Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering og profylakse af anomi ved primær progressiv afasi

24. september 2024 opdateret af: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Målet med denne undersøgelse er at afhjælpe ordfindingsproblemer hos patienter, der har primær progressiv afasi (PPA) eller Alzheimers sygdom og at forsinke den yderligere progression af ordfindingssvækkelse. Den nuværende tilgang er ny, idet den indeholder en profylaksekomponent, hvori efterforskerne forsøger at styrke neurale forbindelser, der forbliver funktionelle, hvilket gør dem mere modstandsdygtige over for nedbrydning, efterhånden som sygdommen skrider frem. Mens undersøgelsen er specifik i sin målretning mod problemer med at finde ord, ville et vellykket resultat love godt for andre undersøgelser, der sigter mod forebyggelse eller vending af faldende kognitive funktioner i demens. Et sæt deltagere med PPA vil modtage øvelse med billednavngivning under to forhold: se billedet og gentage navnet; og se billedet med dets skrevne navn, plus at læse og skrive navnet. Et andet sæt deltagere med PPA eller Alzheimers sygdom vil blive trænet i to forskellige tilstande: lære om ordets semantiske træk (betydning); og lære om ordets leksikale træk (bogstaver og lyde). Navngivning af billeder trænet i hver af disse tilstande vil blive sammenlignet med tre tidsintervaller efter træning med navngivning af billeder testet før undersøgelsen, men aldrig trænet. Det forudsiges, at parringen af ​​billedet med dets skrevne navn, kombineret med den motoriske opgave at skrive navnet, vil resultere i en større evne til at navngive billedet på et senere tidspunkt end blot at øve sig i at se billedet og gentage navnet. Endvidere forudsiges det, at deltagere, der har svært ved at forstå begreber, i højere grad vil reagere på semantisk behandling, mens deltagere, der har svært ved at forbinde ord med begreber, i højere grad vil reagere på leksikalsk behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primær progressiv afasi (PPA; inklusive frontotemporal demens, semantisk demens eller en lignende tilstand) eller diagnose af Alzheimers sygdom
  • Mindst 10 års uddannelse
  • Evne til at følge talte instruktioner
  • Medicinsk stabil
  • Førstesproget er engelsk, eller flydende engelsk siden barndommen
  • Deltager gerne over en periode på to år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med yderligere neurologiske problemer
  • Ingen historie med stofmisbrug eller psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fonologisk, ortografisk, utrænet
Denne behandling involverer billedvisning og ordgentagelse.
Denne behandling involverer billedvisning, læsning og skrivning.
Disse ord trænes ikke i behandlingsfasen.
Eksperimentel: Semantisk, leksikalsk, utrænet
Disse ord trænes ikke i behandlingsfasen.
Denne behandling involverer at lære om de semantiske træk (betydning) af hvert trænet ord.
Denne behandling involverer at lære om de leksikale træk (bogstaver og lyde) af hvert trænet ord.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i billednavngivningsnøjagtighed for ord inden for hver behandlingstilstand under behandlingen
Tidsramme: baseline, 7 måneder
Ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for trænede ord vil blive sammenlignet med ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for ord, der blev testet ved baseline, men aldrig trænet i behandlingsfasen.
baseline, 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i billednavngivningsnøjagtighed for ord inden for hver behandlingstilstand mellem baseline og første opfølgningsvurdering
Tidsramme: baseline, 14 måneder
Ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for trænede ord vil blive sammenlignet med ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for ord, der blev testet ved baseline, men aldrig trænet i behandlingsfasen.
baseline, 14 måneder
Ændring i billednavngivningsnøjagtighed for ord inden for hver behandlingstilstand mellem baseline og anden opfølgningsvurdering
Tidsramme: baseline, 21 måneder
Ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for trænede ord vil blive sammenlignet med ændringen i billednavngivningsnøjagtighed for ord, der blev testet ved baseline, men aldrig trænet i behandlingsfasen.
baseline, 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Anslået)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fonologisk

Abonner