- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02675270
Реабилитация и профилактика аномии при первичной прогрессирующей афазии
24 сентября 2024 г. обновлено: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Целью данного исследования является устранение проблем с подбором слов у пациентов с первичной прогрессирующей афазией (ППА) или болезнью Альцгеймера и замедление дальнейшего прогрессирования нарушения подбора слов.
Текущий подход является новым, поскольку он содержит профилактический компонент, в котором исследователи пытаются укрепить нейронные связи, которые остаются функциональными, делая их более устойчивыми к деградации по мере прогрессирования заболевания.
В то время как исследование нацелено на проблемы с поиском слов, успешный результат будет хорошим предзнаменованием для других исследований, направленных на предотвращение или обращение вспять снижения когнитивных функций при деменции.
Одна группа участников с PPA получит практику называния картинок в двух условиях: просмотр картинки и повторение названия; и просмотр картинки с ее написанным названием, а также чтение и запись имени.
Другая группа участников с PPA или болезнью Альцгеймера будет обучена двум различным условиям: изучение семантических особенностей слова (значение); и изучение лексических особенностей слова (буквы и звуки).
Названия изображений, обученных в каждом из этих условий, будут сравниваться через три временных интервала после обучения с именами изображений, проверенных до исследования, но никогда не обучавшихся.
Предполагается, что сочетание изображения с его письменным названием в сочетании с двигательной задачей написания имени приведет к большей способности назвать изображение позже, чем простая практика просмотра изображения и повторения имени.
Кроме того, предполагается, что участники, которые испытывают трудности с пониманием понятий, с большей вероятностью отреагируют на семантическую обработку, в то время как участники, которым трудно связать слова с понятиями, с большей вероятностью отреагируют на лексическую обработку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика первичной прогрессирующей афазии (ППА; включая лобно-височную деменцию, семантическую деменцию или подобное состояние) или диагностика болезни Альцгеймера
- Не менее 10 лет образования
- Умение следовать устным инструкциям
- Стабильный с медицинской точки зрения
- Первый язык английский или свободно владеет английским языком с детства
- Готов участвовать в течение двух лет
Критерий исключения:
- Нет истории дополнительных неврологических проблем
- Нет истории злоупотребления психоактивными веществами или психических проблем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фонологический, орфографический, необученный
|
Это лечение включает в себя просмотр изображений и повторение слов.
Это лечение включает в себя просмотр изображений, чтение и письмо.
Эти слова не тренируются на этапе лечения.
|
|
Экспериментальный: Семантический, Лексический, Необученный
|
Эти слова не тренируются на этапе лечения.
Это лечение включает в себя изучение семантических особенностей (значения) каждого обученного слова.
Это лечение включает в себя изучение лексических особенностей (букв и звуков) каждого обученного слова.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности названия изображений для слов в каждом состоянии лечения во время лечения
Временное ограничение: исходный уровень, 7 мес.
|
Изменение точности именования картинок для обученных слов будет сравниваться с изменением точности именования картинок для слов, которые были проверены на исходном уровне, но никогда не обучались на этапе лечения.
|
исходный уровень, 7 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности названия изображений для слов в каждом состоянии лечения между исходным уровнем и первой последующей оценкой
Временное ограничение: исходный уровень, 14 месяцев
|
Изменение точности именования картинок для обученных слов будет сравниваться с изменением точности именования картинок для слов, которые были проверены на исходном уровне, но никогда не обучались на этапе лечения.
|
исходный уровень, 14 месяцев
|
|
Изменение точности названия изображений для слов в каждом состоянии лечения между исходным уровнем и второй последующей оценкой
Временное ограничение: исходный уровень, 21 месяц
|
Изменение точности именования картинок для обученных слов будет сравниваться с изменением точности именования картинок для слов, которые были проверены на исходном уровне, но никогда не обучались на этапе лечения.
|
исходный уровень, 21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Слабоумие
- Таупатии
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Болезнь Альцгеймера
- Афазия
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
- Аномия
Другие идентификационные номера исследования
- R01DC011317 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .