Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering og profylakse av anomi ved primær progressiv afasi

24. september 2024 oppdatert av: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Målet med denne studien er å avhjelpe ordfinningsproblemer hos pasienter som har primær progressiv afasi (PPA) eller Alzheimers sykdom og å forsinke den videre progresjonen av ordfinningssvikt. Den nåværende tilnærmingen er ny ved at den inneholder en profylaksekomponent der etterforskerne prøver å styrke nevrale forbindelser som forblir funksjonelle, noe som gjør dem mer motstandsdyktige mot nedbrytning etter hvert som sykdommen utvikler seg. Mens studien er spesifikk når det gjelder målretting av problemer med å finne ord, vil et vellykket resultat love godt for andre studier rettet mot forebygging eller reversering av synkende kognitive funksjoner ved demens. Ett sett med deltakere med PPA vil få trening med bildenavning under to forhold: se bildet og gjenta navnet; og se på bildet med det skrevne navnet, pluss å lese og skrive navnet. Et annet sett med deltakere med PPA eller Alzheimers sykdom vil bli opplært i to forskjellige tilstander: lære om ordets semantiske egenskaper (betydning); og lære om ordets leksikalske trekk (bokstaver og lyder). Navngivning av bilder som er trent i hver av disse tilstandene vil bli sammenlignet, med tre tidsintervaller etter trening, med navn på bilder testet før studien, men aldri trent. Det er spådd at sammenkoblingen av bildet med det skrevne navnet, kombinert med den motoriske oppgaven med å skrive navnet, vil resultere i en større evne til å navngi bildet på et senere tidspunkt enn å øve seg på å se bildet og gjenta navnet. Videre er det spådd at deltakere som har problemer med å forstå begreper vil ha større sannsynlighet for å svare på semantisk behandling, mens deltakere som har problemer med å koble ord med begreper, vil ha større sannsynlighet for å svare på leksikalsk behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av primær progressiv afasi (PPA; inkludert frontotemporal demens, semantisk demens eller lignende tilstand) eller diagnose av Alzheimers sykdom
  • Minst 10 års utdanning
  • Evne til å følge muntlige instruksjoner
  • Medisinsk stabil
  • Førstespråket er engelsk, eller flytende engelsk siden barndommen
  • Villig til å delta over en periode på to år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med ytterligere nevrologiske problemer
  • Ingen historie med rusmisbruk eller psykiatriske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fonologisk, ortografisk, utrent
Denne behandlingen innebærer bildevisning og repetisjon av ord.
Denne behandlingen involverer bildevisning, lesing og skriving.
Disse ordene trenes ikke i behandlingsfasen.
Eksperimentell: Semantisk, leksikalsk, utrent
Disse ordene trenes ikke i behandlingsfasen.
Denne behandlingen innebærer å lære om de semantiske egenskapene (betydningen) til hvert trenede ord.
Denne behandlingen innebærer å lære om de leksikalske egenskapene (bokstaver og lyder) til hvert trenede ord.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bildenavningsnøyaktighet for ord innenfor hver behandlingstilstand under behandlingen
Tidsramme: baseline, 7 måneder
Endringen i bildenavningsnøyaktighet for trenede ord vil bli sammenlignet med endringen i bildenavningsnøyaktighet for ord som ble testet ved baseline, men som aldri ble trent i behandlingsfasen.
baseline, 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bildenavningsnøyaktighet for ord innenfor hver behandlingstilstand mellom baseline og første oppfølgingsvurdering
Tidsramme: baseline, 14 måneder
Endringen i bildenavningsnøyaktighet for trenede ord vil bli sammenlignet med endringen i bildenavningsnøyaktighet for ord som ble testet ved baseline, men som aldri ble trent i behandlingsfasen.
baseline, 14 måneder
Endring i bildenavningsnøyaktighet for ord innenfor hver behandlingstilstand mellom baseline og andre oppfølgingsvurdering
Tidsramme: baseline, 21 måneder
Endringen i bildenavningsnøyaktighet for trenede ord vil bli sammenlignet med endringen i bildenavningsnøyaktighet for ord som ble testet ved baseline, men som aldri ble trent i behandlingsfasen.
baseline, 21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere