- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02677025
케이프타운의 젊은 여성 건강 협동조합(협동조합) (YWHC)
케이프 타운에서 위험에 처한 학교 밖 청소년을 위한 파일럿 찾기, 테스트, 치료 및 유지
연구 개요
상세 설명
이 연구는 YWHC 조건 또는 표준 HIV 상담 및 테스트(HCT)에 대한 지역 사회의 눈덩이 샘플링을 통해 100명의 참가자를 모집하기 위해 클러스터 무작위 설계를 사용하는 소규모 파일럿 시험을 통해 수정된 도구와 조정된 개입을 모두 테스트하고 검증하고 있습니다. 최근 약물 사용, 임신 및 HIV 감염을 선별하기 위해 생물학적 표본을 수집하고 자원에 대한 치료를 위한 의뢰를 제공합니다. 취약한 젊은 여성들 사이에서 이 개입을 수행하고 이들을 보살핌에 연결하는 타당성 및 예비 효능을 평가하는 개입 후 1개월 후속 인터뷰와 만족도에 대한 프로세스 평가 측정을 수행합니다.
학교를 중퇴하고 AOD를 사용하는 케이프 타운의 불우한 지역 사회의 젊은 여성은 주요 성 파트너 및 HIV에 대한 약물 관련 성적 위험을 포함하여 모든 가해자의 신체적 피해(폭력 및 성적 피해)에 매우 취약합니다. 그러나이 취약한 젊은 여성들은 국가에서 새로운 HIV 감염의 가장 큰 부담을 겪고 있음에도 불구하고 지역의 현재 HIV 및 약물 치료 프로그램의 혜택을 받지 못하고 있습니다. 적응된 Young Women's Health CoOp(YWHC) 개입은 남아프리카에서 가장 취약한 인구 사이에서 극도로 높은 HIV 발병률을 줄임으로써 더 폭넓은 구현, 지속 가능성 및 상당한 공중 보건 영향의 가능성이 높습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- RTI International
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성, 16~21세
- 최소 6개월 동안 학교를 자퇴
- 현재 학교를 자퇴
- Matric 또는 N 3 인증서를 완료하지 않았습니다.
- 지난 90일 동안 적어도 매주 한 가지 이상의 약물(알코올 포함 가능)을 사용했습니다.
- 지난 90일 동안 남성 파트너와의 무방비 성관계 신고
- 18세 이상인 경우 참여에 대한 정보에 입각한 동의 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 대상 커뮤니티 Delft, Khayelitsha 또는 Mfuleni에 거주
제외 기준:
• 형성 활동의 일부였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청녀건강협동조합(YWHC)
이것은 학교를 중퇴하고 알코올 및 기타 약물을 사용하며 HIV에 걸릴 위험이 있는 남아공 케이프 타운의 젊은 여성을 위한 적응형 행동 개입입니다.
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이 그룹의 참가자는 HIV/STI(성병), 성적 행동, 알코올 및 기타 약물 사용, 폭력, 의사소통 기술 및 기타 문제에 대한 젊은 여성 중심 개입의 두 워크숍에 참여합니다.
참가자는 각 워크샵 세션이 끝날 때 개인화된 위험 감소 실행 계획을 개발합니다.
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활성 비교기: HIV 상담/검사
연령 및 성별에 맞는 표준 HIV 상담 및 테스트를 제공합니다.
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참가자는 HIV 검사를 받고 양성인 경우 국가 표준에 따라 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성들 사이의 무방비 성교
기간: 개입 후 1개월
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마지막 섹스에서 콘돔 사용 비율
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개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 개입 후 1개월
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RRBA(Revised Risk Behavior Assessment) 및 호흡 검사로 측정한 지난 30일 동안의 알코올 사용 빈도
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개입 후 1개월
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알코올 사용
기간: 개입 후 1개월
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호흡 검사로 측정한 지난 30일 동안의 알코올 사용 빈도
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개입 후 1개월
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물질 사용
기간: 개입 후 1개월
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PRBA(Pretoria Risk Behavior Assessment)에 의해 결정된 벤조디아제핀, 코카인, 메스암페타민, MDMA(methylenedioxymethamphetamine), 마리화나 및/또는 맨드락스 사용
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개입 후 1개월
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물질 사용
기간: 개입 후 1개월
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벤조디아제핀, 코카인, 메탐페타민, MDMA(메틸렌디옥시메탐페타민), 마리화나 및/또는 자가 보고에 의해 결정된 맨드락스 사용
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개입 후 1개월
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희생
기간: 개입 후 1개월
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지난 30일 동안 구타를 당했다고 보고한 젊은 여성의 비율
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개입 후 1개월
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희생
기간: 개입 후 1개월
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지난 30일 동안 무기 공격을 받았다고 보고한 젊은 여성의 비율
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개입 후 1개월
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희생
기간: 개입 후 1개월
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지난 30일 동안 강제로 성관계를 가졌다고 보고한 젊은 여성의 비율
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felicia Browne, ScD, RTI International
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA032061 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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