- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02675270
Rehabilitacja i profilaktyka anomii w afazji pierwotnej postępującej
24 września 2024 zaktualizowane przez: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Celem tego badania jest zaradzenie problemom ze znajdowaniem słów u pacjentów z pierwotnie postępującą afazją (PPA) lub chorobą Alzheimera oraz opóźnienie dalszego postępu upośledzenia ze znajdowaniem słów.
Obecne podejście jest nowatorskie, ponieważ zawiera komponent profilaktyczny, w którym badacze próbują wzmocnić połączenia nerwowe, które pozostają funkcjonalne, czyniąc je bardziej odpornymi na degradację w miarę postępu choroby.
Chociaż badanie jest ukierunkowane na problemy ze znajdowaniem słów, pomyślny wynik dobrze wróżyłby innym badaniom mającym na celu zapobieganie lub odwracanie pogarszających się funkcji poznawczych w demencji.
Jeden zestaw uczestników z PPA przejdzie praktykę nazywania obrazków pod dwoma warunkami: obejrzenie obrazka i powtórzenie imienia; i przeglądanie obrazu z jego zapisaną nazwą, a także czytanie i pisanie nazwy.
Kolejna grupa uczestników z PPA lub chorobą Alzheimera zostanie przeszkolona w dwóch różnych warunkach: poznawanie cech semantycznych (znaczenia) słowa; oraz poznawanie cech leksykalnych wyrazu (litery i głoski).
Nazywanie obrazów wyszkolonych w każdym z tych warunków zostanie porównane, w trzech odstępach czasu po treningu, z nazywaniem obrazów testowanych przed badaniem, ale nigdy nie trenowanych.
Przewiduje się, że skojarzenie obrazka z jego pisanym imieniem, połączone z zadaniem motorycznym napisania imienia, zaowocuje większą umiejętnością późniejszego nazwania obrazka niż zwykła praktyka oglądania obrazka i powtarzania nazwy.
Ponadto przewiduje się, że uczestnicy, którzy mają trudności ze zrozumieniem pojęć, będą bardziej skłonni zareagować na leczenie semantyczne, podczas gdy uczestnicy, którzy mają trudności z łączeniem słów z pojęciami, będą bardziej skłonni zareagować na leczenie leksykalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza pierwotnej afazji postępującej (PPA; w tym otępienie czołowo-skroniowe, otępienie semantyczne lub podobny stan) lub diagnoza choroby Alzheimera
- Co najmniej 10 lat nauki
- Umiejętność wykonywania poleceń mówionych
- Stabilny medycznie
- Pierwszym językiem jest angielski lub biegle włada językiem angielskim od dzieciństwa
- Chęć uczestnictwa w okresie dwóch lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii dodatkowych problemów neurologicznych
- Brak historii nadużywania substancji lub problemów psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fonologiczna, ortograficzna, niewytrenowana
|
Zabieg ten polega na oglądaniu obrazków i powtarzaniu słów.
Zabieg ten obejmuje oglądanie obrazów, czytanie i pisanie.
Te słowa nie są szkolone podczas fazy leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Semantyczny, leksykalny, niewytrenowany
|
Te słowa nie są szkolone podczas fazy leczenia.
Zabieg ten polega na poznaniu cech semantycznych (znaczenia) każdego wytrenowanego słowa.
Zabieg ten polega na poznaniu cech leksykalnych (liter i dźwięków) każdego wytrenowanego słowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dokładności nazewnictwa obrazów dla słów w każdym stanie leczenia podczas leczenia
Ramy czasowe: początek, 7 miesięcy
|
Zmiana dokładności nazewnictwa obrazów dla wyszkolonych słów zostanie porównana ze zmianą dokładności nazewnictwa obrazków dla słów, które były testowane na początku, ale nigdy nie były trenowane podczas fazy leczenia.
|
początek, 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dokładności nazewnictwa obrazów dla słów w każdym stanie leczenia między oceną wyjściową a pierwszą oceną kontrolną
Ramy czasowe: początek, 14 miesięcy
|
Zmiana dokładności nazewnictwa obrazów dla wyszkolonych słów zostanie porównana ze zmianą dokładności nazewnictwa obrazków dla słów, które były testowane na początku, ale nigdy nie były trenowane podczas fazy leczenia.
|
początek, 14 miesięcy
|
|
Zmiana dokładności nazewnictwa obrazów dla słów w ramach każdego warunku leczenia między punktem wyjściowym a drugą oceną kontrolną
Ramy czasowe: początek, 21 miesięcy
|
Zmiana dokładności nazewnictwa obrazów dla wyszkolonych słów zostanie porównana ze zmianą dokładności nazewnictwa obrazków dla słów, które były testowane na początku, ale nigdy nie były trenowane podczas fazy leczenia.
|
początek, 21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Choroba Alzheimera
- Afazja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
- Anomia
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DC011317 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .