- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02675270
Rehabilitation und Prophylaxe von Anomie bei primär progressiver Aphasie
22. September 2023 aktualisiert von: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Ziel dieser Studie ist es, Wortfindungsstörungen bei Patienten mit primär progressiver Aphasie (PPA) oder Alzheimer-Krankheit zu beheben und das weitere Fortschreiten der Wortfindungsstörung zu verzögern.
Der aktuelle Ansatz ist insofern neuartig, als er eine Prophylaxekomponente enthält, bei der die Forscher versuchen, neuronale Verbindungen zu stärken, die funktionsfähig bleiben, um sie widerstandsfähiger gegen Abbau zu machen, wenn die Krankheit fortschreitet.
Während die Studie speziell auf Wortfindungsprobleme abzielt, wäre ein erfolgreiches Ergebnis ein gutes Zeichen für andere Studien, die auf die Prävention oder Umkehrung abnehmender kognitiver Funktionen bei Demenz abzielen.
Eine Gruppe von Teilnehmern mit PPA erhält Praxis mit Bildbenennung unter zwei Bedingungen: Betrachten des Bildes und Wiederholen des Namens; und Betrachten des Bildes mit seinem geschriebenen Namen, plus Lesen und Schreiben des Namens.
Eine andere Gruppe von Teilnehmern mit PPA oder Alzheimer-Krankheit wird in zwei verschiedenen Bedingungen geschult: Lernen über die semantischen Merkmale des Wortes (Bedeutung); und Lernen über die lexikalischen Merkmale des Wortes (Buchstaben und Laute).
Die Benennung von Bildern, die unter jeder dieser Bedingungen trainiert wurden, wird in drei Zeitintervallen nach dem Training mit der Benennung von Bildern verglichen, die vor der Studie getestet, aber nie trainiert wurden.
Es wird vorhergesagt, dass die Paarung des Bildes mit seinem geschriebenen Namen, kombiniert mit der motorischen Aufgabe, den Namen zu schreiben, zu einer größeren Fähigkeit führt, das Bild zu einem späteren Zeitpunkt zu benennen, als das einfache Üben des Betrachtens des Bildes und das Wiederholen des Namens.
Darüber hinaus wird vorhergesagt, dass Teilnehmer, die Schwierigkeiten haben, Konzepte zu verstehen, eher auf semantische Behandlung ansprechen werden, während Teilnehmer, die Schwierigkeiten haben, Wörter mit Konzepten zu verbinden, eher auf lexikalische Behandlung ansprechen werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
- Georgetown University Medical Center
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der primären progressiven Aphasie (PPA; einschließlich frontotemporaler Demenz, semantischer Demenz oder einer ähnlichen Erkrankung) oder Diagnose der Alzheimer-Krankheit
- Mindestens 10 Jahre Ausbildung
- Fähigkeit, gesprochenen Anweisungen zu folgen
- Medizinisch stabil
- Muttersprache ist Englisch oder spricht seit der Kindheit fließend Englisch
- Bereitschaft zur Teilnahme über einen Zeitraum von zwei Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von zusätzlichen neurologischen Problemen
- Keine Geschichte von Drogenmissbrauch oder psychiatrischen Problemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Phonologisch, Orthographisch, Untrainiert
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Diese Behandlung beinhaltet Bildbetrachtung und Wortwiederholung.
Diese Behandlung beinhaltet Bildbetrachtung, Lesen und Schreiben.
Diese Wörter werden während der Behandlungsphase nicht trainiert.
|
Experimental: Semantisch, lexikalisch, untrainiert
|
Diese Wörter werden während der Behandlungsphase nicht trainiert.
Diese Behandlung beinhaltet das Erlernen der semantischen Merkmale (Bedeutung) jedes trainierten Wortes.
Diese Behandlung beinhaltet das Erlernen der lexikalischen Merkmale (Buchstaben und Laute) jedes trainierten Wortes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Bildbenennungsgenauigkeit für Wörter innerhalb jeder Behandlungsbedingung während der Behandlung
Zeitfenster: Basis, 7 Monate
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Die Änderung der Bildbenennungsgenauigkeit für trainierte Wörter wird mit der Änderung der Bildbenennungsgenauigkeit für Wörter verglichen, die zu Studienbeginn getestet, aber während der Behandlungsphase nie trainiert wurden.
|
Basis, 7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Genauigkeit der Bildbenennung für Wörter innerhalb jeder Behandlungsbedingung zwischen dem Ausgangswert und der ersten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Basis, 14 Monate
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Die Änderung der Bildbenennungsgenauigkeit für trainierte Wörter wird mit der Änderung der Bildbenennungsgenauigkeit für Wörter verglichen, die zu Studienbeginn getestet, aber während der Behandlungsphase nie trainiert wurden.
|
Basis, 14 Monate
|
Änderung der Genauigkeit der Bildbenennung für Wörter innerhalb jeder Behandlungsbedingung zwischen dem Ausgangswert und der zweiten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie, 21 Monate
|
Die Änderung der Bildbenennungsgenauigkeit für trainierte Wörter wird mit der Änderung der Bildbenennungsgenauigkeit für Wörter verglichen, die zu Studienbeginn getestet, aber während der Behandlungsphase nie trainiert wurden.
|
Grundlinie, 21 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Meyer, PhD, Georgetown University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- R01DC011317 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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