Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кооператив по охране здоровья молодых женщин (кооператив) в Кейптауне (YWHC)

6 января 2025 г. обновлено: RTI International

Ищите, тестируйте, лечите и удерживайте пилотную программу для не посещающих школу подростков из групп риска в Кейптауне

Это дополнительное исследование является адаптацией более крупного родительского исследования, финансируемого NIH, Women's Health CoOp +, в котором тестируется комбинированный биоповеденческий подход к профилактике ВИЧ для улучшения стандартных методов тестирования на ВИЧ для женщин, употребляющих алкоголь и наркотики (AOD), в городе Претория. Южная Африка. Текущее дополнительное исследование направлено на то, чтобы охватить подростков женского пола, употребляющих AOD, которые испытывают наибольшее бремя новых ВИЧ-инфекций и в настоящее время недостаточно охвачены программами лечения ВИЧ и наркомании в Кейптауне, Южная Африка, и проверить валидацию как инструмента, так и адаптированного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование тестирует и проверяет как пересмотренный инструмент, так и адаптированное вмешательство с помощью небольшого пилотного испытания, в котором кластерный рандомизированный дизайн используется для набора 100 участников путем выборки методом снежного кома по сообществу либо для состояния YWHC, либо для стандартного консультирования и тестирования на ВИЧ (HCT); собирать биологические образцы для скрининга на недавнее употребление наркотиков, беременность и ВИЧ-инфекцию и выдавать направления для получения помощи в соответствующие ресурсы; провести мероприятия по оценке процесса для удовлетворения и последующее интервью в течение 1 месяца после вмешательства, чтобы оценить осуществимость и предварительную эффективность проведения этого вмешательства среди уязвимых молодых женщин и связать их с уходом.

Молодые женщины из неблагополучных сообществ в Кейптауне, бросившие школу и употребляющие АОД, очень уязвимы для физической виктимизации (насилия и сексуальной виктимизации) со стороны любого правонарушителя, включая основных сексуальных партнеров и сексуальные риски заражения ВИЧ, связанные с наркотиками. Тем не менее, эти уязвимые молодые женщины по-прежнему недостаточно охвачены текущими программами лечения ВИЧ и наркозависимости в регионе, даже несмотря на то, что они несут наибольшее бремя новых случаев ВИЧ-инфекции в стране. Адаптированное вмешательство Сообщества молодых женщин по охране здоровья (YWHC) имеет высокую вероятность более широкого внедрения, устойчивости и значительного воздействия на общественное здравоохранение за счет снижения чрезвычайно высокого уровня заболеваемости ВИЧ среди наиболее уязвимых групп населения в Южной Африке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Девушка, от 16 до 21 года
  • Выбыл из школы как минимум на 6 месяцев
  • В настоящее время бросил школу
  • Не закончили матрицу или сертификат N 3
  • Употребляли по крайней мере один наркотик (который может включать алкоголь) не реже одного раза в неделю за последние 90 дней.
  • Сообщить о незащищенном сексе с партнером-мужчиной за последние 90 дней
  • Способен дать информированное согласие на участие или информированное согласие, если ему исполнилось 18 лет.
  • Жить в целевом сообществе Делфт, Хайелитша или Мфулени

Критерий исключения:

• Участвовали в формирующих мероприятиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кооператив молодых женщин по охране здоровья (YWHC)
Это адаптированное поведенческое вмешательство для молодых женщин в Кейптауне, Южная Африка, которые бросили школу, употребляют алкоголь и другие наркотики и подвержены риску заражения ВИЧ.
Поведенческий: Кооператив молодых женщин по охране здоровья (YWHC)
Участники этой группы примут участие в двух семинарах по вмешательству, ориентированному на молодых женщин, о ВИЧ/ИППП (инфекциях, передающихся половым путем), сексуальном поведении, употреблении алкоголя и других наркотиков, насилии, коммуникативных навыках и других вопросах. В конце каждого семинара участники будут разрабатывать персональные планы действий по снижению рисков.
Активный компаратор: Консультирование/тестирование на ВИЧ
Обеспечьте соответствующее возрасту и полу стандартное консультирование и тестирование на ВИЧ.
Поведенческий: Консультирование/тестирование на ВИЧ
Участники будут протестированы на ВИЧ, и в случае положительного результата получат консультацию в соответствии с национальными стандартами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Незащищенный половой акт среди женщин
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Процент использования презерватива при последнем половом акте
Через месяц после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Частота употребления алкоголя за последние 30 дней, измеренная с помощью RRBA (пересмотренной оценки рискованного поведения) и дыхательного теста.
Через месяц после вмешательства
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Частота употребления алкоголя за последние 30 дней, измеренная с помощью дыхательного теста
Через месяц после вмешательства
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Употребление бензодиазепинов, кокаина, метамфетамина, МДМА (метилендиоксиметамфетамина), марихуаны и/или мандракса согласно данным PRBA (Оценка рискованного поведения в Претории)
Через месяц после вмешательства
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Употребление бензодиазепинов, кокаина, метамфетамина, МДМА (метилендиоксиметамфетамина), марихуаны и/или мандракса, как установлено самоотчетом
Через месяц после вмешательства
Виктимизация
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Процент молодых женщин, сообщивших об избиении за последние 30 дней
Через месяц после вмешательства
Виктимизация
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Процент молодых женщин, сообщивших о нападениях с применением оружия за последние 30 дней
Через месяц после вмешательства
Виктимизация
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Процент молодых женщин, сообщивших о том, что их принуждали к сексу в течение предыдущих 30 дней
Через месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RTI International

Соавторы

Medical Research Council, South Africa

Следователи

  • Главный следователь: Felicia Browne, ScD, RTI International

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA032061 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации основных результатов мы приветствуем других исследователей, которые хотят проанализировать данные другими способами. Однако до этого времени мы предполагаем разработать план публикаций, в котором будут участвовать другие исследователи и учреждения. Наборы аналитических данных будут подготовлены в соответствии с «Правилом конфиденциальности» Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA; http://www.hhs.gov/ocr/) как «ограниченные наборы данных», в которых имена и другие личные данные идентификаторы здоровья удалены, дни рождения преобразованы в возраст при приеме, а другие даты изменены на дни до или после даты приема.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться