- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02675270
Rééducation et prophylaxie de l'anomie dans l'aphasie progressive primaire
24 septembre 2024 mis à jour par: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
L'objectif de cette étude est de remédier aux problèmes de recherche de mots chez les patients atteints d'aphasie primaire progressive (APP) ou de la maladie d'Alzheimer et de retarder la progression de la difficulté à trouver ses mots.
L'approche actuelle est nouvelle en ce qu'elle contient une composante de prophylaxie dans laquelle les chercheurs tentent de renforcer les connexions neuronales qui restent fonctionnelles, les rendant plus résistantes à la dégradation à mesure que la maladie progresse.
Bien que l'étude soit spécifique dans son ciblage des problèmes de recherche de mots, un résultat positif serait de bon augure pour d'autres études visant à prévenir ou à inverser le déclin des fonctions cognitives dans la démence.
Un groupe de participants avec PPA recevra une pratique avec la dénomination d'image dans deux conditions : visionner l'image et répéter le nom ; et visualiser l'image avec son nom écrit, plus lire et écrire le nom.
Un autre groupe de participants atteints d'APP ou de la maladie d'Alzheimer sera formé dans deux conditions différentes : apprentissage des caractéristiques sémantiques du mot (sens) ; et l'apprentissage des caractéristiques lexicales du mot (lettres et sons).
La dénomination des images entraînées dans chacune de ces conditions sera comparée, à trois intervalles de temps après l'entraînement, avec la dénomination des images testées avant l'étude mais jamais entraînées.
Il est prévu que l'appariement de l'image avec son nom écrit, combiné à la tâche motrice d'écriture du nom, se traduira par une plus grande capacité à nommer l'image à une date ultérieure qu'une simple pratique de visualisation de l'image et de répétition du nom.
De plus, il est prédit que les participants qui ont des difficultés à comprendre les concepts seront plus susceptibles de répondre au traitement sémantique, tandis que les participants qui ont des difficultés à relier les mots aux concepts seront plus susceptibles de répondre au traitement lexical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20057
- Georgetown University Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'aphasie progressive primaire (PPA ; y compris la démence frontotemporale, la démence sémantique ou une affection similaire) ou diagnostic de la maladie d'Alzheimer
- Au moins 10 ans d'études
- Capacité à suivre des instructions orales
- Médicalement stable
- La langue maternelle est l'anglais ou parle couramment l'anglais depuis l'enfance
- Volonté de participer sur une période de deux ans
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de problèmes neurologiques supplémentaires
- Aucun antécédent de toxicomanie ou de problèmes psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Phonologique, orthographique, non formé
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Ce traitement implique la visualisation d'images et la répétition de mots.
Ce traitement implique la visualisation d'images, la lecture et l'écriture.
Ces mots ne sont pas entraînés pendant la phase de traitement.
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Expérimental: Sémantique, lexical, non formé
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Ces mots ne sont pas entraînés pendant la phase de traitement.
Ce traitement implique l'apprentissage des caractéristiques sémantiques (signification) de chaque mot formé.
Ce traitement consiste à apprendre les caractéristiques lexicales (lettres et sons) de chaque mot formé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la précision de la dénomination des images pour les mots dans chaque condition de traitement pendant le traitement
Délai: ligne de base, 7 mois
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Le changement dans la précision de la dénomination des images pour les mots entraînés sera comparé au changement dans la précision de la dénomination des images pour les mots qui ont été testés au départ mais jamais entraînés pendant la phase de traitement.
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ligne de base, 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la précision de la dénomination des images pour les mots dans chaque condition de traitement entre la ligne de base et la première évaluation de suivi
Délai: ligne de base, 14 mois
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Le changement dans la précision de la dénomination des images pour les mots entraînés sera comparé au changement dans la précision de la dénomination des images pour les mots qui ont été testés au départ mais jamais entraînés pendant la phase de traitement.
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ligne de base, 14 mois
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Changement dans la précision de la dénomination des images pour les mots dans chaque condition de traitement entre la ligne de base et la deuxième évaluation de suivi
Délai: ligne de base, 21 mois
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Le changement dans la précision de la dénomination des images pour les mots entraînés sera comparé au changement dans la précision de la dénomination des images pour les mots qui ont été testés au départ mais jamais entraînés pendant la phase de traitement.
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ligne de base, 21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Première publication (Estimé)
5 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Démence
- Tauopathies
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Maladie d'Alzheimer
- Aphasie
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
- Anomie
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DC011317 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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