- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02675270
Anomian kuntoutus ja ennaltaehkäisy primaarisessa progressiivisessa afasiassa
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata sananhakuongelmia potilailla, joilla on primaarinen progressiivinen afasia (PPA) tai Alzheimerin tauti, ja viivyttää sananhakuhäiriön etenemistä edelleen.
Nykyinen lähestymistapa on uusi siinä mielessä, että se sisältää profylaksikomponentin, jossa tutkijat yrittävät vahvistaa hermoyhteyksiä, jotka säilyvät toiminnassa, tehden niistä vastustuskykyisempiä taudin edetessä.
Vaikka tutkimus kohdistuu erityisesti sananhakuongelmiin, onnistunut tulos lupaisi hyvää muille tutkimuksille, joiden tavoitteena on ehkäistä tai kääntää dementian kognitiivisten toimintojen heikkeneminen.
Yksi PPA-osallistujaryhmä harjoittelee kuvan nimeämistä kahdessa tilanteessa: kuvan katselu ja nimen toistaminen; ja kuvan katsominen sen kirjoitetulla nimellä sekä nimen lukeminen ja kirjoittaminen.
Toinen ryhmä PPA:ta tai Alzheimerin tautia sairastavia osallistujia koulutetaan kahdessa eri tilanteessa: sanan semanttisten ominaisuuksien (merkityksen) oppiminen; ja oppia sanan leksikaalisista ominaisuuksista (kirjaimet ja äänet).
Kussakin näissä olosuhteissa harjoitettujen kuvien nimeämistä verrataan kolmen aikavälin jälkeen harjoituksen jälkeen ennen tutkimusta testattujen, mutta ei koskaan harjoitellut kuvien nimeämiseen.
On ennustettu, että kuvan yhdistäminen sen kirjoitettuun nimeen yhdistettynä nimen kirjoittamisen motoriseen tehtävään johtaa paremmaan kykyyn nimetä kuva myöhemmin kuin pelkkä harjoittelu katsomalla kuvaa ja toistamalla nimeä.
Lisäksi ennustetaan, että osallistujat, joilla on vaikeuksia ymmärtää käsitteitä, reagoivat todennäköisemmin semanttiseen käsittelyyn, kun taas osallistujat, joilla on vaikeuksia yhdistää sanoja käsitteisiin, reagoivat todennäköisemmin leksikaaliseen käsittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen progressiivisen afasia (PPA; mukaan lukien frontotemporaalinen dementia, semanttinen dementia tai vastaava tila) tai Alzheimerin taudin diagnoosi
- Vähintään 10 vuotta koulutusta
- Kyky noudattaa puheohjeita
- Lääketieteellisesti vakaa
- Ensimmäinen kieli on englanti tai puhunut englantia sujuvasti lapsuudesta lähtien
- Valmis osallistumaan kahden vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei historiaa muita neurologisia ongelmia
- Ei päihteiden väärinkäyttöä tai psykiatrisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fonologinen, ortografinen, kouluttamaton
|
Tämä hoito sisältää kuvien katselun ja sanan toiston.
Tämä hoito sisältää kuvien katselun, lukemisen ja kirjoittamisen.
Näitä sanoja ei opeteta hoitovaiheessa.
|
|
Kokeellinen: Semanttinen, leksinen, kouluttamaton
|
Näitä sanoja ei opeteta hoitovaiheessa.
Tämä käsittely sisältää oppimisen kunkin koulutetun sanan semanttisista piirteistä (merkityksestä).
Tämä hoito sisältää oppimisen kunkin koulutetun sanan leksikaalisista ominaisuuksista (kirjaimet ja äänet).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuvien nimeämistarkkuudessa kussakin hoitotilanteessa hoidon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 kuukautta
|
Muutosta kuvien nimeämistarkkuudessa koulutetuille sanoille verrataan kuvien nimeämistarkkuuden muutokseen sanoissa, jotka testattiin lähtötilanteessa, mutta joita ei koskaan harjoiteltu hoitovaiheen aikana.
|
lähtötaso, 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuvien nimeämistarkkuudessa kussakin hoitotilanteessa lähtötilanteen ja ensimmäisen seuranta-arvioinnin välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 kuukautta
|
Muutosta kuvien nimeämistarkkuudessa koulutetuille sanoille verrataan kuvien nimeämistarkkuuden muutokseen sanoissa, jotka testattiin lähtötilanteessa, mutta joita ei koskaan harjoiteltu hoitovaiheen aikana.
|
lähtötaso, 14 kuukautta
|
|
Muutos kuvien nimeämistarkkuudessa kussakin hoitotilanteessa lähtötilanteen ja toisen seuranta-arvioinnin välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 21 kuukautta
|
Muutosta kuvien nimeämistarkkuudessa koulutetuille sanoille verrataan kuvien nimeämistarkkuuden muutokseen sanoissa, jotka testattiin lähtötilanteessa, mutta joita ei koskaan harjoiteltu hoitovaiheen aikana.
|
lähtötaso, 21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Alzheimerin tauti
- Afasia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Anemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DC011317 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .