ケープタウンの Young Women's Health CoOp (協同組合) (YWHC)
ケープタウンで危険にさらされている学校に通っていない十代の若者たちのパイロットを探し、検査し、治療し、維持する
調査の概要
詳細な説明
この研究では、小規模なパイロット試験を通じて、改訂された手段と適応した介入の両方をテストおよび検証しています。この試験では、クラスターランダム化デザインを使用して、コミュニティごとの雪だるま式サンプリングを通じて、YWHC 状態または標準的な HIV カウンセリングと検査 (HCT) のいずれかに 100 人の参加者を募集します。最近の薬物使用、妊娠、HIV感染をスクリーニングするために生物学的検体を収集し、ケアのためのリソースを紹介します。満足度を評価するためのプロセス評価尺度を実施し、脆弱な若い女性に対してこの介入を実施し、ケアに結びつけることの実現可能性と予備的有効性を評価する介入後1か月のフォローアップ面接を実施する。
ケープタウンの恵まれないコミュニティの出身で、学校を中退し、AOD を使用している若い女性は、主要な性的パートナーや薬物関連の HIV の性的リスクなど、あらゆる加害者からの身体的被害 (暴力と性的被害) に対して非常に脆弱です。 しかし、これらの弱い立場にある若い女性たちは、国内で新たなHIV感染症という最大の負担を経験しているにもかかわらず、この地域における現行のHIVおよび薬物治療プログラムの恩恵を受けていないままである。 若年女性保健協同組合(YWHC)の適応型介入は、南アフリカで最も弱い立場にある人々の間で非常に高いHIV感染率を減らすことにより、より広範な実施、持続可能性、そして重大な公衆衛生への影響をもたらす可能性が高い。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
- RTI International
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性、16歳から21歳
- 少なくとも6か月以上学校を中退した
- 現在は学校を中退しています
- マトリックスまたは N 3 証明書を完了していない
- 過去90日間に少なくとも毎週、少なくとも1つの薬物(アルコールを含む場合がある)を使用したことがある
- 過去 90 日間に男性パートナーとの避妊なしの性行為を報告した
- 参加するためのインフォームド・コンセント、または18歳以上の場合はインフォームド・コンセントを提供できること
- デルフト、カエリチャ、またはムフレニの対象地域に住んでいます
除外基準:
• 形成活動に参加したことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:若い女性の健康協同組合 (YWHC)
これは、南アフリカのケープタウンで学校を中退し、アルコールやその他の薬物を使用し、HIV のリスクにさらされている若い女性を対象とした、適応された行動介入です。
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このグループの参加者は、HIV/STI(性感染症)、性的行動、アルコールやその他の薬物使用、暴力、コミュニケーションスキル、その他の問題について、若い女性に焦点を当てた介入の2つのワークショップに参加します。
参加者は、各ワークショップセッションの終了時に、個別のリスク軽減行動計画を作成します。
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アクティブコンパレータ:HIVカウンセリング/検査
年齢と性別に応じた標準的な HIV カウンセリングと検査を提供します。
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参加者はHIV検査を受け、陽性の場合は国の基準に従ってカウンセリングを受けることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性同士の無防備な性交
時間枠:介入から1か月後
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前回のセックスでのコンドーム使用率
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介入から1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールの使用
時間枠:介入から1か月後
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RRBA (改訂リスク行動評価) および呼気検査によって測定された過去 30 日間のアルコール使用頻度
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介入から1か月後
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アルコールの使用
時間枠:介入から1か月後
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呼気検査により測定された過去30日間のアルコール使用頻度
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介入から1か月後
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物質の使用
時間枠:介入から1か月後
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PRBA (プレトリアリスク行動評価) によって決定されたベンゾジアゼピン、コカイン、メタンフェタミン、MDMA (メチレンジオキシメタンフェタミン)、マリファナおよび/またはマンドラックスの使用
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介入から1か月後
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物質の使用
時間枠:介入から1か月後
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自己申告によるベンゾジアゼピン、コカイン、メタンフェタミン、MDMA(メチレンジオキシメタンフェタミン)、マリファナおよび/またはマンドラックスの使用
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介入から1か月後
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被害者化
時間枠:介入から1か月後
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過去 30 日間に暴力を受けたと報告した若い女性の割合
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介入から1か月後
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被害者化
時間枠:介入から1か月後
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過去 30 日間に武器による攻撃を受けたと報告した若い女性の割合
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介入から1か月後
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被害者化
時間枠:介入から1か月後
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過去 30 日間に性行為を強要されたと報告した若い女性の割合
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介入から1か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Felicia Browne, ScD、RTI International
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01DA032061 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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