原発性進行性失語症における失語症のリハビリテーションと予防
2024年9月24日 更新者：Aaron Meyer, PhD、Georgetown University
この研究の目的は、一次進行性失語症 (PPA) またはアルツハイマー病患者の単語検索の問題を修復し、単語検索障害のさらなる進行を遅らせることです。
現在のアプローチは、研究者が機能を維持する神経接続を強化しようとする予防コンポーネントが含まれているという点で斬新です。
この研究は言葉探しの問題を対象とすることに特化していますが、成功した結果は、認知症における認知機能の低下の予防または逆転を目的とした他の研究にとって良い兆候となるでしょう.
PPA の参加者の 1 つのセットは、2 つの条件で写真の名前付けの練習を受けます。写真を見て、名前を繰り返します。書かれた名前で写真を表示し、名前を読み書きします。
PPA またはアルツハイマー病の参加者の別のセットは、2 つの異なる条件でトレーニングされます。単語の語彙的特徴 (文字と音) について学習します。
これらの条件のそれぞれでトレーニングされた写真の名前付けは、トレーニング後の 3 つの時間間隔で、研究前にテストされたがトレーニングされていない写真の名前付けと比較されます。
絵と書かれた名前を組み合わせ、名前を書くという運動課題と組み合わせることで、絵を見て名前を繰り返す単純な練習よりも、後で絵に名前を付ける能力が向上すると予測されています。
さらに、概念を理解するのが困難な参加者は意味論的処理に反応する可能性が高く、単語と概念を結びつけるのが困難な参加者は語彙的処理に反応する可能性が高いと予測されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
- Georgetown University Medical Center
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性進行性失語症 (PPA; 前頭側頭型認知症、意味認知症、または類似の状態を含む) の診断またはアルツハイマー病の診断
- 10年以上の教育
- 音声指示に従う能力
- 医学的に安定
- 母国語は英語、または子供の頃から英語に堪能
- 2年間参加したい方
除外基準:
- 追加の神経学的問題の病歴なし
- 薬物乱用や精神疾患の病歴がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音韻、正書法、訓練されていない
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この治療法には、画像の表示と単語の繰り返しが含まれます。
この治療には、絵を見ること、読むこと、書くことが含まれます。
これらの言葉は、治療段階では訓練されません。
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実験的：セマンティック、レキシカル、未訓練
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これらの言葉は、治療段階では訓練されません。
この処理には、トレーニングされた各単語の意味的特徴 (意味) についての学習が含まれます。
この処理には、トレーニングされた各単語の語彙的特徴 (文字と音) についての学習が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の各治療条件内の単語の絵の命名精度の変化
時間枠：ベースライン、7 か月
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訓練された単語の画像命名精度の変化は、ベースラインでテストされたが治療段階で訓練されなかった単語の画像命名精度の変化と比較されます。
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ベースライン、7 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと最初のフォローアップ評価の間の各治療条件内の単語の写真の命名精度の変化
時間枠：ベースライン、14 か月
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訓練された単語の画像命名精度の変化は、ベースラインでテストされたが治療段階で訓練されなかった単語の画像命名精度の変化と比較されます。
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ベースライン、14 か月
|
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ベースラインと2回目のフォローアップ評価の間の各治療条件内の単語の写真の命名精度の変化
時間枠：ベースライン、21 か月
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訓練された単語の画像命名精度の変化は、ベースラインでテストされたが治療段階で訓練されなかった単語の画像命名精度の変化と比較されます。
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ベースライン、21 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Aaron Meyer, PhD、Georgetown University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月2日
最初の投稿 (推定)
2016年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。