu 3 dni od pierwszego zgłoszenia) i skierowani do poradni RAPID-HF.

Pacjenci skierowani do RAPID-HF będą najlepiej oceniani w ciągu 48-72 godzin od wypisu. RAPID-HF zapewnia opiekę przejściową do 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Po 30 dniach opieka jest przekazywana lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej lub specjaliście w celu stałej opieki.

Projekt badania: Wykorzystując projekt klina schodkowego, uczestniczące ośrodki zostaną losowo przydzielone do aktywnej interwencji. Na każdym etapie szpitale, które nie zostały jeszcze zrandomizowane, będą służyć jako miejsca kontrolne.