Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Young Women's Health CoOp (Cooperative) i Cape Town (YWHC)

6. januar 2025 opdateret af: RTI International

Søg, test, behandl og behold pilot for udeskole teenagere i fare i Cape Town

Dette tillægsstudie er en tilpasning af det større NIH-finansierede forældrestudie, Women's Health CoOp+, som tester en kombination af bioadfærdsmæssig HIV-forebyggende tilgang til at forbedre standard hiv-testpraksis for alkohol- og stofbrugende kvinder i hele byen Pretoria, Sydafrika. Den nuværende supplerende undersøgelse søger at nå ud til AOD-brugende kvindelige teenagere, som oplever den største byrde af nye HIV-infektioner og i øjeblikket er underbehandlet af HIV- og lægemiddelbehandlingsprogrammer i Cape Town, Sydafrika og teste valideringen af ​​både instrumentet og tilpasset intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester og validerer både det reviderede instrument og den tilpassede intervention gennem et lille pilotforsøg, hvor et cluster randomiseret design bruges til at rekruttere 100 deltagere gennem sneboldprøvetagning af lokalsamfund til enten YWHC-tilstanden eller standard HIV-rådgivning og -testning (HCT); indsamle biologiske prøver for at screene for nyligt stofbrug, graviditet og HIV-infektion og give henvisninger til pleje til ressourcer; gennemføre procesevalueringstiltag for tilfredshed og en 1-måneders opfølgningssamtale efter intervention, der vurderer gennemførligheden og den foreløbige effekt af at udføre denne intervention blandt sårbare unge kvinder og knytte dem til pleje.

Unge kvinder fra ugunstigt stillede lokalsamfund i Cape Town, som har droppet ud af skolen, og som bruger AOD'er, er meget sårbare over for fysisk ofring (vold og seksuel ofring) fra enhver gerningsmand, herunder hovedseksuelle partnere og narkotikarelaterede seksuelle risici for HIV. Alligevel forbliver disse sårbare unge kvinder underbetjent af nuværende HIV- og narkotikabehandlingsprogrammer i regionen, selvom de oplever den største byrde af nye HIV-infektioner i landet. Den tilpassede Young Women's Health CoOp (YWHC) intervention har en høj sandsynlighed for bredere implementering, bæredygtighed og en betydelig indvirkning på folkesundheden ved at reducere den overordentlig høje HIV-forekomst blandt de mest sårbare befolkninger i Sydafrika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • RTI International

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 16 til 21 år
  • Gik ud af skolen i mindst 6 måneder
  • For øjeblikket droppet ud af skolen
  • Har ikke afsluttet matric eller N 3 certifikat
  • Har brugt mindst ét ​​stof (som kan omfatte alkohol) mindst ugentligt inden for de seneste 90 dage
  • Rapportér ubeskyttet sex med en mandlig partner inden for de sidste 90 dage
  • Kunne give informeret samtykke til deltagelse eller informeret samtykke, hvis du er mindst 18 år gammel
  • Bo i et målrettet samfund Delft, Khayelitsha eller Mfuleni

Ekskluderingskriterier:

• Har været en del af formative aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Young Women's Health CoOp (YWHC)
Dette er en tilpasset adfærdsintervention for unge kvinder i Cape Town, Sydafrika, som droppede ud af skolen, som bruger alkohol og andre stoffer og er i risiko for hiv.
Adfærdsmæssigt: Young Women's Health CoOp (YWHC)
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i to workshops om den unge kvinde-fokuserede intervention om HIV/STI'er (seksuelt overførte infektioner), seksuel adfærd, alkohol- og anden stofbrug, vold, kommunikationsevner og andre problemer. Deltagerne vil udvikle personlige handlingsplaner for risikoreduktion i slutningen af ​​hver workshopsession.
Aktiv komparator: HIV-rådgivning/testning
Giv alder og køn passende standard HIV-rådgivning og testning.
Adfærdsmæssigt: HIV-rådgivning/testning
Deltagerne vil blive testet for hiv, og hvis de er positive vil de modtage rådgivning i overensstemmelse med nationale standarder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubeskyttet samleje blandt kvinder
Tidsramme: En måned efter intervention
Procentdel af kondombrug ved sidste sex
En måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol
Tidsramme: En måned efter intervention
Hyppighed af alkoholbrug i de seneste 30 dage målt ved RRBA (Revised Risk Behavior Assessment) og udåndingstest
En måned efter intervention
Brug af alkohol
Tidsramme: En måned efter intervention
Hyppighed af alkoholbrug i de seneste 30 dage målt ved udåndingstest
En måned efter intervention
Stofbrug
Tidsramme: En måned efter intervention
Brug af benzodiazepiner, kokain, metamfetamin, MDMA (methylendioxymethamfetamin), marihuana og/eller mandrax som bestemt af PRBA (Pretoria Risk Behavior Assessment)
En måned efter intervention
Stofbrug
Tidsramme: En måned efter intervention
Brug af benzodiazepiner, kokain, metamfetamin, MDMA (methylendioxymetamfetamin), marihuana og/eller mandrax som bestemt ved selvrapportering
En måned efter intervention
Viktimisering
Tidsramme: En måned efter intervention
Procentdel af unge kvinder, der rapporterer at være blevet slået inden for de foregående 30 dage
En måned efter intervention
Viktimisering
Tidsramme: En måned efter intervention
Procentdel af unge kvinder, der rapporterer at være blevet angrebet med et våben inden for de foregående 30 dage
En måned efter intervention
Viktimisering
Tidsramme: En måned efter intervention
Procentdel af unge kvinder, der rapporterer at have været tvunget til at have sex inden for de foregående 30 dage
En måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RTI International

Samarbejdspartnere

Medical Research Council, South Africa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felicia Browne, ScD, RTI International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2016

Først opslået (Anslået)

9. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA032061 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at hovedresultaterne er offentliggjort, byder vi velkommen til andre forskere, der ønsker at analysere dataene på andre måder. Inden dette tidspunkt forventer vi dog at etablere en publiceringsplan, der involverer andre forskere og institutioner. Analytiske datasæt vil blive udarbejdet i overensstemmelse med "Privacy Rule" i Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA; http://www.hhs.gov/ocr/) som "begrænsede datasæt", hvori navne og andre personlige sundhedsidentifikatorer fjernes, fødselsdage er konverteret til alder ved indtagelse, og andre datoer er ændret til at være dage før eller efter indtagelsesdatoen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner