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Riabilitazione e profilassi dell'anomia nell'afasia primaria progressiva

24 settembre 2024 aggiornato da: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
L'obiettivo di questo studio è rimediare ai problemi di ricerca delle parole nei pazienti affetti da afasia primaria progressiva (PPA) o malattia di Alzheimer e ritardare l'ulteriore progressione della compromissione della ricerca delle parole. L'attuale approccio è nuovo in quanto contiene una componente di profilassi in cui i ricercatori tentano di rafforzare le connessioni neurali che rimangono funzionali, rendendole più resistenti al degrado con il progredire della malattia. Mentre lo studio è specifico nel suo targeting per i problemi di ricerca delle parole, un esito positivo sarebbe di buon auspicio per altri studi mirati alla prevenzione o all'inversione del declino delle funzioni cognitive nella demenza. Un gruppo di partecipanti con PPA riceverà pratica con la denominazione delle immagini in due condizioni: visualizzazione dell'immagine e ripetizione del nome; e visualizzare l'immagine con il suo nome scritto, oltre a leggere e scrivere il nome. Un altro gruppo di partecipanti con PPA o morbo di Alzheimer sarà addestrato in due diverse condizioni: conoscere le caratteristiche semantiche della parola (significato); e conoscere le caratteristiche lessicali della parola (lettere e suoni). La denominazione delle immagini addestrate in ciascuna di queste condizioni verrà confrontata, a tre intervalli di tempo post-allenamento, con la denominazione delle immagini testate prima dello studio ma mai addestrate. Si prevede che l'abbinamento dell'immagine con il suo nome scritto, combinato con il compito motorio di scrivere il nome, si tradurrà in una maggiore capacità di dare un nome all'immagine in un secondo momento rispetto alla semplice pratica di visualizzare l'immagine e ripetere il nome. Inoltre, si prevede che i partecipanti che hanno difficoltà a comprendere i concetti avranno maggiori probabilità di rispondere al trattamento semantico, mentre i partecipanti che hanno difficoltà a collegare le parole con i concetti avranno maggiori probabilità di rispondere al trattamento lessicale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di afasia primaria progressiva (PPA; inclusa demenza frontotemporale, demenza semantica o una condizione simile) o diagnosi di malattia di Alzheimer
  • Almeno 10 anni di istruzione
  • Capacità di seguire le istruzioni vocali
  • Stabile dal punto di vista medico
  • La prima lingua è l'inglese, o fluente in inglese fin dall'infanzia
  • Disponibilità a partecipare per un periodo di due anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di ulteriori problemi neurologici
  • Nessuna storia di abuso di sostanze o problemi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fonologico, ortografico, non addestrato
Questo trattamento prevede la visualizzazione di immagini e la ripetizione di parole.
Questo trattamento prevede la visualizzazione, la lettura e la scrittura di immagini.
Queste parole non vengono insegnate durante la fase del trattamento.
Sperimentale: Semantico, lessicale, non addestrato
Queste parole non vengono insegnate durante la fase del trattamento.
Questo trattamento comporta l'apprendimento delle caratteristiche semantiche (significato) di ogni parola addestrata.
Questo trattamento comporta l'apprendimento delle caratteristiche lessicali (lettere e suoni) di ogni parola addestrata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole all'interno di ciascuna condizione di trattamento durante il trattamento
Lasso di tempo: basale, 7 mesi
Il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole addestrate verrà confrontato con il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole che sono state testate al basale ma mai addestrate durante la fase di trattamento.
basale, 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole all'interno di ciascuna condizione di trattamento tra il basale e la prima valutazione di follow-up
Lasso di tempo: basale, 14 mesi
Il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole addestrate verrà confrontato con il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole che sono state testate al basale ma mai addestrate durante la fase di trattamento.
basale, 14 mesi
Modifica dell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole all'interno di ciascuna condizione di trattamento tra il basale e la seconda valutazione di follow-up
Lasso di tempo: basale, 21 mesi
Il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole addestrate verrà confrontato con il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole che sono state testate al basale ma mai addestrate durante la fase di trattamento.
basale, 21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

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