Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación y profilaxis de la anomia en la afasia primaria progresiva

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
El objetivo de este estudio es remediar los problemas de búsqueda de palabras en pacientes con afasia progresiva primaria (PPA) o enfermedad de Alzheimer y retrasar la progresión adicional del deterioro de la búsqueda de palabras. El enfoque actual es novedoso porque contiene un componente de profilaxis en el que los investigadores intentan fortalecer las conexiones neuronales que permanecen funcionales, haciéndolas más resistentes a la degradación a medida que avanza la enfermedad. Si bien el estudio es específico en su objetivo de problemas para encontrar palabras, un resultado exitoso sería un buen augurio para otros estudios destinados a la prevención o reversión de la disminución de las funciones cognitivas en la demencia. Un grupo de participantes con PPA recibirá práctica con nombres de imágenes en dos condiciones: ver la imagen y repetir el nombre; y ver la imagen con su nombre escrito, además de leer y escribir el nombre. Otro grupo de participantes con PPA o enfermedad de Alzheimer será capacitado en dos condiciones diferentes: aprender sobre las características semánticas de la palabra (significado); y aprender sobre las características léxicas de la palabra (letras y sonidos). Se comparará la denominación de imágenes entrenadas en cada una de estas condiciones, en tres intervalos de tiempo posteriores al entrenamiento, con la denominación de imágenes probadas antes del estudio pero nunca entrenadas. Se predice que el emparejamiento de la imagen con su nombre escrito, combinado con la tarea motora de escribir el nombre, dará como resultado una mayor capacidad para nombrar la imagen en una fecha posterior que la simple práctica de ver la imagen y repetir el nombre. Además, se predice que los participantes que tienen dificultades para comprender conceptos tendrán más probabilidades de responder al tratamiento semántico, mientras que los participantes que tienen dificultades para conectar palabras con conceptos tendrán más probabilidades de responder al tratamiento léxico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Afasia Progresiva Primaria (APP; incluida la Demencia Frontotemporal, Demencia Semántica o una afección similar) o Diagnóstico de la Enfermedad de Alzheimer
  • Al menos 10 años de educación.
  • Habilidad para seguir instrucciones habladas.
  • Médicamente estable
  • El primer idioma es el inglés, o habla inglés con fluidez desde la infancia.
  • Dispuesto a participar durante un período de dos años.

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de problemas neurológicos adicionales
  • Sin antecedentes de abuso de sustancias o problemas psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fonológico, ortográfico, no entrenado
Conductual: Fonológico
Este tratamiento implica la visualización de imágenes y la repetición de palabras.
Conductual: Ortográfico
Este tratamiento implica ver imágenes, leer y escribir.
Conductual: Inexperto
Estas palabras no se entrenan durante la fase de tratamiento.
Experimental: Semántico, Léxico, No entrenado
Conductual: Inexperto
Estas palabras no se entrenan durante la fase de tratamiento.
Conductual: Semántico
Este tratamiento implica aprender sobre las características semánticas (significado) de cada palabra entrenada.
Conductual: Léxico
Este tratamiento implica aprender sobre las características léxicas (letras y sonidos) de cada palabra entrenada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión de nombres de imágenes para palabras dentro de cada condición de tratamiento durante el tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 7 meses
El cambio en la precisión de denominación de imágenes para palabras entrenadas se comparará con el cambio en la precisión de denominación de imágenes para palabras que se probaron al inicio pero nunca se entrenaron durante la fase de tratamiento.
línea de base, 7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión de la denominación de imágenes para las palabras dentro de cada condición de tratamiento entre el inicio y la primera evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 14 meses
El cambio en la precisión de denominación de imágenes para palabras entrenadas se comparará con el cambio en la precisión de denominación de imágenes para palabras que se probaron al inicio pero nunca se entrenaron durante la fase de tratamiento.
línea de base, 14 meses
Cambio en la precisión de denominación de imágenes para palabras dentro de cada condición de tratamiento entre el inicio y la segunda evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 21 meses
El cambio en la precisión de denominación de imágenes para palabras entrenadas se comparará con el cambio en la precisión de denominación de imágenes para palabras que se probaron al inicio pero nunca se entrenaron durante la fase de tratamiento.
línea de base, 21 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Georgetown University

Colaboradores

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01DC011317 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kenya

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir