- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02675270
Riabilitazione e profilassi dell'anomia nell'afasia primaria progressiva
24 settembre 2024 aggiornato da: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
L'obiettivo di questo studio è rimediare ai problemi di ricerca delle parole nei pazienti affetti da afasia primaria progressiva (PPA) o malattia di Alzheimer e ritardare l'ulteriore progressione della compromissione della ricerca delle parole.
L'attuale approccio è nuovo in quanto contiene una componente di profilassi in cui i ricercatori tentano di rafforzare le connessioni neurali che rimangono funzionali, rendendole più resistenti al degrado con il progredire della malattia.
Mentre lo studio è specifico nel suo targeting per i problemi di ricerca delle parole, un esito positivo sarebbe di buon auspicio per altri studi mirati alla prevenzione o all'inversione del declino delle funzioni cognitive nella demenza.
Un gruppo di partecipanti con PPA riceverà pratica con la denominazione delle immagini in due condizioni: visualizzazione dell'immagine e ripetizione del nome; e visualizzare l'immagine con il suo nome scritto, oltre a leggere e scrivere il nome.
Un altro gruppo di partecipanti con PPA o morbo di Alzheimer sarà addestrato in due diverse condizioni: conoscere le caratteristiche semantiche della parola (significato); e conoscere le caratteristiche lessicali della parola (lettere e suoni).
La denominazione delle immagini addestrate in ciascuna di queste condizioni verrà confrontata, a tre intervalli di tempo post-allenamento, con la denominazione delle immagini testate prima dello studio ma mai addestrate.
Si prevede che l'abbinamento dell'immagine con il suo nome scritto, combinato con il compito motorio di scrivere il nome, si tradurrà in una maggiore capacità di dare un nome all'immagine in un secondo momento rispetto alla semplice pratica di visualizzare l'immagine e ripetere il nome.
Inoltre, si prevede che i partecipanti che hanno difficoltà a comprendere i concetti avranno maggiori probabilità di rispondere al trattamento semantico, mentre i partecipanti che hanno difficoltà a collegare le parole con i concetti avranno maggiori probabilità di rispondere al trattamento lessicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di afasia primaria progressiva (PPA; inclusa demenza frontotemporale, demenza semantica o una condizione simile) o diagnosi di malattia di Alzheimer
- Almeno 10 anni di istruzione
- Capacità di seguire le istruzioni vocali
- Stabile dal punto di vista medico
- La prima lingua è l'inglese, o fluente in inglese fin dall'infanzia
- Disponibilità a partecipare per un periodo di due anni
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di ulteriori problemi neurologici
- Nessuna storia di abuso di sostanze o problemi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fonologico, ortografico, non addestrato
|
Questo trattamento prevede la visualizzazione di immagini e la ripetizione di parole.
Questo trattamento prevede la visualizzazione, la lettura e la scrittura di immagini.
Queste parole non vengono insegnate durante la fase del trattamento.
|
|
Sperimentale: Semantico, lessicale, non addestrato
|
Queste parole non vengono insegnate durante la fase del trattamento.
Questo trattamento comporta l'apprendimento delle caratteristiche semantiche (significato) di ogni parola addestrata.
Questo trattamento comporta l'apprendimento delle caratteristiche lessicali (lettere e suoni) di ogni parola addestrata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole all'interno di ciascuna condizione di trattamento durante il trattamento
Lasso di tempo: basale, 7 mesi
|
Il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole addestrate verrà confrontato con il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole che sono state testate al basale ma mai addestrate durante la fase di trattamento.
|
basale, 7 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole all'interno di ciascuna condizione di trattamento tra il basale e la prima valutazione di follow-up
Lasso di tempo: basale, 14 mesi
|
Il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole addestrate verrà confrontato con il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole che sono state testate al basale ma mai addestrate durante la fase di trattamento.
|
basale, 14 mesi
|
|
Modifica dell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole all'interno di ciascuna condizione di trattamento tra il basale e la seconda valutazione di follow-up
Lasso di tempo: basale, 21 mesi
|
Il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole addestrate verrà confrontato con il cambiamento nell'accuratezza della denominazione delle immagini per le parole che sono state testate al basale ma mai addestrate durante la fase di trattamento.
|
basale, 21 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
5 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Malattia di Alzheimer
- Afasia
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
- Anomia
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DC011317 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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