Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Young Women's Health CoOp (spółdzielnia) w Kapsztadzie (YWHC)

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: RTI International

Szukaj, testuj, lecz i zatrzymaj program pilotażowy dla zagrożonych nastolatków poza szkołą w Kapsztadzie

To dodatkowe badanie jest adaptacją większego badania rodziców finansowanego przez NIH, Women's Health CoOp+, które testuje kombinację biobehawioralnej profilaktyki HIV w celu ulepszenia standardowych praktyk testowania na obecność wirusa HIV u kobiet używających alkoholu i narkotyków (AOD) w całym mieście Pretoria, Afryka Południowa. Obecne badanie uzupełniające ma na celu dotarcie do nastolatków korzystających z AOD, które doświadczają największego obciążenia nowymi zakażeniami wirusem HIV i są obecnie niedostatecznie obsługiwane przez programy leczenia HIV i narkotyków w Kapsztadzie w RPA i testują walidację zarówno instrumentu, jak i dostosowanej interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie testuje i weryfikuje zarówno poprawiony instrument, jak i dostosowaną interwencję poprzez małą próbę pilotażową, w której losowy projekt klastra jest używany do rekrutacji 100 uczestników poprzez pobieranie próbek kuli śnieżnej przez społeczność do stanu YWHC lub standardowego poradnictwa i testów na HIV (HCT); zbierać próbki biologiczne do badań przesiewowych pod kątem niedawnego zażywania narkotyków, ciąży i zakażenia wirusem HIV oraz zapewniać skierowania na opiekę do zasobów; przeprowadzić pomiary oceny procesu w celu uzyskania satysfakcji i 1-miesięczny wywiad uzupełniający po interwencji, oceniający wykonalność i wstępną skuteczność przeprowadzenia tej interwencji wśród młodych kobiet wymagających szczególnej troski i powiązania ich z opieką.

Młode kobiety ze społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji w Kapsztadzie, które porzuciły naukę w szkole i które używają AOD, są bardzo narażone na fizyczną wiktymizację (przemoc i wiktymizację seksualną) ze strony każdego sprawcy, w tym głównych partnerów seksualnych i związanych z narkotykami zagrożeń seksualnych związanych z HIV. Jednak te wrażliwe młode kobiety pozostają niedostatecznie obsługiwane przez obecne programy leczenia HIV i leczenia uzależnień od narkotyków w regionie, mimo że doświadczają największego ciężaru nowych zakażeń wirusem HIV w kraju. Dostosowana interwencja Young Women's Health CoOp (YWHC) ma duże prawdopodobieństwo szerszego wdrożenia, trwałości i znaczącego wpływu na zdrowie publiczne poprzez zmniejszenie niezwykle wysokiej częstości występowania wirusa HIV wśród najbardziej narażonych populacji w Afryce Południowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
        • RTI International

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 16 do 21 lat
  • Porzucił szkołę na co najmniej 6 miesięcy
  • Obecnie rzucił szkołę
  • Nie ukończyli matury lub certyfikatu N 3
  • Używałeś co najmniej jednego narkotyku (który może obejmować alkohol) co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 90 dni
  • Zgłoś seks bez zabezpieczenia z partnerem w ciągu ostatnich 90 dni
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział lub świadomej zgody, jeśli ma co najmniej 18 lat
  • Mieszkaj w docelowej społeczności Delft, Khayelitsha lub Mfuleni

Kryteria wyłączenia:

• Byli częścią zajęć formacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stowarzyszenie Zdrowia Młodych Kobiet (YWHC)
Jest to dostosowana interwencja behawioralna dla młodych kobiet w Kapsztadzie w RPA, które porzuciły szkołę, używają alkoholu i innych narkotyków oraz są narażone na zakażenie wirusem HIV.
Uczestniczki tej grupy wezmą udział w dwóch warsztatach interwencji ukierunkowanych na młode kobiety, dotyczących HIV/STI (zakażeń przenoszonych drogą płciową), zachowań seksualnych, używania alkoholu i innych narkotyków, przemocy, umiejętności komunikacyjnych i innych zagadnień. Na koniec każdej sesji warsztatowej uczestnicy opracują spersonalizowane plany działania w celu zmniejszenia ryzyka.
Aktywny komparator: Poradnictwo/testy na HIV
Zapewnij odpowiednie dla wieku i płci standardowe poradnictwo i testy w kierunku HIV.
Uczestnicy zostaną poddani testowi na obecność wirusa HIV, a jeśli uzyskają wynik pozytywny, otrzymają poradę zgodnie z normami krajowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezabezpieczony stosunek między kobietami
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Procent używania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku
Miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni mierzona za pomocą RRBA (Revised Risk Behaviour Assessment) i testu oddechu
Miesiąc po interwencji
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni mierzona testem oddechu
Miesiąc po interwencji
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Zażywanie benzodiazepin, kokainy, metamfetaminy, MDMA (metylenodioksymetamfetaminy), marihuany i/lub mandraxu zgodnie z PRBA (Pretoria Risk Behaviour Assessment)
Miesiąc po interwencji
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Używanie benzodiazepin, kokainy, metamfetaminy, MDMA (metylenodioksymetamfetaminy), marihuany i/lub mandraxu na podstawie samoopisu
Miesiąc po interwencji
Znęcanie się
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Odsetek młodych kobiet, które zgłosiły pobicie w ciągu ostatnich 30 dni
Miesiąc po interwencji
Znęcanie się
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Odsetek młodych kobiet, które zgłosiły atak z użyciem broni w ciągu ostatnich 30 dni
Miesiąc po interwencji
Znęcanie się
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Odsetek młodych kobiet, które zgłosiły, że były zmuszane do uprawiania seksu w ciągu ostatnich 30 dni
Miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Felicia Browne, ScD, RTI International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA032061 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu głównych wyników zapraszamy innych badaczy, którzy chcą przeanalizować dane w inny sposób. Jednak przed tym czasem przewidujemy ustanowienie planu publikacji, w który zaangażowani są inni badacze i instytucje. Zbiory danych analitycznych zostaną przygotowane zgodnie z „Zasadą prywatności” ustawy Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA; http://www.hhs.gov/ocr/) jako „ograniczone zbiory danych”, w których nazwiska i inne dane osobowe usunięto identyfikatory stanu zdrowia, daty urodzin przeliczono na wiek w chwili spożycia, a inne daty zmieniono na dni przed lub po dacie spożycia.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj