Young Women's Health CoOp (osuuskunta) Kapkaupungissa (YWHC)
Etsi, testaa, hoida ja säilytä pilotti koulun ulkopuolisille teinille, jotka ovat vaarassa Kapkaupungissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan ja validoidaan sekä tarkistettu väline että mukautettu interventio pienellä pilottikokeella, jossa klusterin satunnaistettua suunnittelua käytetään rekrytoimaan 100 osallistujaa yhteisökohtaisen lumipallonäytteen avulla joko YWHC-tilaan tai standardin HIV-neuvontaan ja testaukseen (HCT); kerätä biologisia näytteitä äskettäisen huumeiden käytön, raskauden ja HIV-tartunnan seulomiseksi ja lähettää hoitoon resursseja; suorittaa prosessin arviointitoimenpiteitä tyytyväisyyden takaamiseksi ja kuukauden mittaisen intervention jälkeisen seurantahaastattelun, jossa arvioidaan tämän toimenpiteen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta haavoittuvien nuorten naisten keskuudessa ja heidän yhdistämisensä hoitoon.
Kapkaupungin heikommassa asemassa olevista yhteisöistä kotoisin olevat nuoret naiset, jotka ovat keskeyttäneet koulunkäynnin ja käyttävät AOD-lääkkeitä, ovat erittäin alttiita fyysiselle uhriksi (väkivallalle ja seksuaaliselle uhriksi joutumiselle) minkä tahansa tekijän taholta, mukaan lukien tärkeimmät seksikumppanit ja huumeisiin liittyvät seksuaaliriskit HIV:lle. Silti nämä haavoittuvat nuoret naiset jäävät alueen nykyisten HIV- ja huumehoitoohjelmien alipalveluksia, vaikka heillä onkin suurin uusien HIV-tartuntojen taakka maassa. Mukautetulla Young Women's Health CoOp (YWHC) -interventiolla on suuri todennäköisyys laajempaan käyttöönotosta, kestävyydestä ja merkittävästä kansanterveysvaikutuksesta, koska se vähentää äärimmäisen korkeaa HIV:n ilmaantuvuutta Etelä-Afrikan haavoittuvimpien väestöryhmien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- RTI International
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 16-21-vuotias
- Jäi koulun kesken vähintään 6 kuukaudeksi
- Tällä hetkellä keskeyttää koulun
- Ei ole suorittanut matriisia tai N 3 -todistusta
- olet käyttänyt vähintään yhtä huumetta (johon voi sisältyä alkoholia) vähintään viikoittain viimeisen 90 päivän aikana
- Ilmoita suojaamattomasta seksistä miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 90 päivän aikana
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tai tietoon perustuvan suostumuksen, jos hän on vähintään 18-vuotias
- Asu kohdeyhteisössä Delftissä, Khayelitshassa tai Mfulenissa
Poissulkemiskriteerit:
• Ollut mukana kehittävässä toiminnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Young Women's Health CoOp (YWHC)
Tämä on mukautettu käyttäytymisinterventio nuorille Kapkaupungissa Etelä-Afrikan naisille, jotka ovat keskeyttäneet koulun, käyttävät alkoholia ja muita huumeita ja ovat HIV-riskissä.
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kahteen nuorten naisten työpajaan, joissa käsitellään HIV/STI:itä (sukupuolitaudit), seksuaalista käyttäytymistä, alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä, väkivaltaa, viestintätaitoja ja muita asioita.
Osallistujat kehittävät henkilökohtaiset riskien vähentämissuunnitelmat jokaisen työpajaistunnon lopussa.
|
|
Active Comparator: HIV-neuvonta/testaus
Tarjoa ikään ja sukupuoleen sopivaa tavallista HIV-neuvontaa ja -testausta.
|
Osallistujat testataan HIV:n varalta, ja jos he ovat positiivisia, he saavat kansallisten standardien mukaista neuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamaton yhdyntä naisten keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Kondomin käyttöprosentti viimeisen seksin aikana
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Alkoholin käytön tiheys viimeisen 30 päivän aikana mitattuna RRBA:lla (Revised Risk Behavior Assessment) ja hengitystestillä
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Alkoholin käyttötiheys viimeisen 30 päivän aikana hengitystestillä mitattuna
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Bentsodiatsepiinien, kokaiinin, metamfetamiinin, MDMA:n (metyleenidioksimetamfetamiinin), marihuanan ja/tai mandraksin käyttö PRBA:n (Pretoria Risk Behavior Assessment) mukaan
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Bentsodiatsepiinien, kokaiinin, metamfetamiinin, MDMA:n (metyleenidioksimetamfetamiinin), marihuanan ja/tai mandraksin käyttö omaraportin mukaan
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Uhriutuminen
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Niiden nuorten naisten prosenttiosuus, jotka ovat ilmoittaneet tulleensa pahoinpideltyiksi viimeisten 30 päivän aikana
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Uhriutuminen
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Niiden nuorten naisten prosenttiosuus, jotka ovat ilmoittaneet joutuneensa aseella vastaan viimeisten 30 päivän aikana
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Uhriutuminen
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Niiden nuorten naisten prosenttiosuus, jotka ilmoittivat pakotetunsa seksiin edellisten 30 päivän aikana
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Felicia Browne, ScD, RTI International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA032061 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .