Vergelijking van uitkomsten en toegang tot zorg voor hartfalenonderzoek (COACH)

Overzicht: gerandomiseerde interventiestudie om de impact te onderzoeken van een strategie voor acuut hartfalen, die risicostratificatie en snelle poliklinische zorg na ontslag omvat.

Onderzoekspopulatie: Patiënten die zich met hartfalen op de afdeling spoedeisende hulp presenteren, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek.

Opname- en uitsluitingscriteria voor de studie:

1. Leeftijd 18 jaar of ouder
2. Presenteert aan de afdeling spoedeisende hulp met acuut hartfalen klinisch gediagnosticeerd en geverifieerd door een primaire diagnose van hartfalen (ICD-10-CA-code I50) op de voorkant van de afdeling spoedeisende hulp.

Uitsluitingscriteria:

1. Voldoet niet aan de Framingham-criteria voor hartfalen

2. Diagnose van hartfalen onwaarschijnlijk volgens B-type natriuretisch peptide-waarden

   1. BNP <100 pg/ml of
   2. NT-proBNP <300 pg/ml
3. Eindstadium nierziekte bij dialyse
4. Palliatieve patiënt met opdracht om niet te reanimeren (DNR) aanwezig vóór aankomst op de afdeling spoedeisende hulp
5. Beperkte mobiliteit om polikliniekbezoeken bij te wonen
6. Dementie
7. Verpleeghuis bewoner
8. Geen vast woonadres
9. Niet-inwoner van Ontario
10. Zelfontlading van de afdeling spoedeisende hulp
11. Ongeldig zorgverzekeringsnummer Ontario

In- en uitsluitingscriteria voor de RAPID-HF-kliniek:

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met hartfalen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp, voldoen aan de algemene criteria om in aanmerking te komen voor de studie
2. Ontslagen op elk moment binnen de eerste 3 dagen na presentatie op de afdeling spoedeisende hulp

3. Met behulp van de EHMRG30-ST risicoscore:

   1. Elke patiënt met een laag risico die binnen 3 dagen na de eerste presentatie op de afdeling spoedeisende hulp kan worden ontslagen
   2. Sommige EHMRG30-ST-zones met gemiddeld tot laag risico kunnen in aanmerking komen als ze klinisch stabiel worden bevonden
4. Patiënt stemt ermee in om eerder te worden ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp of het ziekenhuis
5. In staat om polikliniekbezoeken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

1. Hoge risicozone van EHMRG30-ST
2. Pre-cardiale transplantatie
3. Actieve cardiale ischemie zonder diagnostisch onderzoek tijdens ziekenhuisverblijf
4. Ongecontroleerde aritmie
5. Verergering van nierfalen in vergelijking met baseline nierfunctie

6. Significante afwijking van vitale functies op het moment van verwijzing:

   1. Zuurstofverzadiging van de kamerlucht minder dan of gelijk aan 90%, wat niet gebruikelijk is voor de patiënt
   2. Systolische bloeddruk < 90 mmHg met symptomen van hypotensie
   3. Hartslag in sinusritme hoger dan of gelijk aan 100 spm
   4. Ademhalingsfrequentie > 20 ademhalingen/minuut
7. Nieuwe diagnose hartfalen (geen absolute contra-indicatie voor verwijzing, maar niet aanbevolen)

Interventie: De studie bestaat uit 2 componenten: klinisch algoritme voor prognose en follow-up na ontslag in de Rapid Ambulant Program for Investigation and Diagnosis of Heart Failure (RAPID-HF) kliniek.

De algoritme-interventie voor klinische beslissingsondersteuning is een samenstelling van een 7-daagse en 30-daagse risicocalculator (EHMRG30-ST genaamd). Met behulp van het EHMRG30-ST-algoritme worden patiënten gecategoriseerd als hoog, gemiddeld of laag risico. Het beslissingsondersteunende algoritme zal ziekenhuisopname of ontslag/observatie aanbevelen op basis van het risico van de patiënt om clinici te helpen bij het nemen van de definitieve beslissing tot opname of ontslag. Patiënten met een laag risico kunnen vroegtijdig worden ontslagen (binnen 3 dagen na de eerste presentatie) en worden doorverwezen naar de RAPID-HF-kliniek.

Patiënten die naar RAPID-HF worden doorverwezen, worden idealiter binnen 48-72 uur na ontslag beoordeeld. RAPID-HF biedt overgangszorg tot 30 dagen na ontslag. Na 30 dagen wordt de zorg overgedragen aan de eerstelijnszorgverlener of specialist voor doorlopende zorg.

Studieontwerp: met behulp van een getrapt wigontwerp worden deelnemende sites gerandomiseerd naar de actieve interventie. Bij elke stap dienen nog niet gerandomiseerde ziekenhuizen als controlelocaties.