- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02675270
Reabilitação e Profilaxia da Anomia na Afasia Progressiva Primária
24 de setembro de 2024 atualizado por: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
O objetivo deste estudo é remediar problemas de busca de palavras em pacientes com Afasia Progressiva Primária (APP) ou Doença de Alzheimer e retardar a progressão do comprometimento da busca de palavras.
A abordagem atual é inovadora porque contém um componente de profilaxia no qual os pesquisadores tentam fortalecer as conexões neurais que permanecem funcionais, tornando-as mais resistentes à degradação à medida que a doença progride.
Embora o estudo seja específico em seu direcionamento para problemas de localização de palavras, um resultado bem-sucedido seria um bom presságio para outros estudos destinados à prevenção ou reversão do declínio das funções cognitivas na demência.
Um conjunto de participantes com PPA receberá prática com nomeação de figuras em duas condições: visualizar a figura e repetir o nome; e visualizar a imagem com seu nome escrito, além de ler e escrever o nome.
Outro conjunto de participantes com APP ou Doença de Alzheimer será treinado em duas condições diferentes: aprender sobre as características semânticas da palavra (significado); e aprender sobre as características lexicais da palavra (letras e sons).
A nomeação de figuras treinadas em cada uma dessas condições será comparada, em três intervalos de tempo pós-treinamento, com a nomeação de figuras testadas antes do estudo, mas nunca treinadas.
Prevê-se que o emparelhamento da imagem com seu nome escrito, combinado com a tarefa motora de escrever o nome, resultará em uma maior capacidade de nomear a imagem em uma data posterior do que a simples prática de ver a imagem e repetir o nome.
Além disso, prevê-se que os participantes que têm dificuldade em compreender conceitos serão mais propensos a responder ao tratamento semântico, enquanto os participantes que têm dificuldade em conectar palavras com conceitos serão mais propensos a responder ao tratamento lexical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Afasia Progressiva Primária (APP; incluindo Demência Frontotemporal, Demência Semântica ou condição semelhante) ou Diagnóstico de Doença de Alzheimer
- Pelo menos 10 anos de educação
- Capacidade de seguir instruções faladas
- Clinicamente estável
- A primeira língua é o inglês, ou fluente em inglês desde a infância
- Disposto a participar por um período de dois anos
Critério de exclusão:
- Sem história de problemas neurológicos adicionais
- Sem histórico de abuso de substâncias ou problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fonológico, Ortográfico, Não Treinado
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Este tratamento envolve visualização de imagens e repetição de palavras.
Este tratamento envolve visualização de imagens, leitura e escrita.
Essas palavras não são treinadas durante a fase de tratamento.
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Experimental: Semântico, Lexical, Não treinado
|
Essas palavras não são treinadas durante a fase de tratamento.
Este tratamento envolve aprender sobre as características semânticas (significado) de cada palavra treinada.
Este tratamento envolve aprender sobre as características lexicais (letras e sons) de cada palavra treinada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na precisão de nomeação de imagens para palavras dentro de cada condição de tratamento durante o tratamento
Prazo: linha de base, 7 meses
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A mudança na precisão de nomeação de figuras para palavras treinadas será comparada com a mudança na precisão de nomeação de figuras para palavras que foram testadas na linha de base, mas nunca treinadas durante a fase de tratamento.
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linha de base, 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na precisão de nomeação de imagens para palavras dentro de cada condição de tratamento entre a linha de base e a primeira avaliação de acompanhamento
Prazo: linha de base, 14 meses
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A mudança na precisão de nomeação de figuras para palavras treinadas será comparada com a mudança na precisão de nomeação de figuras para palavras que foram testadas na linha de base, mas nunca treinadas durante a fase de tratamento.
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linha de base, 14 meses
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Mudança na precisão de nomeação de imagens para palavras dentro de cada condição de tratamento entre a linha de base e a segunda avaliação de acompanhamento
Prazo: linha de base, 21 meses
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A mudança na precisão de nomeação de figuras para palavras treinadas será comparada com a mudança na precisão de nomeação de figuras para palavras que foram testadas na linha de base, mas nunca treinadas durante a fase de tratamento.
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linha de base, 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
5 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Doença de Alzheimer
- Afasia
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
- Anomia
Outros números de identificação do estudo
- R01DC011317 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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