- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02675270
Rehabilitering og profylakse af anomi ved primær progressiv afasi
24. september 2024 opdateret af: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Målet med denne undersøgelse er at afhjælpe ordfindingsproblemer hos patienter, der har primær progressiv afasi (PPA) eller Alzheimers sygdom og at forsinke den yderligere progression af ordfindingssvækkelse.
Den nuværende tilgang er ny, idet den indeholder en profylaksekomponent, hvori efterforskerne forsøger at styrke neurale forbindelser, der forbliver funktionelle, hvilket gør dem mere modstandsdygtige over for nedbrydning, efterhånden som sygdommen skrider frem.
Mens undersøgelsen er specifik i sin målretning mod problemer med at finde ord, ville et vellykket resultat love godt for andre undersøgelser, der sigter mod forebyggelse eller vending af faldende kognitive funktioner i demens.
Et sæt deltagere med PPA vil modtage øvelse med billednavngivning under to forhold: se billedet og gentage navnet; og se billedet med dets skrevne navn, plus at læse og skrive navnet.
Et andet sæt deltagere med PPA eller Alzheimers sygdom vil blive trænet i to forskellige tilstande: lære om ordets semantiske træk (betydning); og lære om ordets leksikale træk (bogstaver og lyde).
Navngivning af billeder trænet i hver af disse tilstande vil blive sammenlignet med tre tidsintervaller efter træning med navngivning af billeder testet før undersøgelsen, men aldrig trænet.
Det forudsiges, at parringen af billedet med dets skrevne navn, kombineret med den motoriske opgave at skrive navnet, vil resultere i en større evne til at navngive billedet på et senere tidspunkt end blot at øve sig i at se billedet og gentage navnet.
Endvidere forudsiges det, at deltagere, der har svært ved at forstå begreber, i højere grad vil reagere på semantisk behandling, mens deltagere, der har svært ved at forbinde ord med begreber, i højere grad vil reagere på leksikalsk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af primær progressiv afasi (PPA; inklusive frontotemporal demens, semantisk demens eller en lignende tilstand) eller diagnose af Alzheimers sygdom
- Mindst 10 års uddannelse
- Evne til at følge talte instruktioner
- Medicinsk stabil
- Førstesproget er engelsk, eller flydende engelsk siden barndommen
- Deltager gerne over en periode på to år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med yderligere neurologiske problemer
- Ingen historie med stofmisbrug eller psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fonologisk, ortografisk, utrænet
|
Denne behandling involverer billedvisning og ordgentagelse.
Denne behandling involverer billedvisning, læsning og skrivning.
Disse ord trænes ikke i behandlingsfasen.
|
|
Eksperimentel: Semantisk, leksikalsk, utrænet
|
Disse ord trænes ikke i behandlingsfasen.
Denne behandling involverer at lære om de semantiske træk (betydning) af hvert trænet ord.
Denne behandling involverer at lære om de leksikale træk (bogstaver og lyde) af hvert trænet ord.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i billednavngivningsnøjagtighed for ord inden for hver behandlingstilstand under behandlingen
Tidsramme: baseline, 7 måneder
|
Ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for trænede ord vil blive sammenlignet med ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for ord, der blev testet ved baseline, men aldrig trænet i behandlingsfasen.
|
baseline, 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i billednavngivningsnøjagtighed for ord inden for hver behandlingstilstand mellem baseline og første opfølgningsvurdering
Tidsramme: baseline, 14 måneder
|
Ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for trænede ord vil blive sammenlignet med ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for ord, der blev testet ved baseline, men aldrig trænet i behandlingsfasen.
|
baseline, 14 måneder
|
|
Ændring i billednavngivningsnøjagtighed for ord inden for hver behandlingstilstand mellem baseline og anden opfølgningsvurdering
Tidsramme: baseline, 21 måneder
|
Ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for trænede ord vil blive sammenlignet med ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for ord, der blev testet ved baseline, men aldrig trænet i behandlingsfasen.
|
baseline, 21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2016
Først opslået (Anslået)
5. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Demens
- Tauopatier
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Alzheimers sygdom
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
- Anomi
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DC011317 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fonologisk
-
Uskudar UniversityAfsluttetCochleære implantater | Læsefærdighed | Børnesprog | Fonologisk (tale) forstyrrelseKalkun
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetTelerehabiliteringKalkun