- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02677025
CoOp (Cooperativa) de Saúde de Mulheres Jovens na Cidade do Cabo (YWHC)
Procure, teste, trate e retenha o piloto para adolescentes fora da escola em situação de risco na Cidade do Cabo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está testando e validando tanto o instrumento revisado quanto a intervenção adaptada por meio de um pequeno estudo piloto em que um design aleatório de cluster é usado para recrutar 100 participantes por meio de amostragem em bola de neve por comunidade para a condição YWHC ou Aconselhamento e Teste padrão de HIV (HCT); coletar amostras biológicas para triagem de uso recente de drogas, gravidez e infecção por HIV e fornecer encaminhamentos para atendimento aos recursos; realizar medidas de avaliação do processo para satisfação e uma entrevista pós-intervenção de acompanhamento de 1 mês avaliando a viabilidade e eficácia preliminar de conduzir esta intervenção entre mulheres jovens vulneráveis e vinculá-las ao cuidado.
Mulheres jovens de comunidades desfavorecidas na Cidade do Cabo que abandonaram a escola e usam AODs são altamente vulneráveis à vitimização física (violência e vitimização sexual) de qualquer perpetrador, incluindo parceiros sexuais principais e riscos sexuais relacionados a drogas para o HIV. No entanto, essas mulheres jovens vulneráveis continuam mal atendidas pelos atuais programas de tratamento de HIV e drogas na região, embora estejam enfrentando o maior fardo de novas infecções por HIV no país. A intervenção adaptada da Young Women's Health CoOp (YWHC) tem uma alta probabilidade de implementação mais ampla, sustentabilidade e um impacto significativo na saúde pública, reduzindo a incidência extremamente alta de HIV entre as populações mais vulneráveis na África do Sul.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- RTI International
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, 16 a 21 anos
- Abandonou a escola por pelo menos 6 meses
- Atualmente abandonou a escola
- Não concluiu a matrícula ou o certificado N 3
- Ter usado pelo menos uma droga (que pode incluir álcool) pelo menos uma vez por semana nos últimos 90 dias
- Relatar sexo desprotegido com um parceiro nos últimos 90 dias
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar ou consentimento informado se tiver pelo menos 18 anos
- Viva em uma comunidade-alvo Delft, Khayelitsha ou Mfuleni
Critério de exclusão:
• Ter participado de atividades formativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cooperativa de Saúde de Mulheres Jovens (YWHC)
Esta é uma intervenção comportamental adaptada para mulheres jovens na Cidade do Cabo, África do Sul, que abandonaram a escola, usam álcool e outras drogas e correm o risco de contrair o HIV.
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As participantes desse grupo participarão de duas oficinas de intervenção voltadas para mulheres jovens sobre HIV/DSTs (infecções sexualmente transmissíveis), comportamentos sexuais, uso de álcool e outras drogas, violência, habilidades de comunicação e outras questões.
Os participantes desenvolverão planos de ação personalizados de redução de riscos ao final de cada sessão do workshop.
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Comparador Ativo: Aconselhamento/Teste de HIV
Fornecer aconselhamento e testagem padrão de HIV apropriados para idade e gênero.
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Os participantes serão testados para HIV e, se forem positivos, receberão aconselhamento de acordo com os padrões nacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relações sexuais desprotegidas entre mulheres
Prazo: Um mês pós-intervenção
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Porcentagens de uso de preservativo na última relação sexual
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Um mês pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de álcool
Prazo: Um mês pós-intervenção
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Frequência de uso de álcool nos últimos 30 dias medida por RRBA (Revised Risk Behavior Assessment) e teste respiratório
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Um mês pós-intervenção
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Uso de álcool
Prazo: Um mês pós-intervenção
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Frequência de uso de álcool nos últimos 30 dias medida pelo teste respiratório
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Um mês pós-intervenção
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Uso de substâncias
Prazo: Um mês pós-intervenção
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Uso de benzodiazepínicos, cocaína, metanfetamina, MDMA (metilenodioximetanfetamina), maconha e/ou mandrax conforme determinado pela PRBA (Pretoria Risk Behavior Assessment)
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Um mês pós-intervenção
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Uso de substâncias
Prazo: Um mês pós-intervenção
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Uso de benzodiazepínicos, cocaína, metanfetamina, MDMA (metilenodioximetanfetamina), maconha e/ou mandrax conforme determinado por autorrelato
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Um mês pós-intervenção
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Vitimização
Prazo: Um mês pós-intervenção
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Porcentagem de mulheres jovens que relataram ter sido espancadas nos últimos 30 dias
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Um mês pós-intervenção
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Vitimização
Prazo: Um mês pós-intervenção
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Porcentagem de mulheres jovens que relataram ter sido atacadas com arma de fogo nos últimos 30 dias
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Um mês pós-intervenção
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Vitimização
Prazo: Um mês pós-intervenção
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Porcentagens de mulheres jovens que relatam terem sido forçadas a fazer sexo nos últimos 30 dias
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Um mês pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA032061 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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