- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02675270
Revalidatie en profylaxe van anomie bij primaire progressieve afasie
24 september 2024 bijgewerkt door: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Het doel van deze studie is om woordvindingsproblemen op te lossen bij patiënten met primaire progressieve afasie (PPA) of de ziekte van Alzheimer en om de verdere progressie van woordvindingsproblemen te vertragen.
De huidige aanpak is nieuw omdat het een profylaxe-component bevat waarin de onderzoekers proberen neurale verbindingen te versterken die functioneel blijven, waardoor ze beter bestand zijn tegen afbraak naarmate de ziekte voortschrijdt.
Hoewel de studie zich specifiek richt op woordvindingsproblemen, zou een succesvol resultaat veel goeds voorspellen voor andere onderzoeken die gericht zijn op het voorkomen of omkeren van afnemende cognitieve functies bij dementie.
Eén set deelnemers met PPA zal oefenen met het benoemen van afbeeldingen onder twee voorwaarden: het bekijken van de afbeelding en het herhalen van de naam; en het bekijken van de foto met zijn geschreven naam, plus het lezen en schrijven van de naam.
Een andere groep deelnemers met PPA of de ziekte van Alzheimer zal worden getraind in twee verschillende omstandigheden: leren over de semantische kenmerken (betekenis) van het woord; en leren over de lexicale kenmerken van het woord (letters en klanken).
De naamgeving van afbeeldingen die in elk van deze condities zijn getraind, zal met drie tijdsintervallen na de training worden vergeleken met de naamgeving van afbeeldingen die vóór het onderzoek zijn getest maar nooit zijn getraind.
Er wordt voorspeld dat het koppelen van de afbeelding aan de geschreven naam, gecombineerd met de motorische taak van het schrijven van de naam, zal resulteren in een groter vermogen om de afbeelding op een later tijdstip een naam te geven dan simpelweg oefenen met het bekijken van de afbeelding en het herhalen van de naam.
Bovendien wordt voorspeld dat deelnemers die moeite hebben met het begrijpen van concepten eerder zullen reageren op semantische behandeling, terwijl deelnemers die moeite hebben om woorden met concepten te verbinden, eerder zullen reageren op lexicale behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van primaire progressieve afasie (PPA; inclusief frontotemporale dementie, semantische dementie of een vergelijkbare aandoening) of diagnose van de ziekte van Alzheimer
- Minimaal 10 jaar onderwijs
- Mogelijkheid om gesproken instructies op te volgen
- Medisch stabiel
- Eerste taal is Engels, of spreekt vloeiend Engels sinds de kindertijd
- Bereid om gedurende een periode van twee jaar deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschiedenis van bijkomende neurologische problemen
- Geen geschiedenis van middelenmisbruik of psychiatrische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fonologisch, Orthografisch, Ongetraind
|
Deze behandeling omvat het bekijken van afbeeldingen en het herhalen van woorden.
Deze behandeling omvat het bekijken van afbeeldingen, lezen en schrijven.
Deze woorden worden tijdens de behandelfase niet getraind.
|
|
Experimenteel: Semantisch, lexicaal, ongetraind
|
Deze woorden worden tijdens de behandelfase niet getraind.
Deze behandeling omvat het leren over de semantische kenmerken (betekenis) van elk getraind woord.
Deze behandeling omvat het leren van de lexicale kenmerken (letters en klanken) van elk getraind woord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de nauwkeurigheid van de naamgeving van afbeeldingen voor woorden binnen elke behandelingsconditie tijdens de behandeling
Tijdsspanne: basislijn, 7 maanden
|
De verandering in de nauwkeurigheid van het benoemen van afbeeldingen voor getrainde woorden zal worden vergeleken met de verandering in de nauwkeurigheid van het benoemen van afbeeldingen voor woorden die bij aanvang zijn getest maar nooit zijn getraind tijdens de behandelingsfase.
|
basislijn, 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de nauwkeurigheid van de naamgeving van afbeeldingen voor woorden binnen elke behandelingsconditie tussen baseline en eerste follow-upbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn, 14 maanden
|
De verandering in de nauwkeurigheid van het benoemen van afbeeldingen voor getrainde woorden zal worden vergeleken met de verandering in de nauwkeurigheid van het benoemen van afbeeldingen voor woorden die bij aanvang zijn getest maar nooit zijn getraind tijdens de behandelingsfase.
|
basislijn, 14 maanden
|
|
Verandering in de nauwkeurigheid van de naamgeving van afbeeldingen voor woorden binnen elke behandelingsconditie tussen baseline en tweede follow-upbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn, 21 maanden
|
De verandering in de nauwkeurigheid van het benoemen van afbeeldingen voor getrainde woorden zal worden vergeleken met de verandering in de nauwkeurigheid van het benoemen van afbeeldingen voor woorden die bij aanvang zijn getest maar nooit zijn getraind tijdens de behandelingsfase.
|
basislijn, 21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
5 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Dementie
- Tauopathieën
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Ziekte van Alzheimer
- Afasie
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
- Anomie
Andere studie-ID-nummers
- R01DC011317 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .