Rehabilitace a profylaxe anomie u primární progresivní afázie
24. září 2024 aktualizováno: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Cílem této studie je napravit problémy s hledáním slov u pacientů s primární progresivní afázií (PPA) nebo Alzheimerovou chorobou a oddálit další progresi poruchy hledání slov.
Současný přístup je nový v tom, že obsahuje profylaxi složku, ve které se výzkumníci pokoušejí posílit nervová spojení, která zůstávají funkční a činí je odolnějšími vůči degradaci, jak nemoc postupuje.
I když je studie specifická svým zaměřením na problémy s hledáním slov, úspěšný výsledek by byl dobrým znamením pro další studie zaměřené na prevenci nebo zvrácení klesajících kognitivních funkcí u demence.
Jedna skupina účastníků s PPA absolvuje cvičení s pojmenováním obrázků ve dvou podmínkách: prohlížení obrázku a opakování jména; a prohlížení obrázku s jeho napsaným názvem plus čtení a psaní jména.
Další skupina účastníků s PPA nebo Alzheimerovou chorobou bude trénována ve dvou různých podmínkách: poznávání sémantických rysů (významu) slova; a učení se o lexikálních rysech slova (písmena a zvuky).
Pojmenování obrázků natrénovaných v každé z těchto podmínek bude porovnáno ve třech časových intervalech po tréninku s pojmenováním obrázků testovaných před studií, ale nikdy nevytrénovaných.
Předpokládá se, že spárování obrázku s jeho napsaným názvem v kombinaci s motorickým úkolem napsat jméno, povede k lepší schopnosti pojmenovat obrázek později, než prosté nacvičování prohlížení obrázku a opakování jména.
Kromě toho se předpokládá, že účastníci, kteří mají potíže s porozuměním pojmům, budou pravděpodobněji reagovat na sémantické zpracování, zatímco účastníci, kteří mají potíže se spojováním slov s pojmy, budou pravděpodobněji reagovat na lexikální zpracování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza primární progresivní afázie (PPA; včetně frontotemporální demence, sémantické demence nebo podobného stavu) nebo diagnostika Alzheimerovy choroby
- Minimálně 10 let vzdělání
- Schopnost dodržovat mluvené pokyny
- Zdravotně stabilní
- Prvním jazykem je angličtina, nebo plynně anglicky od dětství
- Ochota zúčastnit se po dobu dvou let
Kritéria vyloučení:
- Žádné další neurologické problémy v anamnéze
- Žádná historie zneužívání návykových látek nebo psychiatrických problémů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fonologický, pravopisný, Neškolený
|
Toto ošetření zahrnuje prohlížení obrázků a opakování slov.
Tato léčba zahrnuje prohlížení obrázků, čtení a psaní.
Tato slova se během fáze léčby netrénují.
|
|
Experimentální: Sémantický, lexikální, neškolený
|
Tato slova se během fáze léčby netrénují.
Toto ošetření zahrnuje učení se sémantických rysů (významu) každého trénovaného slova.
Tato léčba zahrnuje učení se o lexikálních rysech (písmena a zvuky) každého trénovaného slova.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti pojmenování obrázků pro slova v rámci každého léčebného stavu během léčby
Časové okno: výchozí stav, 7 měsíců
|
Změna přesnosti pojmenování obrázků pro trénovaná slova bude porovnána se změnou přesnosti pojmenování obrázků pro slova, která byla testována na začátku, ale nikdy nebyla trénována během fáze léčby.
|
výchozí stav, 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti pojmenování obrázků pro slova v rámci každého léčebného stavu mezi výchozím stavem a prvním následným hodnocením
Časové okno: výchozí stav, 14 měsíců
|
Změna přesnosti pojmenování obrázků pro trénovaná slova bude porovnána se změnou přesnosti pojmenování obrázků pro slova, která byla testována na začátku, ale nikdy nebyla trénována během fáze léčby.
|
výchozí stav, 14 měsíců
|
|
Změna přesnosti pojmenování obrázků pro slova v rámci každého léčebného stavu mezi základním a druhým kontrolním hodnocením
Časové okno: výchozí stav, 21 měsíců
|
Změna přesnosti pojmenování obrázků pro trénovaná slova bude porovnána se změnou přesnosti pojmenování obrázků pro slova, která byla testována na začátku, ale nikdy nebyla trénována během fáze léčby.
|
výchozí stav, 21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Alzheimerova nemoc
- Afázie
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
- Anomie
Další identifikační čísla studie
- R01DC011317 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .